최적의 수면 치료 요소 결정 - MOST (DOSE)
2025년 11월 14일 업데이트: University of Aarhus
최적의 수면 치료 요소 결정(The DOSE 프로젝트)
이전 연구는 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)의 개별 구성 요소(조합), 즉 수면 위생 교육, 수면 제한, 자극 제어 요법, 비활성화/이완 훈련 및 인지 요법의 효능을 보여주었습니다.
그러나 이들의 상대적 효과, 즉 서로 직접 비교한 효과는 아직 평가되지 않았습니다.
다단계 최적화 전략(MOST)을 통해 이 연구는 만성 불면증의 디지털 치료를 위한 가장 효과적인 구성 요소 또는 구성 요소 조합을 식별하기 위해 구성 요소의 상대적 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
향후 연구는 무작위 대조 시험(RCT)에서 이 개입의 효과를 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DOSE 프로젝트는 불면증에 대한 개별 인지 행동 요법(CBT-I) 구성요소의 상대적 효능을 평가하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용합니다. 현재 연구는 경제성, 확장성, 치료 복잡성 및 유용성과 같은 제약 조건을 고려하면서 CBT-I 구성 요소의 조합이 최상의 예상 결과를 생성하는 것을 식별하는 것을 목표로 하는 MOST의 최적화 단계를 나타냅니다.
DOSE 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 불면증을 대상으로 하는 다중 구성 요소 스마트폰 또는 웹 애플리케이션에서 MOST를 수행하려면
- 얻을 수 있는 최선의 결과를 나타내는 구성요소 및 구성요소의 조합을 식별하기 위해
- 불면증 중증도에 대한 개별 치료 구성 요소의 잠재적인 조정자를 조사하기 위해,
- 어떤 응용 프로그램 빌드(즉, 구성 요소 조합)가 후속 RCT에서 테스트하기에 최적인지 결정합니다.
이 연구는 중등도에서 중증의 불면증을 경험하는 개인을 대상으로 수행된 부분 요인 실험 설계를 사용합니다. 무작위 할당을 통해 참가자는 5가지 핵심 CBT-I 구성 요소(즉, 수면 위생 교육, 수면 제한, 자극 제어 요법, 비활성화/이완 훈련, 인지 요법) 중 하나 이상이 제시된 응용 프로그램 버전을 받게 됩니다. 다양한 조합. 개입은 초기 1주 평가 기간을 포함하여 10주 동안 지속됩니다.
기준선 그룹 차이(사회 인구학적, 질병 관련 및 심리사회적 데이터 관련)를 조사하여 무작위화의 성공 여부를 테스트합니다. 차이가 발견되면 민감도 분석을 통해 결과에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다. 주요 효과는 치료 의도 샘플에 기반한 MLM(Mixed Linear Models)을 사용하여 N = 2 x 320의 집계된 그룹(예: 플러스/마이너스 수면 제한 또는 플러스/마이너스 수면 위생 등)을 비교하여 분석됩니다. 결과 변수. MLM은 데이터의 계층적이고 비독립적인 특성(즉, 환자 및 치료 조건 내에 중첩된 반복 측정)을 설명하고 치료 효과를 반영하는 시간*그룹 상호 작용 효과를 테스트합니다. 중재 분석은 다양한 기본 변수(예: 신체 기능, 기대치, 컴퓨터 숙련도, 크로노타입 등)의 개인차가 개입 효과에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
489
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8000
- Aarhus University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 중등도에서 중증의 불면증 증상을 보고하는 개인(ISI 점수 ≥10점)
- 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있는 개인
- 충분한 기술 숙련도를 보고한 개인(예: 앱 다운로드 능력)
제외 기준:
- 어린이들 (
- 경미하거나 임상적으로 관련된 불면증 증상이 없다고 보고하는 개인(점수
- 교대 근무 일정이 있거나 출산/육아 휴가 중인 개인이 수면의 질이나 수면 시간에 영향을 미치는 경우
- 덴마크어를 읽을 수 없는 개인
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 신체적 또는 심리적 동반이환(예: 정신병, 심혈관 질환, 암, COPD)을 보고하는 개인
- 기타 진단된 수면 또는 일주기 리듬 장애(예: 수면 무호흡증, 기면증)를 보고한 개인
- 이전에 "Hvil®"-앱을 사용한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 위생
수면위생교육 실시(단일 개입)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
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실험적: 인지 치료
인지 요법만 시행(단일 개입)
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모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
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실험적: 이완 훈련
이완 훈련만 실시(단일 개입)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
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실험적: 이완훈련, 인지치료, 수면위생
이완훈련, 인지치료, 수면위생교육 실시(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
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실험적: 자극 제어
자극 조절 요법만 시행(단일 개입)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
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실험적: 자극제어, 인지치료, 수면위생
자극조절치료, 인지치료, 수면위생교육 시행(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
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실험적: 자극 조절, 이완 훈련, 수면 위생
자극조절요법, 이완훈련, 수면위생교육 실시(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
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실험적: 자극 조절, 이완 훈련, 인지 치료
자극조절치료, 이완훈련, 인지치료 시행(3개 중재)
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모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화
수면 최적화만 관리(단일 개입)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 인지 치료, 수면 위생
수면최적화, 인지치료, 수면위생교육 시행(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 이완 훈련, 수면 위생
수면최적화, 이완훈련, 수면위생교육 실시(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 이완 훈련, 인지 치료
수면 최적화, 이완 훈련 및 인지 요법 시행(3개 개입)
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모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 자극 제어, 수면 위생
수면최적화, 자극조절치료, 수면위생교육 시행(3개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 자극 제어, 인지 치료
수면 최적화, 자극 조절 요법, 인지 요법(3개 중재) 시행
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모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 자극 제어, 이완 훈련
수면 최적화, 자극 조절 요법, 이완 훈련 시행(3개 개입)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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실험적: 수면 최적화, 자극 조절, 이완 훈련, 인지 치료, 수면 위생
수면최적화, 자극조절치료, 이완훈련, 인지치료, 수면위생교육 실시(5개 중재)
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약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 위생 교육 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면을 방해할 수 있는 환경 및 라이프스타일 요인을 식별하고 수정하는 것입니다.
모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 인지 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리는 약 6주 동안 지속됩니다.
목표는 수면에 대한 역기능적 신념을 식별하고, 도전하고, 수정하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 이완 훈련 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 신체적 긴장을 줄이고 수면을 방해하는 침입적 사고 과정을 제한하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 자극 제어 치료 모듈의 자동화된 디지털 관리.
목표는 수면과 수면 환경 사이의 연관성을 강화하고 비수면 행동과 수면 환경의 조절을 제거하는 것입니다.
약 6주간 지속되는 모바일 또는 웹 애플리케이션을 통한 수면 최적화 모듈의 자동화된 디지털 관리.
참가자의 상황과 필요에 따라 수면 제한, 수면 압박 또는 일주기 리듬 정상화를 권장하고 실시합니다.
목표는 참가자의 수면 효율성을 최적화하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 불면증 심각도
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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불면증 심각도 지수(ISI)로 평가하며 점수 범위는 0~28이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타내고 점수가 10 이상일 경우 임상적 유의성을 나타냅니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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6개월 추적조사에서 불면증 심각도
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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불면증 심각도 지수(ISI)로 평가하며 점수 범위는 0~28이며 점수가 높을수록 불면증 심각도가 높고 점수가 10 이상이면 임상적 의미가 있음을 나타냅니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 주간 피로
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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육체적 피로, 기능적 피로 및 피로의 사회적 결과를 다루는 피로에 대한 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT-Fatigue)로 평가되었습니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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개입 후 수면에 대한 인식
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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수면 척도(DBAS-16)에 대한 역기능적 믿음과 태도로 평가됨.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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개입 후 심리적 고통
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가하여 하위 척도에서 우울증, 불안 및 스트레스 구성 요소를 평가합니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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개입 후 수면 일기 결과
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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수면 및 깨어 있는 시간, 수면 시작 잠복기, 초기 수면 시작 후 각성, 이른 아침 깨우기 및 일어나는 시간을 측정하는 합의 수면 일기(CSD)로 평가하여 총 수면 시간, 총 침대에 있는 시간 및 수면 효율을 계산합니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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6개월 추적 관찰 시 수면 일지 결과
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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수면 및 깨어 있는 시간, 수면 시작 잠복기, 초기 수면 시작 후 각성, 이른 아침 깨우기 및 일어나는 시간을 측정하는 합의 수면 일기(CSD)로 평가하여 총 수면 시간, 총 침대에 있는 시간 및 수면 효율을 계산합니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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개입 후 수면의 질
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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수면 장애의 임상적으로 파생된 영역(즉, 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애)을 측정하는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 평가했습니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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6개월 후 수면의 질
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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수면 장애의 임상적으로 파생된 영역(즉, 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애)을 측정하는 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)로 평가했습니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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6개월 추적 관찰 시 주간 피로
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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육체적 피로, 기능적 피로 및 피로의 사회적 결과를 다루는 피로에 대한 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT-Fatigue)로 평가되었습니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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6개월 추적조사에서 수면에 대한 인지
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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수면 척도(DBAS-16)에 대한 역기능적 믿음과 태도로 평가됨.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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개입 후 신체적, 정신적 기능
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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감정 상태와 일상 활동의 다양한 측면을 다루는 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가합니다.
설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 하위 점수를 인구 기준에 따라 계산할 수 있도록 하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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6개월 추적 관찰 시 신체 및 정신 기능
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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감정 상태와 일상 활동의 다양한 측면을 다루는 약식 건강 설문조사(SF-12)로 평가합니다.
설문지는 정신 및 신체 건강에 대한 하위 점수를 인구 기준에 따라 계산할 수 있도록 하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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6개월 후 심리적 고통
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가하여 하위 척도에서 우울증, 불안 및 스트레스 구성 요소를 평가합니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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개입 후 건강 관련 웰빙
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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세계보건기구의 웰빙 지수(WHO-5) 5개 항목으로 평가되었습니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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6개월 추적 관찰 시 건강 관련 웰빙
기간: 설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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세계보건기구의 웰빙 지수(WHO-5) 5개 항목으로 평가되었습니다.
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설문지 이후 6개월(180일), 연구 진입(무작위화) 후 약 8.5개월.
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애플리케이션 유용성
기간: 연구 시작 후 11주(무작위화)
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MAUQ(mHealth App Usability Questionnaire)로 평가했습니다.
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연구 시작 후 11주(무작위화)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Zachariae, DMSc, MSc, Aarhus University, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-051-000001-2099-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 되돌릴 수 없는 익명 형식으로 제공됩니다. 그러나 연구 참여에 대한 사전 동의의 일부로 명시적으로 동의한 참여자의 데이터만 공유할 수 있습니다. 즉, 특정 발행물의 기초가 되는 모든 데이터를 공유하지 못할 수도 있습니다.
데이터는 연구 목적으로만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월 이내, 종료일 없음.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구 목적으로만 다른 연구자와 독점적으로 공유됩니다.
데이터를 요청하는 연구자는 데이터가 어떤 목적으로 어떻게 사용될 것인지를 명확히 하는 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 제공해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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