NRIP에 대한 자가항체를 이용한 근위축성 측삭 경화증에서의 혈장분리반출술 (PALATIN)
2026년 7월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
항-NRIP 자가항체를 가진 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자는 역가 의존적 유해 효과를 보였습니다.
혈장분리반출술은 항-NRIP 자가항체 제거를 통해 이 환자 하위 그룹에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 혈장 항-NRIP 자가항체를 가진 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자.
- 혈장교환술 개입을 받는 데 동의합니다.
- 재판에 참여하고 일련의 검사를 받고 후속 조치를 받는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 혈장 항-NRIP 자가항체가 없는 환자.
- ALS 진행을 위해 영구적인 인공호흡기 지원이 필요한 환자.
- 혈장분리교환술 또는 임상시험 관련 검사를 받을 수 없습니다.
- 임신 중.
- 혈중 피브리노겐 수치가 50mg/dl 미만입니다.
- 원발성 측삭 경화증, 진행성 근육 위축, 도리깨 팔 증후군 또는 도리깨 다리 증후군을 포함한 특정 ALS 하위 유형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈장교환술을 받는 ALS 환자
NRIP에 대한 자가항체 역가가 다른 ALS 환자의 혈장분리반출술
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항-NRIP 자가항체를 제거하기 위한 정기적인 혈장교환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALSFRS-R 감소의 변화
기간: 개입 전(3개월)과 개입 후(3개월)
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개입 전(3개월) 및 개입 후(3개월) ALSFRS-R 감소의 변화.
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개입 전(3개월)과 개입 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALSFRS-R 감소의 변화
기간: 개입 전(3개월)과 개입 후(6개월)
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개입 전(3개월) 및 개입 후(6개월) ALSFRS-R 감소의 변화
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개입 전(3개월)과 개입 후(6개월)
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ALSFRS-R 점수의 변화
기간: 0일부터 30일, 90일, 180일
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0일에서 30일, 90일 및 180일까지 ALSFRS-R 점수의 변화
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0일부터 30일, 90일, 180일
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힘 생명력의 변화
기간: 시술 전 및 90일째
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중재 전과 90일째 힘의 활력 용량 변화
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시술 전 및 90일째
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복합운동전위의 변화
기간: 시술 전 및 90일째
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개입 전과 90일째 복합 운동 전위의 변화
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시술 전 및 90일째
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항-NRIP 역가의 변화
기간: 0일부터 30일, 90일, 180일
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0일부터 30일, 90일 및 180일까지 항-NRIP 역가의 변화
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0일부터 30일, 90일, 180일
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혈장분리반출술 시 부작용
기간: 혈장분리반출술 중 및 후 6개월 이내
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혈장분리반출술 중 및 후 6개월 이내의 부작용
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혈장분리반출술 중 및 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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