Kolmannen vuoden leikkauksen jälkeinen arviointi viereisen segmentin levyn rappeutumisen alkamisesta lannerangassa (selkärangan fuusio vs. lannerangan nivelleikkaus levyn vaihdolla) (ARTHRO-DEGE)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kolmannen vuoden leikkauksen jälkeinen arviointi lannerangan viereisen segmentin levyn rappeutumisen alkamisesta alkuperäisen tekniikan mukaan (selkärangan fuusio vs. lannerangan nivelleikkaus levyn vaihdolla). Yksikeskinen prospektiivinen ei-satunnaistettu kohorttitutkimus.
Tutkimuksen päätavoite on verrata vierekkäisen segmentin levyn rappeuman alkamista kahdessa potilasryhmässä (yksi "selkärangan fuusioryhmä" ja yksi "lankanivelleikkaus ja levyn korvaaminen" ryhmässä) kunkin potilaan omassa kontrollissa kummassakin ryhmässä. tutkittavana ja yli kolmen vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen yksikeskinen avoin kohorttitutkimus. Potilaat, joiden leikkaus on kestänyt yli 3 vuotta, valitaan esivalintaan KEOPS-tietokannasta ja otetaan yhteyttä puhelimitse. Potilaalle toimitetaan tiedot tutkimuksesta ja sen rajoituksista. Tutkija järjestää osallistumiskäynnin. Potilas nähdään ortopedin konsultaatiossa (inkluusiokäynti / tutkimuksen loppu); tiedote annetaan potilaalle, joka voi vapaasti esittää kysymyksiä tutkimuksesta. Potilaan suostumus kerätään. Tutkija etenee kliiniseen tutkimukseen (Lasègue-operaatio), arvioi kipua (EVN, DN4) ja täyttää neljä erilaista kyselylomaketta.
Tämän jälkeen potilas suuntautuu kuvantamisosastolle, jossa hänellä on käytössään magneettikuvaus ja myös selkärangan röntgenkuva (etu- ja profiilikuvaus; Roussouly-luokitus).
Potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy tutkimuksen päätyttyä. Ortopedian konsultaatio ja kuvantamisistunto suunnitellaan siten, että ne voidaan tehdä kaikki samana päivänä.
Opinto-ohjelmaan sisältyy 12 kuukautta sisällyttämistä ja 4 kuukautta tiedonhallintaa, tilastollista analysointia ja selvityksen kirjoittamista tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Ranskan Nimesin yliopistosairaalan ortopedian, traumatologian ja selkärangan kirurgian osaston hoitamista potilaista, jotka on otettu sairaalan KEOPS-tietokannasta.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille on tehty lannelevyleikkaus joko proteettisella levyllä tai nivelleikkauksella anteriorisella lähestymisellä, ja heitä on seurattu vähintään 3 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kaikki sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat.
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.
- Kaikki potilaat leikattiin lannerangan levyproteesilla tai nikaman artrodesilla anteriorisella lähestymisellä Nimesin yliopistollisen sairaalan ortopedian, traumatologian ja selkäkirurgian osastolla, Ranskassa, vähintään 3 vuotta aiemmin.
- Kaikki potilaat, joille on tehty ensimmäinen MRI ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka osallistuvat luokan 1 interventiotutkimukseen ja aikaisemman tutkimuksen määräämään poissulkemisjaksoon.
- Jokainen potilas, joka on laillisen suojelun, holhouksen tai tutorin alaisuudessa.
- Jokainen potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Jokainen potilas, jolle on mahdotonta antaa selkeää tietoa.
- Kaikki potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten yhteensopimaton sydämentahdistin, klaustrofobia, metallilaite tai lonkkaproteesi.
- Kaikki potilaat, joilla on septinen komplikaatio.
- Kaikki potilaat, joilla on instrumentointi tai posterior artrodes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkärangan fuusiopotilaat
Potilaat, joille on tehty selkärangan fuusioleikkaus ja joita on seurattu vähintään 3 vuotta.
|
Alaraajan nostaminen polvi ojennettuna toistaa iskiaskipua, jos iskiashermon L5- ja S1-juurista syntyy levykipun vaikutelma.
Tämä testi arvioidaan alaraajan kohoamisasteella suhteessa tutkimuspöytään.
Lasègue-liikkeen aikana iskiaskipu paranee jalan selkätaivutuksen yhteydessä. Lääkäri panee merkille, pahentaako terveelle puolelle tehty Lasègue-liikunta kipua vastakkaisella puolella.
Sanotaan, että kontralateraalinen Lasègue-merkki on positiivinen.
Muut nimet:
Sagitaalinen protonitiheydellä painotettu Dixon-sekvenssi lannerangassa ja aksiaalinen T2-painotettu spin kaikusekvenssi lannerangan levyissä.
|
|
Lannenivelleikkauspotilaat
Potilaat, joille on tehty lannerangan nivelleikkaus ja levynvaihto ja joita on seurattu vähintään 3 vuotta.
|
Alaraajan nostaminen polvi ojennettuna toistaa iskiaskipua, jos iskiashermon L5- ja S1-juurista syntyy levykipun vaikutelma.
Tämä testi arvioidaan alaraajan kohoamisasteella suhteessa tutkimuspöytään.
Lasègue-liikkeen aikana iskiaskipu paranee jalan selkätaivutuksen yhteydessä. Lääkäri panee merkille, pahentaako terveelle puolelle tehty Lasègue-liikunta kipua vastakkaisella puolella.
Sanotaan, että kontralateraalinen Lasègue-merkki on positiivinen.
Muut nimet:
Sagitaalinen protonitiheydellä painotettu Dixon-sekvenssi lannerangassa ja aksiaalinen T2-painotettu spin kaikusekvenssi lannerangan levyissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viereisen segmentin levyn degeneraation arviointi selkärangan fuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Viereisen segmentin levyn degeneraation alkaminen selkäydinfuusiopotilailla arvioidaan magneettikuvauksella.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
|
Viereisen segmentin levyn degeneraation arviointi lannerangan artroplastiapotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lanneartroplastiapotilaiden viereisen segmentin levyn rappeuma arvioidaan magneettikuvauksella.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viereinen levyn degeneraatio selkäydinfuusiopotilailla MODIC-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Michael MODICin luokittelu arvioi magneettikuvauksella havaitun levyn rappeutumisen vaiheen seuraavasti: Vaihe 0: Levy näyttää mustalta sekvensseissä 1 ja 2. Levyjen dehydraatio ilman nikamien päätylevyjen vetäytymistä. Vaihe 1: Levy näyttää mustalta jaksossa 1, mutta valkoisena sekvenssissä 2. Tulehduksellinen reaktio nikaman päätylevyissä. Turvonnut puoli. Vaihe 2: Levy näyttää valkoiselta molemmissa sarjoissa 1 ja 2. Selkärangan päätylevyjen rasvareaktio. Rasvainen puoli. Vaihe 3: Levy näyttää mustalta molemmissa jaksoissa 1 ja 2. Luuskleroosi. |
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Viereisen levyn rappeuma lannerangan nivelleikkauspotilailla MODIC-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Michael MODICin luokittelu arvioi magneettikuvauksella havaitun levyn rappeuman vaiheen seuraavasti: Vaihe 0: Levy näyttää mustalta sekvensseissä 1 ja 2. Levyjen dehydraatio ilman nikamien päätylevyjen vetäytymistä. Vaihe 1: Levy näyttää mustalta jaksossa 1, mutta valkoisena sekvenssissä 2. Tulehduksellinen reaktio nikaman päätylevyissä. Turvonnut puoli. Vaihe 2: Levy näyttää valkoiselta molemmissa sarjoissa 1 ja 2. Selkärangan päätylevyjen rasvareaktio. Rasvainen puoli. Vaihe 3: Levy näyttää mustalta molemmissa jaksoissa 1 ja 2. Luuskleroosi. |
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Viereisen levyn rappeuman kehityksen kvantifiointi selkäydinfuusiopotilailla modifioidun Pfirmannin luokituksen mukaisesti.
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Modifioitua Pfirmann-luokitusta käytetään levyn degeneraation luokitteluun, joka näkyy magneettikuvauksessa T2-painotetuilla sagitaali- tai STIR-sekvensseillä.
Aste 1 vastaa tervettä levyä, jota harvoin havaitaan aikuisilla.
Taso 5 vastaa levyn romahtamista.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Viereisen levyn rappeuman kehityksen kvantifiointi lannerangan artroplastiapotilailla modifioidun Pfirmannin luokituksen mukaisesti.
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Modifioitua Pfirmann-luokitusta käytetään levyn degeneraation luokitteluun, joka näkyy magneettikuvauksessa T2-painotetuilla sagitaali- tai STIR-sekvensseillä.
Aste 1 vastaa tervettä levyä, jota harvoin havaitaan aikuisilla.
Taso 5 vastaa levyn romahtamista.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Levyjen degeneraatioiden määrä selkäydinfuusiopotilasta kohti
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Degeneraatiopisteiden määrä, joka on juuri leikatun segmentin ylä- tai alapuolella, lasketaan kunkin potilaan kohdalla.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Levyjen degeneraatioiden määrä lannerangan artroplastiapotilasta kohti
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Degeneraatiopisteiden määrä, joka on juuri leikatun segmentin ylä- tai alapuolella, lasketaan kunkin potilaan kohdalla.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Weishaupt-luokitus levyn degeneraatiosta selkärangan fuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Weishaupt-luokitus luokittelee lannerangan nivelten niveltulehdukset seuraavasti: Aste 0: Normaali fasettiniveltila (leveys 2±4 mm) Aste 1: Fasettinivelen kapeneminen (< 2 mm) ja/tai pienet osteofyytit ja/tai nivelprosessin lievä hypertrofia Aste 2: Fasettinivelen kapeneminen avaruus ja/tai kohtalaiset osteofyytit ja/tai kohtalainen nivelprosessin hypertrofia ja/tai lievät subartikulaariset luun eroosiot. Aste 3: Faset-nivelavaruuden ja/tai suurten osteofyyttien kapeneminen ja/tai nivelprosessin vaikea hypertrofia ja/tai vaikea subarticular luun eroosiot ja/tai subkondraaliset kystat |
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Weishaupt-luokitus levyn degeneraatiosta lannerangan artroplastiapotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Weishaupt-luokitus luokittelee lannerangan nivelten niveltulehdukset seuraavasti: Aste 0: Normaali fasettiniveltila (leveys 2±4 mm) Aste 1: Fasettinivelen kapeneminen (< 2 mm) ja/tai pienet osteofyytit ja/tai nivelprosessin lievä hypertrofia Aste 2: Fasettinivelen kapeneminen avaruus ja/tai kohtalaiset osteofyytit ja/tai kohtalainen nivelprosessin hypertrofia ja/tai lievät subartikulaariset luun eroosiot. Aste 3: Faset-nivelavaruuden ja/tai suurten osteofyyttien kapeneminen ja/tai nivelprosessin vaikea hypertrofia ja/tai vaikea subarticular luun eroosiot ja/tai subkondraaliset kystat |
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Hadar-luokitus selkäydinfuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Selkäkipu vaikuttaa lihaksiin ja aiheuttaa lihasrasvan asteittaista rappeutumista.
Hadar ehdottaa 3-vaiheista asteikkoa fibroadipoosikudoksen luokittelemiseksi.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Hadar-luokitus lannerangan nivelleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Selkäkipu vaikuttaa lihaksiin ja aiheuttaa lihasrasvan asteittaista rappeutumista.
Hadar ehdottaa 3-vaiheista asteikkoa fibroadipoosikudoksen luokittelemiseksi
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Selkäydinfuusiopotilaiden uusiutumisaste
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Selkärangan fuusiopotilaiden uusien interventioiden määrä kirjataan prosentteina.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lannenivelleikkauspotilaiden uusiutumisaste
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lannenivelleikkauspotilaiden uusien interventioiden määrä kirjataan prosentteina.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun kehitys selkäydinfuusiopotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
DN4-heterokyselylomake ("Neuropaattinen kipu 4 kysymyksessä") on validoitu ranskaksi ja se arvioi neuropaattisen tyyppisen kivun mahdollisen esiintymisen potilaassa (Bouhassira et al. 2005).
Se koostuu 4 kysymyksestä (2 haastattelussa, 2 tutkimuksessa ja 10 kysymystä, joihin potilaan on vastattava KYLLÄ tai EI.
Jokainen "KYLLÄ" vahvistaa yhden pisteen, jokainen "EI" ei vahvista pistettä.
Jos pistemäärä on ≥4, testi on positiivinen.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun kehitys lannerangan nivelleikkauspotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
DN4-heterokyselylomake ("Neuropaattinen kipu 4 kysymyksessä") on validoitu ranskaksi ja se arvioi neuropaattisen tyyppisen kivun mahdollisen esiintymisen potilaassa (Bouhassira et al. 2005).
Se koostuu 4 kysymyksestä (2 haastattelussa, 2 tutkimuksessa ja 10 kysymystä, joihin potilaan on vastattava KYLLÄ tai EI.
Jokainen "KYLLÄ" vahvistaa yhden pisteen, jokainen "EI" ei vahvista pistettä.
Jos pistemäärä on ≥4, testi on positiivinen.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Oswestry Disability -indeksin mukainen työkyvyttömyysprosentti selkäydinfuusiopotilailla.
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Oswestry Disability Index on yksi yleisimmin käytetyistä vammaisuusasteikoista anglofonisessa maailmassa, jota käytetään arvioimaan selkäkipupotilaiden toimintakyvyttömyyttä.
Sitä voidaan käyttää paitsi kliinisissä tutkimuksissa myös yleislääkäri arvioidakseen potilaan toimintakyvyttömyyden kehitystä.
Se sisältää 10 osaa ja vähintään 8 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea.
Se ilmaistaan prosenttiosuutena työkyvyttömyydestä kertomalla kahdella vastausten summa, jotka on jaoteltu 0–5 kunkin kohdan osalta.
Se on validoitu englanniksi (Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad ym. 1993; Fairbank ja Pynsent 2000) ja sen ranskankielinen käännös validoitiin vuonna 2008 (Vogler et al. 2008).
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Oswestry Disability -indeksin mukainen työkyvyttömyysprosentti lannerangan nivelleikkauspotilailla.
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Oswestry Disability Index on yksi yleisimmin käytetyistä vammaisuusasteikoista anglofonisessa maailmassa, jota käytetään arvioimaan selkäkipupotilaiden toimintakyvyttömyyttä.
Sitä voidaan käyttää paitsi kliinisissä tutkimuksissa myös yleislääkäri arvioidakseen potilaan toimintakyvyttömyyden kehitystä.
Se sisältää 10 osaa ja vähintään 8 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea.
Se ilmaistaan prosenttiosuutena työkyvyttömyydestä kertomalla kahdella vastausten summa, jotka on jaoteltu 0–5 kunkin kohdan osalta.
Se on validoitu englanniksi (Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad ym. 1993; Fairbank ja Pynsent 2000) ja sen ranskankielinen käännös validoitiin vuonna 2008 (Vogler et al. 2008).
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Pelkoja ja välttämisuskomuksia koskeva kyselylomake selkäydinfuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Uskomusten pelon ja välttämisen käsitteet ovat osa psykososiaalisia tekijöitä, jotka liittyvät kroonisen kipuprosessin alkamiseen, ylläpitoon ja vahvistumiseen.
Niiden arviointi tehdään FABQ-kyselylomakkeella, jonka alkuperäisen englanninkielisen version vahvistivat vuonna 1993 Waddell et al. (1993) ja ranskankielinen versio vuonna 2004 (Chaory et al.2004).
Potilaan pelot, uskomukset ja välttämisasenteet ennustavat hoidon tulosta ja noudattamista, erityisesti toiminnallisia palautusohjelmia (Pfingsten ym. 2000).
FABQ on itsekyselylomake, jossa on 16 kohdetta, jotka on arvioitu 0-6 Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä); kysymykset keskittyvät ammatilliseen toimintaan ja muuhun fyysiseen toimintaan liittyvien käsitysten ymmärtämiseen.
Kyselyn täyttämiseen menee noin 10 minuuttia.
Korkea pistemäärä edustaa suurta pelkojen ja uskomusten määrää.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Pelkoja ja välttämisuskomuksia koskeva kyselylomake lannerangan artroplastiapotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Uskomusten pelon ja välttämisen käsitteet ovat osa psykososiaalisia tekijöitä, jotka liittyvät kroonisen kipuprosessin alkamiseen, ylläpitoon ja vahvistumiseen.
Niiden arviointi tehdään FABQ-kyselylomakkeella, jonka alkuperäisen englanninkielisen version vahvistivat vuonna 1993 Waddell et al. (1993) ja ranskankielinen versio vuonna 2004 (Chaory et al.2004).
Potilaan pelot, uskomukset ja välttämisasenteet ennustavat hoidon tulosta ja noudattamista, erityisesti toiminnallisia palautusohjelmia (Pfingsten ym. 2000).
FABQ on itsekyselylomake, jossa on 16 kohdetta, jotka on arvioitu 0-6 Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä); kysymykset keskittyvät ammatilliseen toimintaan ja muuhun fyysiseen toimintaan liittyvien käsitysten ymmärtämiseen.
Kyselyn täyttämiseen menee noin 10 minuuttia.
Korkea pistemäärä edustaa suurta pelkojen ja uskomusten määrää.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lasègue-operaatio selkäydinfuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä provokaatiotesti on hyvin spesifinen radikulaariselle iskiaselle.
Alaraajan nostaminen polvi ojennettuna toistaa iskiaskipua, jos levykipusta syntyy vaikutelma iskiashermon L5 ja S1 juurista.
Tämä testi arvioidaan alaraajan kohoamisasteella suhteessa tutkimuspöytään.
Lasègue-liikkeen aikana iskiaskipu paranee jalan selkätaivutuksen yhteydessä. Lääkäri panee merkille, pahentaako terveelle puolelle tehty Lasègue-liikunta kipua vastakkaisella puolella.
Sanotaan, että kontralateraalinen Lasègue-merkki on positiivinen.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lasègue-operaatio lannerangan nivelleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä provokaatiotesti on hyvin spesifinen radikulaariselle iskiaselle.
Alaraajan nostaminen polvi ojennettuna toistaa iskiaskipua, jos levykipusta syntyy vaikutelma iskiashermon L5 ja S1 juurista.
Tämä testi arvioidaan alaraajan kohoamisasteella suhteessa tutkimuspöytään.
Lasègue-liikkeen aikana iskiaskipu paranee jalan selkätaivutuksen yhteydessä. Lääkäri panee merkille, pahentaako terveelle puolelle tehty Lasègue-liikunta kipua vastakkaisella puolella.
Sanotaan, että kontralateraalinen Lasègue-merkki on positiivinen.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
SF-12 elämänlaatukyselyn tulokset selkärangan fuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä elämänlaadun itsearviointiasteikko on lyhyt versio SF-36:sta ja antaa kaksi pistettä: yhden henkisen ja sosiaalisen elämänlaadun pistemäärän ja yhden fyysisen elämänlaadun pistemäärän (Ware et al. 1996).
Pisteytys (1) jokainen vastaus 12 kohtaan on muunnettava standardoiduiksi arvoiksi sekä henkiselle ja sosiaaliselle pistemäärälle että fyysiselle pistemäärälle, (2) mentaalista ja sosiaalista pistemäärää varten saadut 12 standardiarvoa lasketaan yhteen ja (3) ) 60,75781 lisätään henkisen ja sosiaalisen elämänlaatupisteen saamiseksi.
Sitten fyysiselle pistemäärälle saadut 12 standardoitua arvoa lasketaan yhteen ja 56 57706 lisätään fyysisen elämänlaadun pistemäärän saamiseksi.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
SF-12 Life Quality of Life -kyselyn tulokset lannerangan nivelleikkauspotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tämä elämänlaadun itsearviointiasteikko on lyhyt versio SF-36:sta ja antaa kaksi pistettä: yhden henkisen ja sosiaalisen elämänlaadun pistemäärän ja yhden fyysisen elämänlaadun pistemäärän (Ware et al. 1996).
Pisteytys (1) jokainen vastaus 12 kohtaan on muunnettava standardoiduiksi arvoiksi sekä henkiselle ja sosiaaliselle pistemäärälle että fyysiselle pistemäärälle, (2) mentaalista ja sosiaalista pistemäärää varten saadut 12 standardiarvoa lasketaan yhteen ja (3) ) 60,75781 lisätään henkisen ja sosiaalisen elämänlaatupisteen saamiseksi.
Sitten fyysiselle pistemäärälle saadut 12 standardoitua arvoa lasketaan yhteen ja 56 57706 lisätään fyysisen elämänlaadun pistemäärän saamiseksi.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden maailmanlaajuisen muutosvaikutelman asteikon tulokset selkäydinfuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Patient Global Impression of Change -asteikko on itsekyselylomake tyytyväisyydestä hoidon tuomaan muutokseen päivittäiseen toimintaan, oireisiin ja elämänlaatuun liittyen krooniseen kipuun.
Tämä asteikko on validoitu ranskaksi (Le Gal et al. 2010) ja se koostuu 7 pisteestä.
Potilaat luokitellaan 3 luokkaan pisteytyksensä mukaan (Rampakakis ym. 2015): heikkeneminen (pistemäärä 1-3), vakaa (pistemäärä 4), paraneminen (pistemäärä 5-7).
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden Global Impression of Change -asteikon tulokset lannerangan artroplastiapotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Patient Global Impression of Change -asteikko on itsekyselylomake tyytyväisyydestä hoidon tuomaan muutokseen päivittäiseen toimintaan, oireisiin ja elämänlaatuun liittyen krooniseen kipuun.
Tämä asteikko on validoitu ranskaksi (Le Gal et al. 2010) ja se koostuu 7 pisteestä.
Potilaat luokitellaan 3 luokkaan pisteytyksensä mukaan (Rampakakis ym. 2015): heikkeneminen (pistemäärä 1-3), vakaa (pistemäärä 4), paraneminen (pistemäärä 5-7).
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
MRI-tietojen hankinta selkäydinfuusiopotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3T MRI-skanneria (Magnetom Skyra, Siemens Healthcare), joka on varustettu 32-kanavaisella pääkelalla, käytetään seuraavien sekvenssien saamiseksi: sagitaalinen protonitiheydellä painotettu Dixon-sekvensointi lannerangassa ja aksiaalinen T2-painotettu spin kaikusekvensointi lannerangassa. levyjä.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
MRI-tietojen hankinta lannerangan artroplastiapotilailla
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3T MRI-skanneria (Magnetom Skyra, Siemens Healthcare), joka on varustettu 32-kanavaisella pääkelalla, käytetään seuraavien sekvenssien saamiseksi: sagitaalinen protonitiheydellä painotettu Dixon-sekvensointi lannerangassa ja aksiaalinen T2-painotettu spin kaikusekvensointi lannerangassa. levyjä.
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Selkäydinfuusiopotilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan paino ja pituus merkitään havaintovihkoon ja potilaan painoindeksi lasketaan tietokoneen avulla (kg/m2)
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lannenivelleikkauspotilaiden painoindeksi
Aikaikkuna: Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan paino ja pituus merkitään havaintovihkoon ja potilaan painoindeksi lasketaan tietokoneen avulla (kg/m2)
|
Konsultaatiopäivä, vähintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2018-02/PK-01
- RCB no. (Rekisterin tunniste: 2019-A01035-52)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .