Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmaferese ved amyotrofisk lateral sklerose med autoantistof mod NRIP (PALATIN)

21. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Patient med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) med anti-NRIP-autoantistof viste titerafhængige skadelige virkninger. Plasmaferese kan være til gavn for denne undergruppe af patienter via fjernelse af anti-NRIP-autoantistof

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i en alder af mere end 20 år og med plasma anti-NRIP autoantistof.
  2. Accepter at modtage plasmaferese-intervention.
  3. Accepter at deltage i forsøget og modtage serieundersøgelser og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden plasma anti-NRIP autoantistof.
  2. Patienter, der har behov for permanent ventilatorstøtte til ALS-progression.
  3. Ikke i stand til at modtage plasmaferese eller forsøgsrelaterede undersøgelser.
  4. Under graviditet.
  5. Blodfibrinogenniveau mindre end 50 mg/dl.
  6. Specifikke ALS-undertyper, herunder primær lateral sklerose, progressiv muskelatrofi, slaglearmssyndrom eller slaglebenssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ALS-patienter, der modtager plasmaferese
Plasmaferese hos ALS-patienter med forskellige titere af autoantistof mod NRIP
Procedure: Plasmaferese
Regelmæssig plasmaferese for at fjerne anti-NRIP autoantistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ALSFRS-R fald
Tidsramme: Før (3-måneders) og efter (3-måneders) intervention
Ændring i ALSFRS-R fald før (3-måneders) og efter (3-måneders) intervention.
Før (3-måneders) og efter (3-måneders) intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ALSFRS-R fald
Tidsramme: Før (3-måneders) og efter (6-måneders) intervention
Ændring i ALSFRS-R fald før (3-måneders) og efter (6-måneders) intervention
Før (3-måneders) og efter (6-måneders) intervention
Ændringer i ALSFRS-R score
Tidsramme: Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Ændringer i ALSFRS-R-score fra dag 0 til dag 30, 90 og 180
Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Ændring i kraft vital kapacitet
Tidsramme: Før intervention og på dag 90
Ændring i kraft vital kapacitet før intervention og på dag 90
Før intervention og på dag 90
Ændring i sammensatte motoriske aktionspotentialer
Tidsramme: Før intervention og på dag 90
Ændring i sammensatte motoriske aktionspotentialer før intervention og på dag 90
Før intervention og på dag 90
Ændringer i anti-NRIP-titer
Tidsramme: Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Ændringer i anti-NRIP-titer fra dag 0 til dag 30, 90 og 180
Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Enhver negativ virkning under plasmaferese
Tidsramme: Inden for 6 måneder under og efter plasmaferese
Eventuelle bivirkninger under og inden for 6 måneder efter plasmaferese
Inden for 6 måneder under og efter plasmaferese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202202042DINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner