- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05559944
Korta skrivprogram för unga vuxna med sexuell minoritet i Alabama
29 januari 2024 uppdaterad av: Tiffany Brown, Auburn University
Sexuella minoriteter (SM; t.ex. homosexuella, lesbiska, bisexuella, pansexuella, queer) unga vuxna löper förhöjd risk för ätstörningar (ED).
Forskare har använt minoritetsstressteori för att förstå hur ökad risk delvis beror på stigmatisering och diskriminering från att vara en del av en marginaliserad grupp.
Trots denna påfallande orättvisa finns begränsade program för att förhindra ED i SM-populationer.
Kritiskt är att många SM-ungdomar bor på landsbygden med hög anti-HBTQ+-stigma och begränsad tillgång till SM-specifika resurser.
Det föreslagna projektet kommer att ta itu med denna lucka genom att anpassa och utvärdera två korta onlineinterventioner för att minska risken för ED.
N = 120 SM unga vuxna på landsbygden i Alabama med högt HBTQ+-stigma och låga SM-specifika resurser kommer att randomiseras till tre korta skrivinterventioner på nätet: 1) uttrycksfullt skrivande (n = 40), 2) självbekräftelse (n = 40), eller 3) kontroll (n = 40).
Deltagarna kommer att genomföra bedömningar före intervention, efter intervention och 1 månad efter intervention.
Mål 1 kommer att bedöma genomförbarhet och acceptans av intervention.
Mål 2 kommer att jämföra de korta skrivinsatserna online för att kontrollera för att förbättra kroppsuppfattning och ED-symtom.
Slutligen kommer ett utforskande syfte att undersöka angivna interventionsmekanismer och om nivån av SM-stigma och diskriminering som deltagarna upplever före intervention påverkar interventionens effektivitet.
Denna forskning kommer att hjälpa till att stödja och gynna undertjänade SM-unga vuxna genom att fylla ett kritiskt behov av korta, skalbara interventioner som kan levereras online för att minska risken för ED.
Data från detta projekt kommer att fungera som pilotdata för en efterföljande anslagsansökan i R-serien från NIH.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tiffany A Brown, Ph.D
- Telefonnummer: (334) 844-4412
- E-post: tab0110@auburn.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-30
- identifiera som SM (gay, lesbisk, bisexuell, pansexuell eller queer)
- stöder kroppens missnöje
- bor för närvarande i ett av följande AL-län: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
- ha tillgång till internet (antingen via dator/surfplatta, mobiltelefon eller samhällscenter[t.ex. bibliotek])
Exklusions kriterier:
- uppfylla kriterierna för en ED, baserat på självrapporteringsscreener
- icke-engelsktalande
- Brist på internet
- Bor inte i något av följande AL-län: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
- Yngre än 18, äldre än 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Expressivt skrivande
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om den största kroppsuppfattning eller ätrelaterade stressor de har upplevt som medlem i HBTQ+-gemenskapen.
En allmän lista över de typer av stressfaktorer och sammanhang som vanligtvis beskrivs kommer att tillhandahållas deltagarna, med tanke på att metaanalytisk forskning stöder att tillhandahållande av exempel förbättrar effektiviteten av uttrycksfullt skrivande.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om den största kroppsuppfattning eller ätrelaterade stressor de har upplevt som medlem i HBTQ+-gemenskapen.
|
Experimentell: Självbekräftelse
Deltagarna kommer att svara på en ny vinjett per dag som beskriver en ung vuxen SM som upplever allvarlig kroppsbildsstress i Alabama.
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva till denna person och ge råd utifrån sin egen erfarenhet som SM-ung vuxen.
Vinjetter kommer att vara identiska för alla deltagare; dock kommer de att matchas till deltagarnas sexuella identitet, könsidentitet och ras/etnicitet.
|
Deltagarna kommer att få en ny vinjett per dag som beskriver en ung vuxen SM som upplever allvarlig kroppsbildsstress i Alabama.
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva till denna person och ge råd utifrån sin egen erfarenhet som SM-ung vuxen.
Vinjetter kommer att vara identiska för alla deltagare; dock kommer de att matchas till deltagarnas sexuella identitet, könsidentitet och ras/etnicitet.
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
I överensstämmelse med tidigare forskningsdeltagare kommer deltagarna att skriva om sina rutinmässiga dagliga aktiviteter sedan de vaknade i 20 minuter varje dag, utan känslomässigt innehåll.
|
I överensstämmelse med tidigare forskningsdeltagare kommer deltagarna att skriva om sina rutinmässiga dagliga aktiviteter sedan de vaknade i 20 minuter varje dag, utan känslomässigt innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsuppfattning
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Body Image States Scale (BISS); 7-post självrapporteringsmått om tillfredsställelse med helhetsutseendet.
Poäng varierar från 1-9, med högre poäng som återspeglar en mer positiv kroppsuppfattning
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Symtom på ätstörningar
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Eating Pathology Symptom Inventory (EPSI); Mått med 45 punkter som bedömer 8 domäner av ätstörningspatologi, poäng varierar från 0-32, med högre poäng som indikerar större patologi
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internalisering av utseendeideal och tryck
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Sociokulturella attityder till utseende Skala-4 (SATAQ-4); 22-objekt mått på internalisering av utseendeideal och tryck.
Poäng varierar från 4-25, med högre poäng som indikerar större internalisering av utseendet
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Negativ påverkan
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21); 21 mått som används för att bedöma depression, ångest och ospecifik fysiologisk upphetsning som belastar en högre ordningsfaktor av psykologisk ångest/negativ påverkan.
Poäng varierar från 0-63, med högre poäng indikerar större negativ påverkan
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Interpersonell känsloreglering
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Svårigheter i interpersonell reglering av känslor (DIRE); Mätningar med 24 punkter för maladaptiv interpersonell känslomässig reglering.
Poäng varierar från 3-30 och högre poäng indikerar större patologi.
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet- (WHO-BREF); 26-post självrapporteringsmått för fysiska och psykiska sociala relationer och miljöhälsa.
Poäng varierar från 4-20; högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Social självkänsla
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Social Self-Esteem Scale (SSES); Mäter självförtroende och självkänsla i sociala situationer över 9 punkter.
Poäng varierar från 9-54, med högre poäng tyder på en högre social självkänsla.
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Självstigmatisering av att söka hjälp
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Självstigma för att söka hjälp (SSOSH); Stigma kring att söka hjälp för psykologiska problem.
Poäng varierar från 10-50, med högre poäng tyder på större stigma.
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Substansanvändning
Tidsram: förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Screening för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST); Undersöker alkohol- och missbruksmönster.
Poäng varierar från 0-39 och högre poäng återspeglar större problem med missbruk.
|
förändringar från baslinjen till en månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Coping Self-Effficacy
Tidsram: Baslinje
|
Coping Self Efficacy Scale (CSES); Bedömer sexuell minoritet (SM)-stress coping self-efficacy, anpassad för att hantera SM-stress i tidigare forskning (13 poster, 11-gradig skala, intervall 0-130, högre poäng indikerar större SM-stress coping self-efficacy).
|
Baslinje
|
Diskriminering
Tidsram: Baslinje
|
Heterosexistiska trakasserier, avslag och diskriminering skala; Measure bedömer erfarenheter av kränkande och avvisande relaterade till SGM-identitet (14 objekt, poäng varierar från 14-84, med högre poäng som återspeglar större erfarenheter av diskriminering)
|
Baslinje
|
Internaliserad stigma
Tidsram: Baslinje
|
Internalized Homophobia Scale (IHP); Bedöm internalisering av negativa attityder till ens sexuella identitet (9 saker, poäng varierar från 5-45, högre poäng indikerar större internaliserat stigma)
|
Baslinje
|
Döljande av sexuell läggning
Tidsram: Baslinje
|
Skala för sexuell läggning (SOCS); Bedöm i vilken grad man avsiktligt döljer sin sexuella identitet (6 artiklar, poäng varierar från 6-30, högre poäng indikerar större döljande)
|
Baslinje
|
Avslagskänslighet
Tidsram: Baslinje
|
Sexuella minoritetskvinnor (eller gayrelaterade) avvisningskänslighet; Bedömer känslighet för avvisning på grund av sexuell identitet (14-16 artiklar, intervall 1-36, högre poäng indikerar större avvisningskänslighet)
|
Baslinje
|
Samhällsengagemang
Tidsram: Baslinje
|
Föremål från Social Justice Sexuality Survey inkluderar 6 objekt av HBTQ-gemenskapsengagemang (intervall 6-36, högre poäng indikerar större samhällsengagemang)
|
Baslinje
|
Intraminoritetsstress
Tidsram: Baslinje
|
Förkortad Intraminority Stress Scale; Bedömer stressfaktorer inom det homosexuella samhället (8 artiklar, intervall 8-40, högre poäng indikerar större uppfattning om samhällsstress)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jordan Merriweather, Auburn University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Första postat (Faktisk)
29 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #22-317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att bevaras i 5 år efter avslutad studie.
De som är intresserade av att lära sig mer om uppgifterna kan kontakta huvudutredaren (tab0110@auburn.edu)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityAvslutadSvaghet | Äldre människor | Sense of ControlStorbritannien
-
University of BernRekryteringSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självförmåga | Uppmärksamhet | Locus of Control | Hämmande kontrollSchweiz
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringTräningsprogram | Standard Care ControlFörenta staterna
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien
-
University of BernRekryteringSjälvmord, försök | Självförmåga | Självmordstankar | Locus of Control | Hämmande kontroll | Processfaktorer | RörelsesynkroniseringSchweiz
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Szeged UniversityAvslutadKOL Postural Control IMTUngern
Kliniska prövningar på Expressivt skrivande
-
Canadian Breast Cancer Research AllianceBritish Columbia Cancer AgencyOkänd
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Arizona State UniversityCancer Support Community ArizonaRekryteringLivskvalité | Nöd, emotionellFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadElasticitetFörenta staterna
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic University; The Hong Kong Society for the BlindRekryteringÅldersrelaterad makuladegenerationHong Kong
-
Inonu UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoCanadian Cancer Trials Group; Canadian Breast Cancer Research AllianceAvslutadBröstneoplasmerKanada
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cummings FoundationAvslutad
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Fundação para a Ciência... och andra samarbetspartnersOkändBröstcancer | BröstneoplasmerPortugal