Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmafereesi amyotrofisessa lateraaliskleroosissa autovasta-aineilla NRIP:tä vastaan (PALATIN)

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Potilaalla, jolla oli amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), jolla oli anti-NRIP-autovasta-aine, ilmeni tiitteririippuvaisia ​​haitallisia vaikutuksia. Plasmafereesi saattaa hyödyttää tätä potilasryhmää poistamalla anti-NRIP-autovasta-ainetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yli 20-vuotiaat amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja joilla on plasman anti-NRIP-autovasta-aine.
  2. Hyväksy plasmafereesitoimenpiteen vastaanottamisen.
  3. Suostu osallistumaan kokeeseen ja vastaanottamaan sarjatutkimuksia ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla ei ole plasman anti-NRIP-autovasta-ainetta.
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat pysyvää hengityslaitteen tukea ALS:n etenemiseen.
  3. Ei voi saada plasmafereesiä tai tutkimukseen liittyviä tutkimuksia.
  4. Raskauden alla.
  5. Veren fibrinogeenitaso alle 50 mg/dl.
  6. Tietyt ALS-alatyypit, mukaan lukien primaarinen lateraaliskleroosi, etenevä lihasatrofia, lyöntivarren oireyhtymä tai jalkaterän oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ALS-potilaat, jotka saavat plasmafereesiä
Plasmafereesi ALS-potilailla, joilla on eri autovasta-ainetiitterit NRIP:tä vastaan
Menettely: Plasmafereesi
Säännöllinen plasmafereesi anti-NRIP-autovasta-aineen poistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ALSFRS-R:n laskussa
Aikaikkuna: Ennen (3 kk) ja sen jälkeen (3 kk) toimenpiteitä
Muutos ALSFRS-R:ssä laskussa ennen (3 kuukautta) ja sen jälkeen (3 kuukautta).
Ennen (3 kk) ja sen jälkeen (3 kk) toimenpiteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ALSFRS-R:n laskussa
Aikaikkuna: Ennen (3 kk) ja sen jälkeen (6 kk) toimenpiteitä
Muutos ALSFRS-R:ssä laskussa ennen (3 kuukautta) ja sen jälkeen (6 kuukautta).
Ennen (3 kk) ja sen jälkeen (6 kk) toimenpiteitä
Muutokset ALSFRS-R-pisteissä
Aikaikkuna: Päivästä 0 päiviin 30, 90 ja 180
Muutokset ALSFRS-R-pisteissä päivästä 0 päivään 30, 90 ja 180
Päivästä 0 päiviin 30, 90 ja 180
Muutos voiman elinvoimassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja päivänä 90
Muutos voimavarassa ennen interventiota ja päivänä 90
Ennen interventiota ja päivänä 90
Muutos yhdistetyissä motorisissa toimintapotentiaalissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja päivänä 90
Muutos yhdistetyissä motorisissa toimintapotentiaalissa ennen toimenpidettä ja päivänä 90
Ennen interventiota ja päivänä 90
Muutokset anti-NRIP-tiitterissä
Aikaikkuna: Päivästä 0 päiviin 30, 90 ja 180
Muutokset anti-NRIP-tiitterissä päivästä 0 päivään 30, 90 ja 180
Päivästä 0 päiviin 30, 90 ja 180
Plasmafereesin aiheuttamat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä plasmafereesin aikana ja sen jälkeen
Kaikki haittavaikutukset plasmafereesin aikana ja 6 kuukauden sisällä sen jälkeen
6 kuukauden sisällä plasmafereesin aikana ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202202042DINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa