Послеоперационная оценка начала дегенерации диска соседнего сегмента в поясничном отделе позвоночника через 3 года (спондилодез по сравнению с поясничной артропластикой с заменой диска) (ARTHRO-DEGE)
27 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Послеоперационная оценка начала дегенерации диска смежного сегмента поясничного отдела позвоночника на третьем году жизни в соответствии с начальной методикой (спондилодез в сравнении с эндопротезированием поясничного отдела позвоночника с заменой диска). Моноцентрическое проспективное нерандомизированное когортное исследование.
Основная цель исследования состоит в том, чтобы сравнить начало дегенерации диска смежного сегмента в двух группах пациентов (одна «группа спондилодеза» и одна группа «поясничная артропластика с заменой диска»), при этом каждый пациент действовал как собственный контроль для каждой группы. в стадии изучения и наблюдения более трех лет.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Это нерандомизированное проспективное моноцентровое открытое когортное исследование. Пациенты, у которых хирургическое вмешательство прошло более 3 лет, будут предварительно отобраны из базы данных KEOPS, и с ними свяжутся по телефону. Информация об исследовании и его ограничениях доводится до пациента. Исследователь организует посещение включения. Пациент наблюдается на консультации у хирурга-ортопеда (включительный визит/окончание исследования); информационное уведомление предоставляется пациенту, который может свободно задавать вопросы об исследовании. Собирается согласие пациента. Исследователь приступает к клиническому осмотру (прием Ласега), оценивает боль (EVN, DN4) и задает четыре различных опросника.
Затем пациента направляют в отделение визуализации, где он/она получит преимущества магнитно-резонансной томографии, а также рентгенографии позвоночника (спереди и в профиль; классификация Руссули).
Участие пациента в исследовании заканчивается после завершения обследования. Консультация в ортопедическом отделении и сеанс визуализации будут спланированы таким образом, чтобы их можно было провести в один и тот же день.
Программа обучения предусматривает 12 месяцев включения и 4 месяца обработки данных, статистического анализа и написания отчета об исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, находящихся под наблюдением отделения ортопедии, травматологии и хирургии позвоночника университетской больницы Нима, Франция, данные взяты из базы данных KEOPS больницы.
Все пациенты в исследовании перенесли операцию на поясничном отделе диска с протезом диска или артродезом с передним доступом и наблюдались не менее 3 лет.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, давшие письменное информированное согласие.
- Все пациенты, охваченные схемой медицинского страхования.
- Все пациенты старше 18 лет.
- Все пациенты были прооперированы с протезированием дисков поясничного отдела позвоночника или артродезом позвонков передним доступом в отделении ортопедии, травматологии и хирургии позвоночника университетской больницы Нима, Франция, не менее 3 лет назад.
- Все пациенты, которым перед операцией была выполнена первичная МРТ.
Критерий исключения:
- Любой пациент, принимающий участие в интервенционном исследовании категории 1 и в период исключения, определенный предыдущим исследованием.
- Любой пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством.
- Любой пациент, который отказывается подписывать форму согласия.
- Любой пациент, которому невозможно дать четкую информацию.
- Любой пациент с противопоказаниями к магнитно-резонансной томографии, такими как несовместимый кардиостимулятор, клаустрофобия, металлический аппарат или протез бедра.
- Любой пациент с септическим осложнением.
- Любой пациент с инструментами или задним артродезом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со спондилодезом
Пациенты, перенесшие операцию по спондилодезу и наблюдавшиеся не менее 3 лет.
|
Подъем нижней конечности с разгибанием колена воспроизводит ишиасную боль, если создается впечатление дисковидной боли с ее происхождением от корешков седалищного нерва L5 и S1.
Этот тест оценивается по степени возвышения нижней конечности относительно диагностического стола.
Во время пробы Ласега боли при ишиасе уменьшаются при тыльном сгибании стопы. Врач отмечает, не усиливает ли проба Ласега на здоровой стороне боль на противоположной стороне.
Говорят, что контралатеральный симптом Ласега положительный.
Другие имена:
Сагиттальная последовательность Диксона, взвешенная по протонной плотности, на поясничном отделе позвоночника и аксиальная Т2-взвешенная спин-эхо последовательность на поясничных дисках.
|
|
Пациенты с поясничной артропластикой
Пациенты, перенесшие поясничную артропластику с заменой диска и наблюдавшиеся не менее 3 лет.
|
Подъем нижней конечности с разгибанием колена воспроизводит ишиасную боль, если создается впечатление дисковидной боли с ее происхождением от корешков седалищного нерва L5 и S1.
Этот тест оценивается по степени возвышения нижней конечности относительно диагностического стола.
Во время пробы Ласега боли при ишиасе уменьшаются при тыльном сгибании стопы. Врач отмечает, не усиливает ли проба Ласега на здоровой стороне боль на противоположной стороне.
Говорят, что контралатеральный симптом Ласега положительный.
Другие имена:
Сагиттальная последовательность Диксона, взвешенная по протонной плотности, на поясничном отделе позвоночника и аксиальная Т2-взвешенная спин-эхо последовательность на поясничных дисках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дегенерации диска смежного сегмента у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, по крайней мере, через 3 года после первичной операции
|
Начало дегенерации диска смежного сегмента у пациентов со спондилодезом будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
День консультации, по крайней мере, через 3 года после первичной операции
|
|
Оценка дегенерации диска смежного сегмента у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Дегенерация диска смежного сегмента у пациентов с поясничной артропластикой будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прилежащая дегенерация диска у пациентов со спондилодезом по классификации MODIC
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Классификация Майкла МОДИЧа оценивает стадию дегенерации диска, наблюдаемую с помощью магнитно-резонансной томографии, следующим образом: Стадия 0: Диск кажется черным на последовательностях 1 и 2. Дегидратация диска без ретракции замыкательных пластин позвонков. Стадия 1: Диск кажется черным на последовательности 1, но белым на последовательности 2. Воспалительная реакция на концевых пластинках позвонков. Опухший аспект. Стадия 2: Диск кажется белым на обеих последовательностях 1 и 2. Жировая реакция концевых пластинок позвонков. Жирный аспект. Стадия 3: диск кажется черным на обеих последовательностях 1 и 2. Костный склероз. |
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Дегенерация смежного диска у пациентов с поясничным эндопротезированием по классификации MODIC
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Классификация Майкла МОДИЧа оценивает стадию дегенерации диска, наблюдаемую с помощью магнитно-резонансной томографии, следующим образом: Стадия 0: Диск кажется черным на последовательностях 1 и 2. Дегидратация диска без ретракции замыкательных пластин позвонков. Стадия 1: Диск кажется черным на последовательности 1, но белым на последовательности 2. Воспалительная реакция на концевых пластинках позвонков. Опухший аспект. Стадия 2: Диск кажется белым на обеих последовательностях 1 и 2. Жировая реакция концевых пластинок позвонков. Жирный аспект. Стадия 3: диск кажется черным на обеих последовательностях 1 и 2. Костный склероз. |
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Количественная оценка эволюции дегенерации смежного диска у пациентов со спондилодезом в соответствии с модифицированной классификацией Pfirmann.
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Модифицированная классификация Pfirmann используется для оценки дегенерации диска, как видно на магнитно-резонансной томографии с T2-взвешенными сагиттальными последовательностями или последовательностями STIR.
1 степень соответствует здоровому диску, редко наблюдаемому у взрослых.
5 степень соответствует коллапсу диска.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Количественная оценка развития дегенерации смежного диска у пациентов с поясничным эндопротезированием в соответствии с модифицированной классификацией Pfirmann.
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Модифицированная классификация Pfirmann используется для оценки дегенерации диска, как видно на магнитно-резонансной томографии с T2-взвешенными сагиттальными последовательностями или последовательностями STIR.
1 степень соответствует здоровому диску, редко наблюдаемому у взрослых.
5 степень соответствует коллапсу диска.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Количество дегенераций дисков на одного пациента со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Для каждого пациента будет подсчитано количество точек дегенерации, расположенных чуть выше или чуть ниже оперированного сегмента.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Количество дегенераций дисков на одного пациента с поясничной артропластикой
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Для каждого пациента будет подсчитано количество точек дегенерации, расположенных чуть выше или чуть ниже оперированного сегмента.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Классификация Weishaupt дегенерации диска у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Классификация Weishaupt классифицирует артрит дугоотростчатых суставов поясничного отдела следующим образом: Степень 0: Нормальная фасеточная щель (шириной 2±4 мм) Степень 1: Сужение фасеточной щели (< 2 мм) и/или небольшие остеофиты и/или умеренная гипертрофия суставного отростка Степень 2: Сужение фасеточной области пространство и/или умеренные остеофиты и/или умеренная гипертрофия суставного отростка и/или легкие субартикулярные эрозии кости 3 степень: сужение дугоотростчатого сустава и/или большие остеофиты и/или выраженная гипертрофия суставного отростка и/или выраженная субартикулярная костные эрозии и/или субхондральные кисты |
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Классификация Weishaupt дегенерации диска у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Классификация Weishaupt классифицирует артрит дугоотростчатых суставов поясничного отдела следующим образом: Степень 0: Нормальная фасеточная щель (шириной 2±4 мм) Степень 1: Сужение фасеточной щели (< 2 мм) и/или небольшие остеофиты и/или умеренная гипертрофия суставного отростка Степень 2: Сужение фасеточной области пространство и/или умеренные остеофиты и/или умеренная гипертрофия суставного отростка и/или легкие субартикулярные эрозии кости 3 степень: сужение дугоотростчатого сустава и/или большие остеофиты и/или выраженная гипертрофия суставного отростка и/или выраженная субартикулярная костные эрозии и/или субхондральные кисты |
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Классификация Hadar у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Боль в спине воздействует на мышцы, провоцируя постепенное перерождение мышечного жира.
Хадар предлагает трехступенчатую шкалу для классификации фиброжировой ткани.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Классификация Hadar у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Боль в спине воздействует на мышцы, провоцируя постепенное перерождение мышечного жира.
Хадар предлагает трехступенчатую шкалу для классификации фиброжировой ткани.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Частота повторных вмешательств у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Количество повторных вмешательств среди пациентов со спондилодезом будет зарегистрировано в процентах.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Частота повторных вмешательств среди пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Количество повторных вмешательств среди пациентов с поясничным эндопротезированием будет фиксироваться в процентах.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Эволюция боли у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Гетероопросник DN4 («Невропатическая боль в 4 вопросах») утвержден на французском языке и оценивает возможное наличие боли невропатического типа у пациента (Bouhassira et al., 2005).
Он состоит из 4 вопросов (2 на собеседовании, 2 во время осмотра и 10 пунктов, на которые пациент должен ответить ДА или НЕТ.
Каждое «ДА» подтверждает один балл, каждое «НЕТ» не подтверждает балл.
Если оценка ≥4, тест положительный.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Эволюция боли у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Гетероопросник DN4 («Невропатическая боль в 4 вопросах») утвержден на французском языке и оценивает возможное наличие боли невропатического типа у пациента (Bouhassira et al., 2005).
Он состоит из 4 вопросов (2 на собеседовании, 2 во время осмотра и 10 пунктов, на которые пациент должен ответить ДА или НЕТ.
Каждое «ДА» подтверждает один балл, каждое «НЕТ» не подтверждает балл.
Если оценка ≥4, тест положительный.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Процент нетрудоспособности в соответствии с индексом инвалидности Освестри у пациентов со спондилодезом.
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Индекс инвалидности Освестри — одна из наиболее широко используемых шкал инвалидности в англоязычном мире, используемая для оценки функциональной нетрудоспособности у пациентов с болями в спине.
Он может использоваться не только в клинических исследованиях, но и врачом общей практики для оценки эволюции функциональной неспособности пациента.
Он состоит из 10 разделов, и для подсчета баллов необходимо заполнить не менее 8 разделов.
Он выражается в процентах нетрудоспособности путем умножения на два суммы ответов, проградуированных от 0 до 5 по каждому пункту.
Он был утвержден на английском языке (Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad et al. 1993; Fairbank and Pynsent 2000), а его французский перевод был утвержден в 2008 году (Vogler et al. 2008).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Процент нетрудоспособности в соответствии с индексом инвалидности Освестри у пациентов с поясничным эндопротезированием.
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Индекс инвалидности Освестри — одна из наиболее широко используемых шкал инвалидности в англоязычном мире, используемая для оценки функциональной нетрудоспособности у пациентов с болями в спине.
Он может использоваться не только в клинических исследованиях, но и врачом общей практики для оценки эволюции функциональной неспособности пациента.
Он состоит из 10 разделов, и для подсчета баллов необходимо заполнить не менее 8 разделов.
Он выражается в процентах нетрудоспособности путем умножения на два суммы ответов, проградуированных от 0 до 5 по каждому пункту.
Он был утвержден на английском языке (Fisher & Johnston 1997; Little et MacDonald 1994; Fritz et Irrgang 2001; Grönblad et al. 1993; Fairbank and Pynsent 2000), а его французский перевод был утвержден в 2008 году (Vogler et al. 2008).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Опросник страхов и избегания у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Представления об опасении-избегании убеждений являются составной частью психосоциальных факторов, связанных с возникновением, поддержанием и усилением хронического болевого процесса.
Их оценка производится с помощью опросника FABQ, оригинальная английская версия которого была утверждена в 1993 г. Waddell et al. (1993 г.) и французскую версию 2004 г. (Чаори и др., 2004 г.).
Страхи, убеждения и установки избегания пациента предсказывают результат и соблюдение режима лечения, особенно программ функционального восстановления (Pfingsten et al., 2000).
FABQ представляет собой самоопросник с 16 пунктами, оцененными от 0 до 6 по шкале Лайкерта (0 = абсолютно не согласен, 6 = полностью согласен); вопросы сосредотачиваются на оценке понятий предчувствия относительно профессиональной деятельности и других физических действий.
Заполнение анкеты занимает около 10 минут.
Высокий балл представляет собой высокий уровень страхов и убеждений.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Опросник страхов и избегания у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Представления об опасении-избегании убеждений являются составной частью психосоциальных факторов, связанных с возникновением, поддержанием и усилением хронического болевого процесса.
Их оценка производится с помощью опросника FABQ, оригинальная английская версия которого была утверждена в 1993 г. Waddell et al. (1993 г.) и французскую версию 2004 г. (Чаори и др., 2004 г.).
Страхи, убеждения и установки избегания пациента предсказывают результат и соблюдение режима лечения, особенно программ функционального восстановления (Pfingsten et al., 2000).
FABQ представляет собой самоопросник с 16 пунктами, оцененными от 0 до 6 по шкале Лайкерта (0 = абсолютно не согласен, 6 = полностью согласен); вопросы сосредотачиваются на оценке понятий предчувствия относительно профессиональной деятельности и других физических действий.
Заполнение анкеты занимает около 10 минут.
Высокий балл представляет собой высокий уровень страхов и убеждений.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Маневр Ласега у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Этот провокационный тест очень специфичен для корешкового ишиаса.
Подъем нижней конечности с разгибанием колена воспроизводит ишиасную боль, если создается впечатление боли в диске, источником которой являются корешки L5 и S1 седалищного нерва.
Этот тест оценивается по степени возвышения нижней конечности относительно диагностического стола.
Во время пробы Ласега боли при ишиасе уменьшаются при тыльном сгибании стопы. Врач отмечает, не усиливает ли проба Ласега на здоровой стороне боль на противоположной стороне.
Говорят, что контралатеральный симптом Ласега положительный.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Маневр Ласега у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Этот провокационный тест очень специфичен для корешкового ишиаса.
Подъем нижней конечности с разгибанием колена воспроизводит ишиасную боль, если создается впечатление боли в диске, источником которой являются корешки L5 и S1 седалищного нерва.
Этот тест оценивается по степени возвышения нижней конечности относительно диагностического стола.
Во время пробы Ласега боли при ишиасе уменьшаются при тыльном сгибании стопы. Врач отмечает, не усиливает ли проба Ласега на здоровой стороне боль на противоположной стороне.
Говорят, что контралатеральный симптом Ласега положительный.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Результаты опросника качества жизни SF-12 у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Эта шкала самооценки качества жизни является укороченной версией шкалы SF-36 и дает две оценки: одну оценку психического и социального качества жизни и одну оценку физического качества жизни (Ware et al., 1996).
Для подсчета очков (1) каждый ответ на 12 вопросов должен быть преобразован в стандартизированные значения как для умственного и социального балла, так и для физического балла, (2) 12 стандартизированных значений, полученных для умственного и социального балла, складываются вместе и (3 ) 60,75781 добавляется, чтобы получить оценку умственного и социального качества жизни.
Затем 12 стандартизированных значений, полученных для физической оценки, складываются вместе, и к ним добавляется 56,57706, чтобы получить физическую оценку качества жизни.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Результаты опросника качества жизни SF-12 у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Эта шкала самооценки качества жизни является укороченной версией шкалы SF-36 и дает две оценки: одну оценку психического и социального качества жизни и одну оценку физического качества жизни (Ware et al., 1996).
Для подсчета очков (1) каждый ответ на 12 вопросов должен быть преобразован в стандартизированные значения как для умственного и социального балла, так и для физического балла, (2) 12 стандартизированных значений, полученных для умственного и социального балла, складываются вместе и (3 ) 60,75781 добавляется, чтобы получить оценку умственного и социального качества жизни.
Затем 12 стандартизированных значений, полученных для физической оценки, складываются вместе, и к ним добавляется 56,57706, чтобы получить физическую оценку качества жизни.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Результаты шкалы Patient Global Impression of Change у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях представляет собой самоопросник об удовлетворенности изменениями, вызванными лечением в повседневной деятельности, симптомами и качеством жизни в связи с хронической болью.
Эта шкала была утверждена на французском языке (Le Gal et al. 2010) и состоит из 7 пунктов.
Пациенты классифицируются на 3 категории в соответствии с их оценкой (Rampakakis et al., 2015): ухудшение (оценка от 1 до 3), стабильное (оценка 4), улучшение (оценка от 5 до 7).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Результаты шкалы Patient Global Impression of Change у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях представляет собой самоопросник об удовлетворенности изменениями, вызванными лечением в повседневной деятельности, симптомами и качеством жизни в связи с хронической болью.
Эта шкала была утверждена на французском языке (Le Gal et al. 2010) и состоит из 7 пунктов.
Пациенты классифицируются на 3 категории в соответствии с их оценкой (Rampakakis et al., 2015): ухудшение (оценка от 1 до 3), стабильное (оценка 4), улучшение (оценка от 5 до 7).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Получение данных МРТ у пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Сканер МРТ 3T (Magnetom Skyra, Siemens Healthcare), оснащенный 32-канальной головной катушкой, будет использоваться для получения следующих последовательностей: сагиттальное секвенирование Диксона с протонной плотностью на поясничном отделе позвоночника и аксиальное Т2-взвешенное спин-эхо-секвенирование на поясничном отделе позвоночника. диски.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Получение данных МРТ у пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Сканер МРТ 3T (Magnetom Skyra, Siemens Healthcare), оснащенный 32-канальной головной катушкой, будет использоваться для получения следующих последовательностей: сагиттальное секвенирование Диксона с протонной плотностью на поясничном отделе позвоночника и аксиальное Т2-взвешенное спин-эхо-секвенирование на поясничном отделе позвоночника. диски.
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Индекс массы тела пациентов со спондилодезом
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Вес и рост пациента будут отмечены в журнале наблюдения, а индекс массы тела пациента будет рассчитан с помощью компьютера (в кг/м2).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
|
Индекс массы тела пациентов с поясничным эндопротезированием
Временное ограничение: День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Вес и рост пациента будут отмечены в журнале наблюдения, а индекс массы тела пациента будет рассчитан с помощью компьютера (в кг/м2).
|
День консультации, не менее 3 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2018-02/PK-01
- RCB no. (Идентификатор реестра: 2019-A01035-52)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .