Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Plasmaféresis en Esclerosis Lateral Amiotrófica con Autoanticuerpo contra NRIP (PALATIN)

21 de julio de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El paciente con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) que tiene autoanticuerpos anti-NRIP mostró efectos perjudiciales dependientes del título. La plasmaféresis podría beneficiar a este subgrupo de pacientes mediante la eliminación de autoanticuerpos anti-NRIP

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) a la edad de más de 20 años y que tienen autoanticuerpos anti-NRIP en plasma.
  2. Aceptar recibir intervención de plasmaféresis.
  3. Aceptar participar en el ensayo y recibir exámenes seriados y seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sin autoanticuerpos anti-NRIP en plasma.
  2. Pacientes que requieren soporte ventilatorio permanente para la progresión de la ELA.
  3. No poder recibir plasmaféresis o exámenes relacionados con el ensayo.
  4. Bajo embarazo.
  5. Nivel de fibrinógeno en sangre inferior a 50 mg/dl.
  6. Subtipos específicos de ELA, incluida la esclerosis lateral primaria, la atrofia muscular progresiva, el síndrome del brazo inestable o el síndrome de la pierna inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con ELA que reciben plasmaféresis
Plasmaféresis en pacientes con ELA con diferentes títulos de autoanticuerpos contra NRIP
Procedimiento: Plasmaféresis
Plasmaféresis regular para eliminar autoanticuerpos anti-NRIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disminución de ALSFRS-R
Periodo de tiempo: Antes (3 meses) y después (3 meses) de la intervención
Cambio en la disminución de ALSFRS-R antes (3 meses) y después (3 meses) de la intervención.
Antes (3 meses) y después (3 meses) de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disminución de ALSFRS-R
Periodo de tiempo: Antes (3 meses) y después (6 meses) de la intervención
Cambio en la disminución de ALSFRS-R antes (3 meses) y después (6 meses) de la intervención
Antes (3 meses) y después (6 meses) de la intervención
Cambios en la puntuación ALSFRS-R
Periodo de tiempo: Día 0 a los días 30, 90 y 180
Cambios en la puntuación ALSFRS-R desde el día 0 hasta los días 30, 90 y 180
Día 0 a los días 30, 90 y 180
Cambio en fuerza vital capacidad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y el día 90
Cambio en la capacidad vital vigente antes de la intervención y en el día 90
Antes de la intervención y el día 90
Cambio en los potenciales de acción motores compuestos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y el día 90
Cambio en los potenciales de acción motora compuesta antes de la intervención y en el día 90
Antes de la intervención y el día 90
Cambios en el título anti-NRIP
Periodo de tiempo: Día 0 a los días 30, 90 y 180
Cambios en el título de anti-NRIP del día 0 a los días 30, 90 y 180
Día 0 a los días 30, 90 y 180
Cualquier efecto adverso bajo plasmaféresis
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses durante y después de la plasmaféresis
Cualquier efecto adverso durante y dentro de los 6 meses posteriores a la plasmaféresis
Dentro de los 6 meses durante y después de la plasmaféresis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202202042DINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir