Plasmaférese na Esclerose Lateral Amiotrófica com Autoanticorpo Contra NRIP (PALATIN)
21 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Paciente com esclerose lateral amiotrófica (ALS) com autoanticorpo anti-NRIP apresentou efeitos prejudiciais dependentes do título.
A plasmaférese pode beneficiar este subgrupo de pacientes através da remoção do autoanticorpo anti-NRIP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA) com idade superior a 20 anos e com autoanticorpo anti-NRIP plasmático.
- Concordar em receber intervenção de plasmaférese.
- Concordar em participar do estudo e receber exames seriados e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem autoanticorpo anti-NRIP plasmático.
- Pacientes que necessitam de suporte ventilatório permanente para progressão da ELA.
- Não é capaz de receber plasmaferese ou exames relacionados ao estudo.
- Sob gravidez.
- Nível de fibrinogênio no sangue inferior a 50 mg/dl.
- Subtipos específicos de ELA, incluindo esclerose lateral primária, atrofia muscular progressiva, síndrome do braço instável ou síndrome da perna instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com ELA recebendo plasmaférese
Plasmaférese em pacientes com ELA com diferentes títulos de autoanticorpo contra NRIP
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Plasmaférese regular para remover o autoanticorpo anti-NRIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no declínio da ALSFRS-R
Prazo: Antes (3 meses) e depois (3 meses) da intervenção
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Mudança no declínio de ALSFRS-R antes (3 meses) e após (3 meses) a intervenção.
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Antes (3 meses) e depois (3 meses) da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no declínio da ALSFRS-R
Prazo: Antes (3 meses) e depois (6 meses) da intervenção
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Alteração no declínio da ALSFRS-R antes (3 meses) e após (6 meses) a intervenção
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Antes (3 meses) e depois (6 meses) da intervenção
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Alterações na pontuação ALSFRS-R
Prazo: Dia 0 aos dias 30, 90 e 180
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Alterações na pontuação ALSFRS-R do dia 0 aos dias 30, 90 e 180
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Dia 0 aos dias 30, 90 e 180
|
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Mudança na capacidade vital de força
Prazo: Antes da intervenção e no dia 90
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Mudança na capacidade vital de força antes da intervenção e no dia 90
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Antes da intervenção e no dia 90
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Alteração nos potenciais de ação motora compostos
Prazo: Antes da intervenção e no dia 90
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Mudança nos potenciais de ação motora compostos antes da intervenção e no dia 90
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Antes da intervenção e no dia 90
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Alterações no título anti-NRIP
Prazo: Dia 0 aos dias 30, 90 e 180
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Alterações no título anti-NRIP do dia 0 aos dias 30, 90 e 180
|
Dia 0 aos dias 30, 90 e 180
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Qualquer efeito adverso sob plasmaférese
Prazo: Dentro de 6 meses durante e após a plasmaférese
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Qualquer efeito adverso durante e dentro de 6 meses após a plasmaférese
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Dentro de 6 meses durante e após a plasmaférese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doença do neurônio motor
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Remoção de componentes sanguíneos
- Desintoxicação de sorção
- Circulação extracorpórea
- Plasmapherese
Outros números de identificação do estudo
- 202202042DINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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