筋萎縮性側索硬化症におけるNRIPに対する自己抗体によるプラズマフェレーシス (PALATIN)
2023年11月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
抗ＮＲＩＰ自己抗体を有する筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の患者は、力価依存性の有害作用を示した。
プラズマフェレーシスは、抗NRIP自己抗体の除去により、このサブグループの患者に利益をもたらす可能性があります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li-Kai Tsai, MD, PhD
- 電話番号：63476 886-2-23123456
- メール：milikai@ntuh.gov.tw
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Li-Kai Tsai, MD, PhD
- メール：milikai@ntuh.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者で、血漿抗NRIP自己抗体を有する患者。
- -血漿交換の介入を受けることに同意します。
- -治験に参加し、一連の検査とフォローアップを受けることに同意します。
除外基準:
- -血漿抗NRIP自己抗体のない患者。
- -ALSの進行のために永続的な人工呼吸器のサポートが必要な患者。
- 血漿交換や治験関連検査が受けられない。
- 妊娠中。
- 血中フィブリノーゲン値が50mg/dl未満。
- 原発性側索硬化症、進行性筋萎縮症、フレイルアーム症候群、フレイルレッグ症候群などの特定のALSサブタイプ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血漿交換療法を受けている ALS 患者
NRIPに対する自己抗体の力価が異なるALS患者における血漿交換
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抗NRIP自己抗体を除去するための定期的な血漿交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALSFRS-R 減少の変化
時間枠：介入前（3ヶ月）と介入後（3ヶ月）
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介入前（3 か月）と介入後（3 か月）の ALSFRS-R 低下の変化。
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介入前（3ヶ月）と介入後（3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ALSFRS-R 減少の変化
時間枠：介入前（3ヶ月）と介入後（6ヶ月）
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介入前（3 か月）と介入後（6 か月）の ALSFRS-R 低下の変化
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介入前（3ヶ月）と介入後（6ヶ月）
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ALSFRS-R スコアの変化
時間枠：0日目から30日目、90日目、180日目
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0日目から30日目、90日目、180日目までのALSFRS-Rスコアの変化
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0日目から30日目、90日目、180日目
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力の肺活量の変化
時間枠：介入前と90日目
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介入前と90日目の肺活量の変化
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介入前と90日目
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複合運動活動電位の変化
時間枠：介入前と90日目
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介入前と90日目の複合運動活動電位の変化
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介入前と90日目
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抗NRIP力価の変化
時間枠：0日目から30日目、90日目、180日目
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0日目から30日目、90日目、180日目までの抗NRIP力価の変化
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0日目から30日目、90日目、180日目
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プラズマフェレーシス下での悪影響
時間枠：血漿交換中および血漿交換後6ヶ月以内
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-血漿交換中および血漿交換後6か月以内の悪影響
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血漿交換中および血漿交換後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Kai Tsai, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。