요추 인접 분절 디스크 변성 발병의 3년차 수술 후 평가(척추 융합 대 디스크 교체를 통한 요추 관절 성형술) (ARTHRO-DEGE)
2024년 2월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
초기 기술에 따른 요추 인접 분절 디스크 변성의 발병에 대한 수술 후 3년차 평가(척추 융합 대 추간판 치환술). 단일 중심적 전향적 비무작위 코호트 연구.
이 연구의 주요 목적은 두 그룹의 환자(하나는 "척추 융합 그룹" 및 하나는 "디스크 교체를 동반한 요추 관절 성형술" 그룹)에서 인접 분절 디스크 퇴행의 시작을 비교하는 것입니다. 연구 중이며 3년 이상의 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
이것은 비무작위 전향적 단일 중심 개방형 코호트 연구입니다. 외과 개입이 3년 이상 된 환자는 KEOPS 데이터베이스에서 사전 선택되어 전화로 연락됩니다. 연구 및 제한 사항에 대한 정보가 환자에게 전달됩니다. 수사관은 포함 방문을 구성합니다. 정형외과 의사의 상담을 위해 환자를 봅니다(포함 방문/연구 종료). 연구에 대해 자유롭게 질문할 수 있는 환자에게 정보 통지가 제공됩니다. 환자의 동의를 받습니다. 조사자는 임상 검사(Lasègue manoeuver)를 진행하고 통증(EVN, DN4)을 평가하고 4가지 다른 설문지를 관리합니다.
그런 다음 환자는 자기 공명 영상과 척추 X-레이(전면 및 옆모습, 루술리 분류)의 이점을 얻을 수 있는 영상 부서로 향합니다.
검사가 끝나면 환자의 연구 참여가 종료됩니다. 정형외과에서의 상담과 영상진단은 같은 날에 모두 시행될 수 있도록 계획될 것입니다.
연구 프로그램은 12개월의 포함과 4개월의 데이터 관리, 통계 분석 및 연구 보고서 작성을 제공합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 병원의 KEOPS 데이터베이스에서 가져온 프랑스 Nimes 대학 병원의 정형외과, 외상 및 척추외과에서 관리하는 환자로 구성됩니다.
연구에 참여한 환자들은 모두 인공 디스크 또는 전방 접근을 통한 관절고정술로 요추 디스크 수술을 받았고 최소 3년의 추적 관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 모든 환자.
- 건강 보험 제도의 적용을 받는 모든 환자.
- 18세 이상의 모든 환자.
- 모든 환자는 적어도 3년 전에 프랑스 님 대학 병원의 정형외과, 외상 및 척추외과에서 요추 추간판 보철물 또는 전방 접근을 통한 척추 관절고정술로 수술을 받았습니다.
- 수술 전 초기 MRI를 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 범주 1 중재적 연구에 참여하고 이전 연구에서 결정된 배제 기간에 참여하는 모든 환자.
- 법적 보호, 후견인 또는 개인지도하에 있는 모든 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 모든 환자.
- 명확한 정보를 제공할 수 없는 모든 환자.
- 호환되지 않는 심장 박동기, 밀실 공포증, 금속 장치 또는 인공 고관절과 같은 자기 공명 영상에 대한 금기 사항이 있는 모든 환자.
- 패혈증 합병증이 있는 모든 환자.
- 기구 또는 후방 관절고정술이 있는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추 융합 환자
척추 유합술을 시행하고 최소 3년의 추적관찰을 받은 환자.
|
좌골 신경 L5 및 S1의 뿌리에서 기원하는 디스크 통증의 인상이 있는 경우 무릎을 확장한 상태에서 하지를 들어 올리면 좌골 신경통이 재현됩니다.
이 테스트는 검사 테이블에 대한 하지의 상승 정도에 의해 평가됩니다.
라세그법을 시행하는 동안 발을 배측으로 굽힐 때 좌골신경통 통증이 개선됩니다. 의사는 건강한 쪽에서 실시한 라세그법이 반대쪽 통증을 악화시키는지 여부를 기록합니다.
반대쪽 라세그 징후가 양성이라고 합니다.
다른 이름들:
요추의 시상 양성자 밀도 가중 Dixon 시퀀스와 요추 디스크의 축 방향 T2 강조 스핀 에코 시퀀스.
|
|
요추 인공관절 환자
추간판 치환술과 함께 요추 관절 성형술을 시행하고 최소 3년의 추적 관찰을 받은 환자.
|
좌골 신경 L5 및 S1의 뿌리에서 기원하는 디스크 통증의 인상이 있는 경우 무릎을 확장한 상태에서 하지를 들어 올리면 좌골 신경통이 재현됩니다.
이 테스트는 검사 테이블에 대한 하지의 상승 정도에 의해 평가됩니다.
라세그법을 시행하는 동안 발을 배측으로 굽힐 때 좌골신경통 통증이 개선됩니다. 의사는 건강한 쪽에서 실시한 라세그법이 반대쪽 통증을 악화시키는지 여부를 기록합니다.
반대쪽 라세그 징후가 양성이라고 합니다.
다른 이름들:
요추의 시상 양성자 밀도 가중 Dixon 시퀀스와 요추 디스크의 축 방향 T2 강조 스핀 에코 시퀀스.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 유합 환자의 인접 분절 디스크 변성 평가
기간: 상담 당일, 최초 수술 후 최소 3년
|
척추 융합 환자의 인접한 분절 디스크 변성의 시작은 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
|
상담 당일, 최초 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 인접 분절 디스크 변성 평가
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
요추 관절 성형술 환자의 인접 분절 디스크 변성은 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MODIC 분류에 따른 척추 유합 환자의 인접 디스크 변성
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Michael MODIC의 분류는 자기 공명 영상에서 보이는 디스크 변성의 단계를 다음과 같이 평가합니다. 0단계: 디스크가 시퀀스 1과 2에서 검은색으로 나타납니다. 척추 종판의 후퇴 없이 디스크 탈수. 1단계: 디스크가 시퀀스 1에서는 검은색으로 보이지만 시퀀스 2에서는 흰색으로 나타납니다. 척추 종판에 염증 반응이 나타납니다. 부풀어 오른 측면. 2단계: 디스크가 시퀀스 1과 2 모두에서 흰색으로 나타납니다. 척추 종판의 지방 반응. 지방 측면. 3단계: 디스크는 시퀀스 1과 2 모두에서 검은색으로 나타납니다. 뼈 경화증. |
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
MODIC 분류에 따른 요추 관절 성형술 환자의 인접 디스크 변성
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Michael MODIC의 분류는 자기 공명 영상에서 보이는 디스크 변성의 단계를 다음과 같이 평가합니다. 0단계: 시퀀스 1과 2에서 디스크가 검은색으로 나타납니다. 척추 종판이 수축되지 않은 디스크 탈수. 1단계: 디스크가 시퀀스 1에서는 검은색으로 보이지만 시퀀스 2에서는 흰색으로 나타납니다. 척추 종판에 염증 반응이 나타납니다. 부풀어 오른 측면. 2단계: 디스크가 시퀀스 1과 2 모두에서 흰색으로 나타납니다. 척추 종판의 지방 반응. 지방 측면. 3단계: 디스크는 시퀀스 1과 2 모두에서 검은색으로 나타납니다. 뼈 경화증. |
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
수정된 Pfirmann 분류에 따른 척추 융합 환자의 인접 추간판 변성 진화의 정량화.
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
수정된 Pfirmann 분류는 T2 강조 시상면 또는 STIR 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상에서 볼 수 있는 디스크 변성의 등급을 매기는 데 사용됩니다.
1등급은 성인에서 거의 관찰되지 않는 건강한 디스크에 해당합니다.
5등급은 디스크 붕괴에 해당합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
수정된 Pfirmann 분류에 따른 요추 관절 성형술 환자의 인접 추간판 변성 진행의 정량화.
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
수정된 Pfirmann 분류는 T2 강조 시상면 또는 STIR 시퀀스를 사용한 자기 공명 영상에서 볼 수 있는 디스크 변성의 등급을 매기는 데 사용됩니다.
1등급은 성인에서 거의 관찰되지 않는 건강한 디스크에 해당합니다.
5등급은 디스크 붕괴에 해당합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합 환자 1인당 디스크 변성 건수
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
수술 부위 바로 위 또는 바로 아래의 변성 지점의 수는 각 환자에 대해 계산됩니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 인공관절 치환술 환자 1인당 디스크 변성 건수
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
수술 부위 바로 위 또는 바로 아래의 변성 지점의 수는 각 환자에 대해 계산됩니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합 환자의 디스크 변성의 Weishaupt 분류
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Weishaupt 분류는 요추 후관절의 관절염을 다음과 같이 분류합니다. 0등급: 정상 후관절 공간(폭 2±4mm) 1등급: 후관절 공간이 좁아짐(< 2mm) 및/또는 작은 골극 및/또는 관절돌기의 경미한 비대 2등급: 후관절이 좁아짐 공간 및/또는 중등도의 골조직 및/또는 중등도의 관절 돌기 비대 및/또는 경미한 관절하 뼈 미란 3등급: 후관절 공간의 협소화 및/또는 큰 골극 및/또는 관절 돌기의 중증 비대 및/또는 중증 관절하 골 침식 및/또는 연골하 낭종 |
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자에서 추간판 변성의 Weishaupt 분류
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Weishaupt 분류는 요추 후관절의 관절염을 다음과 같이 분류합니다. 0등급: 정상 후관절 공간(폭 2±4mm) 1등급: 후관절 공간이 좁아짐(< 2mm) 및/또는 작은 골극 및/또는 관절돌기의 경미한 비대 2등급: 후관절이 좁아짐 공간 및/또는 중등도의 골조직 및/또는 중등도의 관절 돌기 비대 및/또는 경미한 관절하 뼈 미란 3등급: 후관절 공간의 협소화 및/또는 큰 골극 및/또는 관절 돌기의 중증 비대 및/또는 중증 관절하 골 침식 및/또는 연골하 낭종 |
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 융합 환자의 Hadar 분류
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
요통은 근육에 영향을 주어 근육 지방의 점진적인 변성을 유발합니다.
Hadar는 섬유 지방 조직을 분류하기 위해 3단계 척도를 제안합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 Hadar 분류
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
요통은 근육에 영향을 주어 근육 지방의 점진적인 변성을 유발합니다.
Hadar는 섬유 지방 조직을 분류하기 위해 3 단계 척도를 제안합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합술 환자의 재중재율
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
척추 유합술 환자의 재중재 횟수는 백분율로 기록됩니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 인공관절 치환술 환자의 재중재율
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
요추 관절 성형술 환자의 재중재 횟수는 백분율로 기록됩니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합 환자의 통증 진화
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
DN4 hetero-questionnaire("Neuropathic pain in 4 Questions")는 프랑스어로 검증되었으며 환자의 신경병성 유형 통증의 가능한 존재를 평가합니다(Bouhassira et al. 2005).
4문항(면접시 2문항, 검사시 2문항, 환자가 YES 또는 NO로 대답해야 하는 10문항)로 구성되어 있습니다.
각 " YES"는 하나의 포인트를 확인하고 각 " NO "는 포인트를 확인하지 않습니다.
점수가 ≥4이면 테스트가 양성입니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 통증 진화
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
DN4 hetero-questionnaire("Neuropathic pain in 4 Questions")는 프랑스어로 검증되었으며 환자의 신경병성 유형 통증의 가능한 존재를 평가합니다(Bouhassira et al. 2005).
4문항(면접시 2문항, 검사시 2문항, 환자가 YES 또는 NO로 대답해야 하는 10문항)로 구성되어 있습니다.
각 " YES"는 하나의 포인트를 확인하고 각 " NO "는 포인트를 확인하지 않습니다.
점수가 ≥4이면 테스트가 양성입니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 융합 환자의 Oswestry Disability Index에 따른 무능력 비율.
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Oswestry Disability Index는 요통 환자의 기능적 무능력을 평가하는 데 사용되는 영어권 세계에서 가장 널리 사용되는 장애 척도 중 하나입니다.
그것은 임상 연구뿐만 아니라 환자의 기능적 무능력의 진화를 평가하기 위해 일반의에 의해 사용될 수 있습니다.
10개의 섹션이 포함되어 있으며 점수를 계산하려면 최소 8개를 완료해야 합니다.
각 항목에 대해 0에서 5까지 등급이 매겨진 답변의 합계에 2를 곱하여 무능률로 표시됩니다.
이것은 영어로 검증되었으며(Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad et al. 1993; Fairbank and Pynsent 2000) 프랑스어 번역은 2008년에 검증되었습니다(Vogler et al. 2008).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 Oswestry Disability Index에 따른 무능력 비율.
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Oswestry Disability Index는 요통 환자의 기능적 무능력을 평가하는 데 사용되는 영어권 세계에서 가장 널리 사용되는 장애 척도 중 하나입니다.
그것은 임상 연구뿐만 아니라 환자의 기능적 무능력의 진화를 평가하기 위해 일반의에 의해 사용될 수 있습니다.
10개의 섹션이 포함되어 있으며 점수를 계산하려면 최소 8개를 완료해야 합니다.
각 항목에 대해 0에서 5까지 등급이 매겨진 답변의 합계에 2를 곱하여 무능률로 표시됩니다.
이것은 영어로 검증되었으며(Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad et al. 1993; Fairbank and Pynsent 2000) 프랑스어 번역은 2008년에 검증되었습니다(Vogler et al. 2008).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합 환자의 두려움과 회피 신념 설문지
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
믿음의 불안-회피 개념은 만성 통증 과정의 시작, 유지 및 강화와 관련된 심리사회적 요인의 일부입니다.
그들의 평가는 Waddell et al.에 의해 1993년 원본 영어 버전이 검증된 FABQ 설문지로 이루어집니다. (1993) 및 2004년 프랑스어 버전(Chaory et al.2004).
환자의 두려움, 신념 및 회피 태도는 결과 및 치료, 특히 기능 회복 프로그램 준수를 예측합니다(Pfingsten et al. 2000).
FABQ는 리커트 척도(0 = 절대적으로 동의하지 않음, 6 = 전적으로 동의함)에서 0에서 6까지 평가된 16개 항목이 있는 자체 설문지입니다. 질문은 전문적인 활동 및 기타 신체 활동과 관련된 이해의 개념에 대한 인식에 초점을 맞춥니다.
설문지 작성에는 약 10분 정도 소요됩니다.
높은 점수는 높은 비율의 두려움과 믿음을 나타냅니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 두려움과 회피 믿음 설문지
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
믿음의 불안-회피 개념은 만성 통증 과정의 시작, 유지 및 강화와 관련된 심리사회적 요인의 일부입니다.
그들의 평가는 Waddell et al.에 의해 1993년 원본 영어 버전이 검증된 FABQ 설문지로 이루어집니다. (1993) 및 2004년 프랑스어 버전(Chaory et al.2004).
환자의 두려움, 신념 및 회피 태도는 결과 및 치료, 특히 기능 회복 프로그램 준수를 예측합니다(Pfingsten et al. 2000).
FABQ는 리커트 척도(0 = 절대적으로 동의하지 않음, 6 = 전적으로 동의함)에서 0에서 6까지 평가된 16개 항목이 있는 자체 설문지입니다. 질문은 전문적인 활동 및 기타 신체 활동과 관련된 이해의 개념에 대한 인식에 초점을 맞춥니다.
설문지 작성에는 약 10분 정도 소요됩니다.
높은 점수는 높은 비율의 두려움과 믿음을 나타냅니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합 환자의 라세그법
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
이 도발 테스트는 신경근 좌골 신경통에 매우 특이합니다.
무릎을 편 상태에서 다리를 들어 올리면 좌골 신경 L5 및 S1의 뿌리에서 기원하는 디스크 통증의 인상이 있으면 좌골 신경통을 재현합니다.
이 테스트는 검사 테이블에 대한 하지의 상승 정도에 의해 평가됩니다.
라세그법을 시행하는 동안 발을 배측으로 굽힐 때 좌골신경통 통증이 개선됩니다. 의사는 건강한 쪽에서 실시한 라세그법이 반대쪽 통증을 악화시키는지 여부를 기록합니다.
반대쪽 라세그 징후가 양성이라고 합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 인공관절 치환술 환자의 라세그법
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
이 도발 테스트는 신경근 좌골 신경통에 매우 특이합니다.
무릎을 편 상태에서 다리를 들어 올리면 좌골 신경 L5 및 S1의 뿌리에서 기원하는 디스크 통증의 인상이 있으면 좌골 신경통을 재현합니다.
이 테스트는 검사 테이블에 대한 하지의 상승 정도에 의해 평가됩니다.
라세그법을 시행하는 동안 발을 배측으로 굽힐 때 좌골신경통 통증이 개선됩니다. 의사는 건강한 쪽에서 실시한 라세그법이 반대쪽 통증을 악화시키는지 여부를 기록합니다.
반대쪽 라세그 징후가 양성이라고 합니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 융합 환자의 SF-12 삶의 질 설문 결과
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
이 삶의 질 자체 평가 척도는 SF-36의 짧은 버전이며 정신적 및 사회적 삶의 질 점수와 신체적 삶의 질 점수의 두 가지 점수를 제공합니다(Ware et al. 1996).
채점은 (1) 12개 항목에 대한 각 답변을 정신 및 사회적 점수와 신체적 점수 모두에 대한 표준화된 값으로 변환해야 하며, (2) 정신적 및 사회적 점수에 대해 얻은 12개의 표준화된 값을 합산하고 (3) ) 60,75781을 더하여 정신적 사회적 삶의 질 점수를 얻는다.
그런 다음 신체 점수로 구한 12개의 표준화된 값을 더하고 56,57706을 더하여 신체 삶의 질 점수를 얻습니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 SF-12 삶의 질 설문 결과
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
이 삶의 질 자체 평가 척도는 SF-36의 짧은 버전이며 정신적 및 사회적 삶의 질 점수와 신체적 삶의 질 점수의 두 가지 점수를 제공합니다(Ware et al. 1996).
채점은 (1) 12개 항목에 대한 각 답변을 정신 및 사회적 점수와 신체적 점수 모두에 대한 표준화된 값으로 변환해야 하며, (2) 정신적 및 사회적 점수에 대해 얻은 12개의 표준화된 값을 합산하고 (3) ) 60,75781을 더하여 정신적 사회적 삶의 질 점수를 얻는다.
그런 다음 신체 점수로 구한 12개의 표준화된 값을 더하고 56,57706을 더하여 신체 삶의 질 점수를 얻습니다.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합술 환자의 환자 전반적 인상 변화 척도 결과
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Patient Global Impression of Change 척도는 치료가 만성 통증과 관련된 일상 활동, 증상 및 삶의 질에 가져온 변화에 대한 만족도에 대한 자가 설문지입니다.
이 척도는 프랑스어로 검증되었으며(Le Gal et al. 2010) 7점으로 구성됩니다.
환자는 점수에 따라 3가지 범주로 분류됩니다(Rampakakis et al. 2015): 악화(1~3점), 안정(4점), 개선(5~7점).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 치환술 환자의 환자 전반적 인상 변화 척도 결과
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
Patient Global Impression of Change 척도는 치료가 만성 통증과 관련된 일상 활동, 증상 및 삶의 질에 가져온 변화에 대한 만족도에 대한 자가 설문지입니다.
이 척도는 프랑스어로 검증되었으며(Le Gal et al. 2010) 7점으로 구성됩니다.
환자는 점수에 따라 3가지 범주로 분류됩니다(Rampakakis et al. 2015): 악화(1~3점), 안정(4점), 개선(5~7점).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 융합 환자의 MRI 데이터 수집
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
32채널 헤드 코일이 장착된 3T MRI 스캐너(Magnetom Skyra, Siemens Healthcare)를 사용하여 요추의 시상 양성자 밀도 가중 Dixon 시퀀싱 및 요추의 축 T2 가중 스핀 에코 시퀀싱을 얻습니다. 디스크.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 MRI 데이터 수집
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
32채널 헤드 코일이 장착된 3T MRI 스캐너(Magnetom Skyra, Siemens Healthcare)를 사용하여 요추의 시상 양성자 밀도 가중 Dixon 시퀀싱 및 요추의 축 T2 가중 스핀 에코 시퀀싱을 얻습니다. 디스크.
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
척추 유합술 환자의 체질량 지수
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
환자의 체중과 키는 관찰 책자에 기록되고 환자의 체질량 지수는 컴퓨터를 통해 계산됩니다(kg/m2 단위).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
|
요추 관절 성형술 환자의 체질량 지수
기간: 상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
환자의 체중과 키는 관찰 책자에 기록되고 환자의 체질량 지수는 컴퓨터를 통해 계산됩니다(kg/m2 단위).
|
상담 당일, 수술 후 최소 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .