Программы краткого письма для молодых людей из числа сексуальных меньшинств в Алабаме
29 января 2024 г. обновлено: Tiffany Brown, Auburn University
Молодые люди, принадлежащие к сексуальным меньшинствам (СМ; например, геи, лесбиянки, бисексуалы, пансексуалы, гомосексуалисты), подвержены повышенному риску расстройств пищевого поведения (РПП).
Исследователи использовали теорию стресса меньшинств, чтобы понять, как повышенный риск частично связан со стигмой и дискриминацией из-за принадлежности к маргинализованной группе.
Несмотря на это вопиющее неравенство, существует ограниченное количество программ по предотвращению ЭД в популяциях с СМ.
Критически важно, что многие молодые люди СМ живут в сельских районах с высокой стигмой в отношении ЛГБТК+ и ограниченным доступом к ресурсам, относящимся к СМ.
Предлагаемый проект восполнит этот пробел, адаптировав и оценив два кратких онлайн-вмешательства для снижения риска ЭД.
N = 120 молодых людей СМ в сельских районах Алабамы с высокой стигмой ЛГБТК+ и низкими ресурсами, специфичными для СМ, будут случайным образом разделены на три кратких онлайн-интервенции: 1) экспрессивное письмо (n = 40), 2) самоутверждение (n = 40) или 3) контроль (n = 40).
Участники пройдут оценку до вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Цель 1 будет оценивать осуществимость и приемлемость вмешательства.
Цель 2 будет сравнивать краткие письменные онлайн-вмешательства с контролем в улучшении образа тела и симптомов ЭД.
Наконец, исследовательская цель будет заключаться в изучении предполагаемых механизмов вмешательства и влиянии уровня стигмы и дискриминации участников СМ до вмешательства на эффективность вмешательства.
Это исследование поможет поддержать и принести пользу малообеспеченным молодым людям с СМ, восполнив острую потребность в кратких, масштабируемых вмешательствах, которые можно проводить онлайн, чтобы помочь снизить риск ЭД.
Данные этого проекта послужат пилотными данными для последующей заявки на грант серии R от NIH.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- идентифицируют себя как СМ (геи, лесбиянки, бисексуалы, пансексуалы или гомосексуалисты)
- выражать неудовлетворенность телом
- в настоящее время проживает в одном из следующих округов Алабама: Ли, Даллас, Лаундс, Отауга, Куса, Элмор, Таллапуса, Мейкон или Рассел.
- иметь доступ в Интернет (через компьютер/планшет, мобильный телефон или общественный центр [например, библиотеку])
Критерий исключения:
- соответствовать критериям ED, основанным на самоотчетах
- не говорящий по-английски
- Отсутствие доступа в интернет
- Не проживает в одном из следующих округов штата Алабама: Ли, Даллас, Лаундс, Отауга, Куса, Элмор, Таллапуса, Мейкон или Рассел.
- моложе 18, старше 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выразительное письмо
Участников попросят написать о самом сильном образе тела или стрессе, связанном с едой, с которым они столкнулись как член сообщества ЛГБТК+.
Участникам будет предоставлен общий список обычно описываемых типов стрессоров и контекстов, учитывая, что метааналитические исследования подтверждают, что предоставление примеров повышает эффективность выразительного письма.
|
Участников попросят написать о самом сильном образе тела или стрессе, связанном с едой, с которым они столкнулись как член сообщества ЛГБТК+.
|
|
Экспериментальный: Самоутверждение
Участники будут отвечать на одну новую виньетку в день, описывающую молодого человека SM, который испытывает сильный стресс, связанный с образом тела, в Алабаме.
Участников попросят написать этому человеку и дать совет, основанный на их собственном опыте молодого взрослого СМ.
Виньетки будут одинаковыми для всех участников; однако они будут соответствовать сексуальной идентичности участников, гендерной идентичности и расовой/этнической принадлежности.
|
Участники будут получать одну новую виньетку в день, описывающую молодого человека SM, который испытывает сильный стресс, связанный с образом тела, в Алабаме.
Участников попросят написать этому человеку и дать совет, основанный на их собственном опыте молодого взрослого СМ.
Виньетки будут одинаковыми для всех участников; однако они будут соответствовать сексуальной идентичности участников, гендерной идентичности и расовой/этнической принадлежности.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
В соответствии с предыдущими исследованиями участники будут писать о своих рутинных повседневных делах с момента пробуждения в течение 20 минут каждый день, без эмоционального содержания.
|
В соответствии с предыдущими исследованиями участники будут писать о своих рутинных повседневных делах с момента пробуждения в течение 20 минут каждый день, без эмоционального содержания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображение тела
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Шкала состояний образа тела (BISS); Самоотчет из 7 пунктов об удовлетворенности внешним видом.
Баллы варьируются от 1 до 9, при этом более высокие баллы отражают более позитивный образ тела.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Инвентаризация симптомов патологии пищевого поведения (EPSI); Измерение из 45 пунктов, которое оценивает 8 доменов патологии расстройства пищевого поведения, баллы варьируются от 0 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую патологию.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация идеалов внешности и давления
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Шкала социокультурного отношения к внешности-4 (SATAQ-4); 22-элементная мера интернализации идеалов внешности и давления.
Баллы варьируются от 4 до 25, при этом более высокие баллы указывают на большую интернализацию внешности.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Отрицательный эффект
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21); Мера из 21 пункта, используемая для оценки депрессии, тревоги и неспецифического физиологического возбуждения, которые нагружают фактор более высокого порядка психологического дистресса/негативного аффекта.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на большее негативное влияние.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Регуляция межличностных эмоций
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Трудности межличностной регуляции эмоций (DIRE); 24-элементные меры дезадаптивной межличностной эмоциональной регуляции.
Баллы варьируются от 3 до 30, а более высокие баллы указывают на большую патологию.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHO-BREF); Самостоятельный отчет из 26 пунктов для физических и психологических социальных отношений и здоровья окружающей среды.
Баллы варьируются от 4 до 20; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Социальная самооценка
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Шкала социальной самооценки (ШСЭС); Измеряет уверенность и самооценку в социальных ситуациях по 9 пунктам.
Баллы варьируются от 9 до 54, при этом более высокие баллы указывают на более высокую социальную самооценку.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Самостигматизация обращения за помощью
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Самостигматизация обращения за помощью (SSOSH); Стигма вокруг обращения за помощью по поводу психологических проблем.
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую стигматизацию.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Скрининг на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST); Изучает модели употребления алкоголя и психоактивных веществ.
Баллы варьируются от 0 до 39, а более высокие баллы отражают более серьезные проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ.
|
изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самоэффективности совладания (CSES); Оценивает самоэффективность преодоления стресса сексуального меньшинства (СМ), адаптированную для преодоления стресса СМ в предыдущем исследовании (13 пунктов, 11-балльная шкала, диапазон 0-130, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность преодоления стресса СМ).
|
Базовый уровень
|
|
Дискриминация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала гетеросексуальных домогательств, отторжения и дискриминации; Измерение оценивает опыт виктимизации и отторжения, связанный с идентичностью СВМ (14 пунктов, диапазон баллов от 14 до 84, при этом более высокие баллы отражают больший опыт дискриминации)
|
Базовый уровень
|
|
Внутреннее клеймо
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала внутренней гомофобии (IHP); Оценить интернализацию негативного отношения к своей сексуальной идентичности (9 пунктов, диапазон баллов от 5 до 45, более высокие баллы указывают на большую интернализованную стигму)
|
Базовый уровень
|
|
Сокрытие сексуальной ориентации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала сокрытия сексуальной ориентации (SOCS); Оцените, в какой степени человек намеренно скрывает свою сексуальную идентичность (6 пунктов, диапазон баллов от 6 до 30, более высокие баллы указывают на большее сокрытие)
|
Базовый уровень
|
|
Чувствительность отклонения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувствительность к неприятию женщин из числа сексуальных меньшинств (или гомосексуалов); Оценивает чувствительность к отвержению из-за сексуальной идентичности (14-16 пунктов, диапазоны 1-36, более высокие баллы указывают на большую чувствительность к отвержению)
|
Базовый уровень
|
|
Участие сообщества
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пункты из Опроса сексуальности социальной справедливости включают 6 пунктов участия ЛГБТ-сообщества (диапазон 6-36, более высокие баллы указывают на большее участие сообщества)
|
Базовый уровень
|
|
Стресс внутри меньшинства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сокращенная шкала стресса внутри меньшинства; Оценивает факторы стресса в гей-сообществе (8 пунктов, диапазон 8-40, более высокие баллы указывают на большее восприятие стресса в сообществе)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jordan Merriweather, Auburn University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #22-317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут храниться в течение 5 лет после закрытия исследования.
Те, кто хочет узнать больше о данных, могут связаться с главным исследователем (tab0110@auburn.edu)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .