Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Plasmaferesi nella sclerosi laterale amiotrofica con autoanticorpi contro NRIP (PALATIN)

21 luglio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) con autoanticorpi anti-NRIP hanno mostrato effetti dannosi dipendenti dal titolo. La plasmaferesi potrebbe giovare a questo sottogruppo di pazienti attraverso la rimozione dell'autoanticorpo anti-NRIP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) di età superiore ai 20 anni e con autoanticorpi plasmatici anti-NRIP.
  2. Accetta di ricevere l'intervento di plasmaferesi.
  3. Accetta di partecipare alla sperimentazione e ricevere esami seriali e follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti senza autoanticorpi plasmatici anti-NRIP.
  2. Pazienti che necessitano di supporto ventilatorio permanente per la progressione della SLA.
  3. Non in grado di ricevere plasmaferesi o esami correlati allo studio.
  4. Sotto gravidanza.
  5. Livello di fibrinogeno nel sangue inferiore a 50 mg/dl.
  6. Sottotipi specifici di SLA, tra cui la sclerosi laterale primaria, l'atrofia muscolare progressiva, la sindrome del braccio a flagello o la sindrome della gamba a flagello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti affetti da SLA sottoposti a plasmaferesi
Plasmaferesi in pazienti affetti da SLA con diversi titoli di autoanticorpi contro NRIP
Procedura: Plasmaferesi
Plasmaferesi regolare per rimuovere gli autoanticorpi anti-NRIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del declino ALSFRS-R
Lasso di tempo: Prima (3 mesi) e dopo (3 mesi) l'intervento
Variazione del declino di ALSFRS-R prima (3 mesi) e dopo (3 mesi) dell'intervento.
Prima (3 mesi) e dopo (3 mesi) l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del declino ALSFRS-R
Lasso di tempo: Prima (3 mesi) e dopo (6 mesi) l'intervento
Variazione del declino di ALSFRS-R prima (3 mesi) e dopo (6 mesi) dell'intervento
Prima (3 mesi) e dopo (6 mesi) l'intervento
Cambiamenti nel punteggio ALSFRS-R
Lasso di tempo: Dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Cambiamenti nel punteggio ALSFRS-R dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Modifica della capacità vitale della forza
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e il giorno 90
Modifica della capacità vitale in vigore prima dell'intervento e il giorno 90
Prima dell'intervento e il giorno 90
Variazione dei potenziali d'azione motori composti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e il giorno 90
Variazione dei potenziali d'azione motori composti prima dell'intervento e il giorno 90
Prima dell'intervento e il giorno 90
Cambiamenti nel titolo anti-NRIP
Lasso di tempo: Dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Cambiamenti nel titolo anti-NRIP dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Dal giorno 0 ai giorni 30, 90 e 180
Qualsiasi effetto avverso durante la plasmaferesi
Lasso di tempo: Entro 6 mesi durante e dopo la plasmaferesi
Qualsiasi effetto avverso durante ed entro 6 mesi dopo la plasmaferesi
Entro 6 mesi durante e dopo la plasmaferesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202202042DINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi