Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plasmapherese bei Amyotropher Lateralsklerose mit Autoantikörper gegen NRIP (PALATIN)

21. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) mit Anti-NRIP-Autoantikörpern zeigten Titer-abhängige nachteilige Wirkungen. Plasmapherese könnte dieser Untergruppe von Patienten durch die Entfernung von Anti-NRIP-Autoantikörpern zugute kommen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) im Alter von mehr als 20 Jahren und mit Plasma-Anti-NRIP-Autoantikörpern.
  2. Stimmen Sie einer Plasmapherese-Intervention zu.
  3. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und erhalten Sie Serienuntersuchungen und Follow-up.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten ohne Plasma-Anti-NRIP-Autoantikörper.
  2. Patienten, die eine permanente Beatmungsunterstützung für das Fortschreiten der ALS benötigen.
  3. Kann keine Plasmapherese oder studienbezogene Untersuchungen erhalten.
  4. Unter Schwangerschaft.
  5. Blutfibrinogenspiegel unter 50 mg/dl.
  6. Bestimmte ALS-Subtypen, einschließlich primärer Lateralsklerose, progressiver Muskelatrophie, Flail-Arm-Syndrom oder Flail-Leg-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ALS-Patienten, die eine Plasmapherese erhalten
Plasmapherese bei ALS-Patienten mit unterschiedlichen Titern von Autoantikörpern gegen NRIP
Verfahren: Plasmapherese
Regelmäßige Plasmapherese zur Entfernung von Anti-NRIP-Autoantikörpern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ALSFRS-R-Abfalls
Zeitfenster: Vor (3 Monate) und nach (3 Monate) Intervention
Veränderung des ALSFRS-R-Abfalls vor (3 Monate) und nach (3 Monate) Intervention.
Vor (3 Monate) und nach (3 Monate) Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ALSFRS-R-Abfalls
Zeitfenster: Vor (3 Monate) und nach (6 Monate) Intervention
Veränderung des ALSFRS-R-Abfalls vor (3 Monate) und nach (6 Monate) Intervention
Vor (3 Monate) und nach (6 Monate) Intervention
Änderungen im ALSFRS-R-Score
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30, 90 und 180
Änderungen des ALSFRS-R-Scores von Tag 0 bis zu den Tagen 30, 90 und 180
Tag 0 bis Tag 30, 90 und 180
Änderung der Kraft Vitalkapazität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Tag 90
Veränderung der Vitalkapazität vor dem Eingriff und am 90. Tag
Vor dem Eingriff und am Tag 90
Änderung der zusammengesetzten motorischen Aktionspotentiale
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am Tag 90
Veränderung der zusammengesetzten motorischen Aktionspotentiale vor der Intervention und am Tag 90
Vor dem Eingriff und am Tag 90
Änderungen des Anti-NRIP-Titers
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30, 90 und 180
Änderungen des Anti-NRIP-Titers von Tag 0 bis zu den Tagen 30, 90 und 180
Tag 0 bis Tag 30, 90 und 180
Jede nachteilige Wirkung unter Plasmapherese
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten während und nach der Plasmapherese
Jegliche Nebenwirkungen während und innerhalb von 6 Monaten nach der Plasmapherese
Innerhalb von 6 Monaten während und nach der Plasmapherese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202202042DINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren