Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmaferese ved amyotrofisk lateral sklerose med autoantistoff mot NRIP (PALATIN)

21. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Pasient med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) med anti-NRIP-autoantistoff viste titeravhengige skadelige effekter. Plasmaferese kan være til nytte for denne undergruppen av pasienter via fjerning av anti-NRIP-autoantistoff

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i en alder av mer enn 20 år og som har plasma anti-NRIP autoantistoff.
  2. Godta å motta plasmafereseintervensjon.
  3. Godta å delta i utprøvingen og motta serieundersøkelser og oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten plasma anti-NRIP autoantistoff.
  2. Pasienter som trenger permanent respiratorstøtte for ALS-progresjon.
  3. Ikke i stand til å motta plasmaferese eller forsøksrelaterte undersøkelser.
  4. Under graviditet.
  5. Blodfibrinogennivå mindre enn 50 mg/dl.
  6. Spesifikke ALS-subtyper, inkludert primær lateral sklerose, progressiv muskelatrofi, slagarmsyndrom eller slagbeinsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ALS-pasienter som får plasmaferese
Plasmaferese hos ALS-pasienter med forskjellige titere av autoantistoff mot NRIP
Fremgangsmåte: Plasmaferese
Regelmessig plasmaferese for å fjerne anti-NRIP-autoantistoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ALSFRS-R-nedgang
Tidsramme: Før (3 måneder) og etter (3 måneder) intervensjon
Endring i ALSFRS-R-nedgang før (3-måneders) og etter (3-måneders) intervensjon.
Før (3 måneder) og etter (3 måneder) intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ALSFRS-R-nedgang
Tidsramme: Før (3 måneder) og etter (6 måneder) intervensjon
Endring i ALSFRS-R-nedgang før (3-måneders) og etter (6-måneders) intervensjon
Før (3 måneder) og etter (6 måneder) intervensjon
Endringer i ALSFRS-R-poengsum
Tidsramme: Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Endringer i ALSFRS-R-poengsum fra dag 0 til dag 30, 90 og 180
Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Endring i kraft vital kapasitet
Tidsramme: Før intervensjon og på dag 90
Endring i vitalkapasitet før intervensjon og på dag 90
Før intervensjon og på dag 90
Endring i sammensatte motoriske aksjonspotensialer
Tidsramme: Før intervensjon og på dag 90
Endring i sammensatte motoriske handlingspotensialer før intervensjon og på dag 90
Før intervensjon og på dag 90
Endringer i anti-NRIP-titer
Tidsramme: Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Endringer i anti-NRIP-titer fra dag 0 til dag 30, 90 og 180
Dag 0 til dag 30, 90 og 180
Eventuelle bivirkninger under plasmaferese
Tidsramme: Innen 6 måneder under og etter plasmaferese
Eventuelle bivirkninger under og innen 6 måneder etter plasmaferese
Innen 6 måneder under og etter plasmaferese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Kai Tsai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202202042DINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere