Optimaalisten unihoitoelementtien määrittäminen – MOST (DOSE)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus
Optimaalisten unihoitoelementtien määrittäminen (DOSE-projekti)
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisen käyttäytymisterapian yksittäisten komponenttien (yhdistelmien) tehokkuuden unettomuuden hoidossa (CBT-I), nimittäin unihygieniakasvatuksen, unenrajoituksen, ärsykkeenhallintahoidon, deaktivointi-/rentoutumiskoulutuksen ja kognitiivisen terapian.
Niiden suhteellisia vaikutuksia, eli niiden vaikutuksia suoraan toisiinsa verrattuna, ei kuitenkaan vielä arvioida.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on Multiphase Optimization Strategy (MOST) avulla tutkia komponenttien suhteellista tehokkuutta, jotta voidaan tunnistaa tehokkain komponentti tai komponenttien yhdistelmä kroonisen unettomuuden digitalisoituun hoitoon.
Tulevassa tutkimuksessa tarkistetaan tämän toimenpiteen vaikutus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DOSE-projekti käyttää Multiphase Optimization Strategy (MOST) -strategiaa arvioidakseen yksilöllisen unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) komponenttien suhteellista tehokkuutta. Tämä tutkimus edustaa MOST:n optimointivaihetta, jonka tavoitteena on tunnistaa, mikä CBT-I-komponenttien yhdistelmä tuottaa parhaan odotetun tuloksen, ottaen huomioon rajoitukset, kuten taloudellisuuden, skaalautuvuuden, hoidon monimutkaisuuden ja käytettävyyden.
DOSE-projektin päätavoitteet ovat
- Suorittaa MOST monikomponenttisella älypuhelimella tai unettomuuteen kohdistuvalla verkkosovelluksella
- Tunnistaa komponentit ja komponenttien yhdistelmät, jotka osoittavat parhaan odotettavissa olevan lopputuloksen
- Tutkia mahdollisia hidastajia yksittäisten hoidon komponenttien vaikutukselle unettomuuden vaikeusasteeseen,
- Sen määrittämiseksi, mikä sovellusrakennus (eli komponenttien yhdistelmä) on optimaalinen testattavaksi seuraavassa RCT:ssä.
Tässä tutkimuksessa käytetään osittaista tekijäkokeilua, joka suoritettiin henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea unettomuus. Satunnaisessa allokaatiossa osallistujat saavat sovelluksesta version, jossa yksi tai useampi viidestä CBT-I:n ydinkomponentista (eli unihygieniakasvatus, unenrajoitus, ärsykkeiden hallintahoito, deaktivointi-/rentoutumiskoulutus, kognitiivinen terapia) on esitelty erilaisia yhdistelmiä. Interventio kestää 10 viikkoa, mukaan lukien ensimmäinen viikon mittainen arviointijakso.
Satunnaistamisen onnistumisen testaamiseksi tutkitaan lähtötilanteen ryhmien eroja (sosiaalidemografisten, sairauksiin liittyvien ja psykososiaalisten tietojen osalta). Jos eroja havaitaan, tehdään herkkyysanalyysit niiden mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi tuloksiin. Tärkeimmät vaikutukset analysoidaan käyttämällä Mixed Linear Models (MLM) -malleja, jotka perustuvat hoitotarkoitukseensa otettuun näytteeseen, vertaamalla N = 2 x 320 aggregoituja ryhmiä (esim. plus/miinus unirajoitus tai plus/miinus unihygienia jne.) kaikissa. tulosmuuttujat. MLM:t ottavat huomioon datan hierarkkisen, ei-riippumattoman luonteen (eli potilaiden ja hoitoolosuhteiden sisäkkäiset toistuvat mittaukset), jotka testaavat aika*ryhmävuorovaikutusvaikutusta, mikä kuvastaa hoidon vaikutusta. Moderaatioanalyysit arvioivat, vaikuttavatko yksittäiset erot eri perusmuuttujissa (esim. fyysinen toiminta, odotukset, tietokonetaito, kronotyyppi jne.) interventiovaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Henkilöt, jotka raportoivat keskivaikeista tai vaikeista unettomuuden oireista (pisteet ≥10 Insomnia Severity Index -indeksissä, ISI)
- Henkilöt, joilla on pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Henkilöt, jotka raportoivat riittävästä teknologisesta pätevyydestä (esim. kyky ladata sovelluksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (
- Henkilöt, jotka ilmoittavat lievistä tai ei lainkaan kliinisesti merkittäviä unettomuusoireita (pisteet
- Henkilöt, joilla on vuorotyöaikataulu tai jotka ovat äitiys-/isyysvapaalla, jos tämä vaikuttaa heidän unensa laatuun tai unen määrään
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea tanskaa
- Henkilöt, jotka raportoivat vakavista fyysisistä tai psykologisista sairauksista, joilla on tunnettuja vaikutuksia uneen (esim. psykoosi, sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, keuhkoahtaumatauti)
- Henkilöt, jotka ilmoittavat muista diagnosoiduista uni- tai vuorokausirytmihäiriöistä (esim. uniapnea, narkolepsia)
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet "Hvil®"-sovellusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unihygienia
Unihygieniakoulutuksen hallinnointi (yksi interventio)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Vain kognitiivisen terapian antaminen (yksi interventio)
|
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
|
|
Kokeellinen: Rentoutumiskoulutus
Vain rentoutusharjoittelun hallinnointi (yksi interventio)
|
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
|
|
Kokeellinen: Rentoutumiskoulutus, kognitiivinen terapia, unihygienia
Rentoutumiskoulutuksen, kognitiivisen terapian ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
|
|
Kokeellinen: Stimulus Control
Vain ärsykkeenhallintahoidon antaminen (yksi interventio)
|
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
|
|
Kokeellinen: Stimulushallinta, kognitiivinen terapia, unihygienia
Ärsykkeenhallintaterapian, kognitiivisen terapian ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
|
|
Kokeellinen: Stimulushallinta, rentoutumisharjoittelu, unihygienia
Ärsykkeenhallintaterapian, rentoutumiskoulutuksen ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
|
|
Kokeellinen: Stimulushallinta, rentoutumiskoulutus, kognitiivinen terapia
Ärsykkeenhallintahoidon, rentoutumisharjoittelun ja kognitiivisen terapian antaminen (3 interventiota)
|
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
|
|
Kokeellinen: Unen optimointi
Vain unen optimoinnin hallinta (yksi interventio)
|
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unenoptimointi, kognitiivinen terapia, unihygienia
Unen optimoinnin, kognitiivisen terapian ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unen optimointi, rentoutumiskoulutus, unihygienia
Unen optimoinnin, rentoutumiskoulutuksen ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unenoptimointi, rentoutumiskoulutus, kognitiivinen terapia
Unen optimoinnin, rentoutumisharjoittelun ja kognitiivisen terapian hallinnointi (3 interventiota)
|
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unenoptimointi, ärsykkeiden hallinta, unihygienia
Unen optimoinnin, ärsykkeenhallintahoidon ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (3 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unen optimointi, ärsykkeiden hallinta, kognitiivinen terapia
Unen optimoinnin, ärsykkeenhallintahoidon ja kognitiivisen terapian hallinnointi (3 interventiota)
|
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unenoptimointi, ärsykkeiden hallinta, rentoutumiskoulutus
Unen optimoinnin, ärsykkeenhallintahoidon ja rentoutusharjoittelun hallinnointi (3 interventiota)
|
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
|
Kokeellinen: Unen optimointi, ärsykkeiden hallinta, rentoutuskoulutus, kognitiivinen terapia, unihygienia
Unen optimoinnin, ärsykkeenhallintahoidon, rentoutumiskoulutuksen, kognitiivisen terapian ja unihygieniakoulutuksen hallinnointi (5 interventiota)
|
Unihygieniakoulutusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksella, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa ja muokata ympäristö- ja elämäntapatekijöitä, jotka voivat häiritä unta.
Kognitiivisen terapian moduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on tunnistaa, haastaa ja muokata unen toimintahäiriöitä koskevia uskomuksia.
Rentoutumisvalmennusmoduulin automatisoitu digitaalinen hallinnointi mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kesto noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vähentää somaattista jännitystä ja rajoittaa unta häiritseviä ajatteluprosesseja.
Ärsytyksenhallintaterapiamoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Tavoitteena on vahvistaa unen ja uniympäristön välisiä assosiaatioita sekä eliminoida nukahtamiskäyttäytymisen ja uniympäristön ehdollistaminen.
Unenoptimointimoduulin automaattinen digitaalinen hallinta mobiili- tai verkkosovelluksen kautta, kestää noin kuusi viikkoa.
Osallistujan tilanteen ja tarpeiden perusteella suositellaan ja suoritetaan unirajoitusta, unen kompressointia tai vuorokausirytmin normalisointia.
Tavoitteena on optimoida osallistujan unen tehokkuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuus toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeusastetta ja pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa kliinistä merkitystä.
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Unettomuuden vaikeusaste 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unettomuuden vaikeusastetta ja pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, osoittaa kliinistä merkitystä.
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväväsymys toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu väsymyksen kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla (FACIT-Fatigue), joka kattaa fyysisen väsymyksen, toiminnallisen väsymyksen ja väsymyksen sosiaaliset seuraukset.
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Unesta puuttumisen jälkeisiä tuntemuksia
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu unihäiriöiden uskomusten ja asenteiden mukaan (DBAS-16).
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Psykologinen ahdistus intervention jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21 (DASS-21), joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin rakenteet ala-asteikoilla.
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Unipäiväkirjan tulokset intervention jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu konsensus-unipäiväkirjalla (CSD), joka mittaa uni- ja heräämisaikaa, nukahtamislatenssia, heräämistä ensimmäisen unen alkamisen jälkeen, varhaisia aamuheräyksiä ja ylösnousuaikaa, mikä mahdollistaa kokonaisuniajan, kokonaisajan sängyssä ja unen tehokkuus lasketaan.
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Unipäiväkirjan tulokset 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu konsensus-unipäiväkirjalla (CSD), joka mittaa uni- ja heräämisaikaa, nukahtamislatenssia, heräämistä ensimmäisen unen alkamisen jälkeen, varhaisia aamuheräyksiä ja ylösnousuaikaa, mikä mahdollistaa kokonaisuniajan, kokonaisajan sängyssä ja unen tehokkuus lasketaan.
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Unen laatu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka mittaa kliinisesti johdettuja univaikeuksien alueita (eli subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä).
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Unen laatu 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI), joka mittaa kliinisesti johdettuja univaikeuksien alueita (eli subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä).
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Päiväväsymys 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu väsymyksen kroonisten sairauksien terapian toiminnallisella arvioinnilla (FACIT-Fatigue), joka kattaa fyysisen väsymyksen, toiminnallisen väsymyksen ja väsymyksen sosiaaliset seuraukset.
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Tietoa unesta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu unihäiriöiden uskomusten ja asenteiden mukaan (DBAS-16).
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Fyysinen ja henkinen toiminta puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu Short Form Health Surveyn (SF-12) avulla, joka käsittelee tunnetilojen ja päivittäisten toimintojen eri näkökohtia.
Kyselylomakkeella voidaan laskea henkisen ja fyysisen terveyden alapisteitä väestönormien perusteella, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Fyysinen ja henkinen toimintakyky 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu Short Form Health Surveyn (SF-12) avulla, joka käsittelee tunnetilojen ja päivittäisten toimintojen eri näkökohtia.
Kyselylomakkeella voidaan laskea henkisen ja fyysisen terveyden alapisteitä väestönormien perusteella, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Psykologinen ahdistus 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21 (DASS-21), joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin rakenteet ala-asteikoilla.
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Terveyteen liittyvä hyvinvointi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä (WHO-5).
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
|
Terveyteen liittyvä hyvinvointi 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön WHO-5:n hyvinvointiindeksillä (WHO-5).
|
6 kuukautta (180 päivää) kyselyn jälkeen, noin 8,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen (satunnaistaminen).
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Arvioitu mHealth App Usability Questionnairella (MAUQ).
|
11 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen (satunnaistaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zachariae, DMSc, MSc, Aarhus University, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Schutte-Rodin S, Broch L, Buysse D, Dorsey C, Sateia M. Clinical guideline for the evaluation and management of chronic insomnia in adults. J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):487-504.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Ritterband LM, Thorndike FP, Ingersoll KS, Lord HR, Gonder-Frederick L, Frederick C, Quigg MS, Cohn WF, Morin CM. Effect of a Web-Based Cognitive Behavior Therapy for Insomnia Intervention With 1-Year Follow-up: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jan 1;74(1):68-75. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3249.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Horsch CH, Lancee J, Griffioen-Both F, Spruit S, Fitrianie S, Neerincx MA, Beun RJ, Brinkman WP. Mobile Phone-Delivered Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia: A Randomized Waitlist Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 11;19(4):e70. doi: 10.2196/jmir.6524.
- Zachariae R, Lyby MS, Ritterband LM, O'Toole MS. Efficacy of internet-delivered cognitive-behavioral therapy for insomnia - A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:1-10. doi: 10.1016/j.smrv.2015.10.004. Epub 2015 Oct 24.
- Morin CM, Vallieres A, Ivers H. Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep (DBAS): validation of a brief version (DBAS-16). Sleep. 2007 Nov;30(11):1547-54. doi: 10.1093/sleep/30.11.1547.
- van Straten A, van der Zweerde T, Kleiboer A, Cuijpers P, Morin CM, Lancee J. Cognitive and behavioral therapies in the treatment of insomnia: A meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Apr;38:3-16. doi: 10.1016/j.smrv.2017.02.001. Epub 2017 Feb 9.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Virta JJ, Heikkila K, Perola M, Koskenvuo M, Raiha I, Rinne JO, Kaprio J. Midlife sleep characteristics associated with late life cognitive function. Sleep. 2013 Oct 1;36(10):1533-41, 1541A. doi: 10.5665/sleep.3052.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire JP, Savard J. The economic burden of insomnia: direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome, insomnia symptoms, and good sleepers. Sleep. 2009 Jan;32(1):55-64.
- Daley M, Morin CM, LeBlanc M, Gregoire JP, Savard J, Baillargeon L. Insomnia and its relationship to health-care utilization, work absenteeism, productivity and accidents. Sleep Med. 2009 Apr;10(4):427-38. doi: 10.1016/j.sleep.2008.04.005. Epub 2008 Aug 26.
- Bjorvatn B, Meland E, Flo E, Mildestvedt T. High prevalence of insomnia and hypnotic use in patients visiting their general practitioner. Fam Pract. 2017 Feb;34(1):20-24. doi: 10.1093/fampra/cmw107. Epub 2016 Oct 27.
- Riemann D, Perlis ML. The treatments of chronic insomnia: a review of benzodiazepine receptor agonists and psychological and behavioral therapies. Sleep Med Rev. 2009 Jun;13(3):205-14. doi: 10.1016/j.smrv.2008.06.001. Epub 2009 Feb 7.
- Kripke DF. Hypnotic drug risks of mortality, infection, depression, and cancer: but lack of benefit. F1000Res. 2016 May 19;5:918. doi: 10.12688/f1000research.8729.3. eCollection 2016.
- Wilson S, Anderson K, Baldwin D, Dijk DJ, Espie A, Espie C, Gringras P, Krystal A, Nutt D, Selsick H, Sharpley A. British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders: An update. J Psychopharmacol. 2019 Aug;33(8):923-947. doi: 10.1177/0269881119855343. Epub 2019 Jul 4.
- Morgenthaler T, Kramer M, Alessi C, Friedman L, Boehlecke B, Brown T, Coleman J, Kapur V, Lee-Chiong T, Owens J, Pancer J, Swick T; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the psychological and behavioral treatment of insomnia: an update. An american academy of sleep medicine report. Sleep. 2006 Nov;29(11):1415-9.
- Trauer JM, Qian MY, Doyle JS, Rajaratnam SM, Cunnington D. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Aug 4;163(3):191-204. doi: 10.7326/M14-2841.
- Koffel EA, Koffel JB, Gehrman PR. A meta-analysis of group cognitive behavioral therapy for insomnia. Sleep Med Rev. 2015 Feb;19:6-16. doi: 10.1016/j.smrv.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Perils ML, Smith MT. How can we make CBT-I and other BSM services widely available? J Clin Sleep Med. 2008 Feb 15;4(1):11-3. No abstract available.
- Thomas A, Grandner M, Nowakowski S, Nesom G, Corbitt C, Perlis ML. Where are the Behavioral Sleep Medicine Providers and Where are They Needed? A Geographic Assessment. Behav Sleep Med. 2016 Nov-Dec;14(6):687-98. doi: 10.1080/15402002.2016.1173551. Epub 2016 May 9.
- Kaldo V, Jernelov S, Blom K, Ljotsson B, Brodin M, Jorgensen M, Kraepelien M, Ruck C, Lindefors N. Guided internet cognitive behavioral therapy for insomnia compared to a control treatment - A randomized trial. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:90-100. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.001. Epub 2015 Jun 3.
- Dozeman E, Verdonck-de Leeuw IM, Savard J, van Straten A. Guided web-based intervention for insomnia targeting breast cancer patients: Feasibility and effect. Internet Interv. 2017 Apr 19;9:1-6. doi: 10.1016/j.invent.2017.03.005. eCollection 2017 Sep.
- Guastaferro K, Collins LM. Achieving the Goals of Translational Science in Public Health Intervention Research: The Multiphase Optimization Strategy (MOST). Am J Public Health. 2019 Feb;109(S2):S128-S129. doi: 10.2105/AJPH.2018.304874. No abstract available.
- Dziak JJ, Nahum-Shani I, Collins LM. Multilevel factorial experiments for developing behavioral interventions: power, sample size, and resource considerations. Psychol Methods. 2012 Jun;17(2):153-75. doi: 10.1037/a0026972. Epub 2012 Feb 6.
- National Institutes of Health. National Institutes of Health State of the Science Conference statement on Manifestations and Management of Chronic Insomnia in Adults, June 13-15, 2005. Sleep. 2005 Sep;28(9):1049-57. doi: 10.1093/sleep/28.9.1049. No abstract available.
- Kyle SD, Aquino MR, Miller CB, Henry AL, Crawford MR, Espie CA, Spielman AJ. Towards standardisation and improved understanding of sleep restriction therapy for insomnia disorder: A systematic examination of CBT-I trial content. Sleep Med Rev. 2015 Oct;23:83-8. doi: 10.1016/j.smrv.2015.02.003. Epub 2015 Feb 18.
- Bootzin RR, Perlis ML. Nonpharmacologic treatments of insomnia. J Clin Psychiatry. 1992 Jun;53 Suppl:37-41.
- Belanger L, Savard J, Morin CM. Clinical management of insomnia using cognitive therapy. Behav Sleep Med. 2006;4(3):179-198. doi: 10.1207/s15402010bsm0403_4.
- Sinclair SJ, Siefert CJ, Slavin-Mulford JM, Stein MB, Renna M, Blais MA. Psychometric evaluation and normative data for the depression, anxiety, and stress scales-21 (DASS-21) in a nonclinical sample of U.S. adults. Eval Health Prof. 2012 Sep;35(3):259-79. doi: 10.1177/0163278711424282. Epub 2011 Oct 18.
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Collins LM, Dziak JJ, Li R. Design of experiments with multiple independent variables: a resource management perspective on complete and reduced factorial designs. Psychol Methods. 2009 Sep;14(3):202-24. doi: 10.1037/a0015826.
- Lancee J, van den Bout J, van Straten A, Spoormaker VI. Internet-delivered or mailed self-help treatment for insomnia?: a randomized waiting-list controlled trial. Behav Res Ther. 2012 Jan;50(1):22-9. doi: 10.1016/j.brat.2011.09.012. Epub 2011 Oct 24.
- Espie CA, Emsley R, Kyle SD, Gordon C, Drake CL, Siriwardena AN, Cape J, Ong JC, Sheaves B, Foster R, Freeman D, Costa-Font J, Marsden A, Luik AI. Effect of Digital Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia on Health, Psychological Well-being, and Sleep-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jan 1;76(1):21-30. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2745.
- Van Houdenhove L, Buyse B, Gabriels L, Van den Bergh O. Treating primary insomnia: clinical effectiveness and predictors of outcomes on sleep, daytime function and health-related quality of life. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):312-21. doi: 10.1007/s10880-011-9250-7.
- Kyle SD, Miller CB, Rogers Z, Siriwardena AN, Macmahon KM, Espie CA. Sleep restriction therapy for insomnia is associated with reduced objective total sleep time, increased daytime somnolence, and objectively impaired vigilance: implications for the clinical management of insomnia disorder. Sleep. 2014 Feb 1;37(2):229-37. doi: 10.5665/sleep.3386.
- Miller CB, Espie CA, Epstein DR, Friedman L, Morin CM, Pigeon WR, Spielman AJ, Kyle SD. The evidence base of sleep restriction therapy for treating insomnia disorder. Sleep Med Rev. 2014 Oct;18(5):415-24. doi: 10.1016/j.smrv.2014.01.006. Epub 2014 Feb 12.
- Harvey L, Inglis SJ, Espie CA. Insomniacs' reported use of CBT components and relationship to long-term clinical outcome. Behav Res Ther. 2002 Jan;40(1):75-83. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00004-3.
- Adan, A, Almirall, H. Horne & Östberg morningness-eveningness questionnaire: A reduced scale. Personality and Individual Differences. 1991; 12(3): 241-253
- Hvidt, JCS, Christensen, LF, Sibbersen, C, Helweg-Jørgensen, S, Hansen, JP, Lichtenstein, MB. Translation and Validation of the System Usability Scale in a Danish Mental Health Setting Using Digital Technologies in Treatment Interventions. 2020; 36(8): 709-716.
- Liu TZ, Xu C, Rota M, Cai H, Zhang C, Shi MJ, Yuan RX, Weng H, Meng XY, Kwong JS, Sun X. Sleep duration and risk of all-cause mortality: A flexible, non-linear, meta-regression of 40 prospective cohort studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:28-36. doi: 10.1016/j.smrv.2016.02.005. Epub 2016 Mar 3.
- Ritterband LM, Thorndike FP, Gonder-Frederick LA, Magee JC, Bailey ET, Saylor DK, Morin CM. Efficacy of an Internet-based behavioral intervention for adults with insomnia. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jul;66(7):692-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.66.
- Morin CM, Benca R. Chronic insomnia. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1129-41. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60750-2. Epub 2012 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Rentoutumisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-051-000001-2099-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville peruuttamattomasti anonymisoidussa muodossa. Kuitenkin vain niiden osallistujien tietoja voidaan jakaa, jotka ovat nimenomaisesti antaneet tähän suostumuksensa osana tietoista suostumustaan tutkimukseen osallistumiseen. Tämä tarkoittaa, että kaikkia tietyn julkaisun taustalla olevia tietoja ei ehkä ole mahdollista jakaa.
Tietoja jaetaan yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Viimeistään kuusi kuukautta julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan yksinomaan muiden tutkijoiden kanssa ja vain tutkimustarkoituksiin.
Tietoja pyytävien tutkijoiden on toimitettava metodologisesti perusteltu tutkimusehdotus, jossa selvitetään, miten tietoja käytetään ja mihin tarkoitukseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .