유산소 운동과 저항성 고혈압
2025년 9월 12일 업데이트: Ruilope, Universidad Europea de Madrid
고혈압 환자의 외래 혈압에 대한 두 가지 유형의 유산소 훈련의 효과: 시스템 생물학 접근
이 연구는 저항성 고혈압 환자의 외래 혈압(ABP) 및 새로운 혈장 단백질 바이오마커에 대한 4개월 간의 유산소 간격 훈련과 지속적인 유산소 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
또한 3개월의 교육 중단 기간(즉, 7개월 추적) 후에 ABP를 측정합니다.
2개의 운동 그룹과 1개의 컨트롤 그룹을 포함하는 무작위 통제 시험이 수행됩니다: a) 중간 강도 인터벌 트레이닝(MIIT); b) 중강도 연속 훈련(MICT); c) 평소 관리.
MIIT는 저항성 고혈압 환자에서 MICT의 이점을 능가하는 우수한 훈련 방식을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 심혈관 이환율 및 사망률의 위험 증가와 관련이 있으며 높은 유병률은 전 세계적으로 여전히 우려되는 사항입니다.
보행 혈압 모니터링(ABPM)은 고혈압의 진단 및 관리에서 인정받고 있으며 임상 평가보다 혈압을 더 잘 조절할 수 있습니다.
여러 연구에서 고혈압 환자의 ABP에 대한 유산소 운동의 효과를 조사했지만 ABP에 대한 중간 강도 간격 훈련(MIIT) 및 중간 강도 연속 훈련(MICT)의 효과와 잠재적으로 확인하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 혈장 단백질 바이오마커 심혈관 위험은 저항성 고혈압 환자에서 아직 검사되지 않았습니다. 이 격차를 메우기 위해 우리의 목표는 4개월 동안 MIIT와 MICT가 환자의 ABP(1차 종료점) 및 단백질 바이오마커(2차 종료점)에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 저항성 고혈압.
또한 3개월의 교육 중단 기간(즉, 7개월 추적) 후에 ABP를 측정합니다.
총 72명의 참가자가 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(n=24)은 MIIT를 수행하고 두 번째 그룹(n=24)은 MICT를 수행하며 세 번째 대조군(n=24)은 평소대로 유지합니다. 4개월 간 케어.
모든 사람은 7개월 동안 일반적인 치료를 받게 되며, 개입 그룹의 유일한 관련 변화는 구조화된 신체 운동입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea Madrid (UEM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저항성 고혈압(RH) 환자(즉, 미국 심장학회/미국 심장 협회에 따르면 수축기 혈압/이완기 혈압 >130/80mmHg) - 작용하는 칼슘 채널 차단제 및 레닌-안지오텐신 시스템의 차단제. RH에는 혈압이 ≥ 4 항고혈압제로 목표 값을 달성한 환자도 포함됩니다. 약물(즉, '제어된' RH).
- 처방된 약물을 준수합니다.
- 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 제외 기준에는 매주 3일 이상 20분 이상 운동하는 것이 포함됩니다.
- 중증 허혈성 심장 질환, 주요 정신 장애 및 평가 또는 개입을 방해할 수 있는 기타 건강 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중강도 인터벌 트레이닝(MIIT)
저항성 고혈압이 있는 24명의 참가자는 중간 강도 인터벌 트레이닝을 수행합니다.
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MIIT 그룹: 참가자는 4개월 동안 주당 3개의 세션을 수행합니다.
각 세션에는 ~3분 워밍업(관절 이동성 운동 및 ~2.2 METs 걷기), ~40-50분 메인 기간(~4.2 METs에서 4분씩 ~6-7회 반복, 3분의 활동 포함)이 포함됩니다. 각 간격 사이에 ~2.2 METs에서 회복) 및 ~3분의 쿨다운(관절 이동성 운동 및 ~2.2 METs에서 걷기).
두 운동 그룹의 총 에너지 소비량을 일치시키기 위해 동일한 유산소 운동량(즉, 주당 체중의 kcal/kg)을 선택합니다.
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실험적: 중강도 연속 훈련(MICT)
저항성 고혈압이 있는 24명의 참가자는 중간 강도의 지속적인 훈련을 수행합니다.
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MICT 그룹: 참가자는 4개월 동안 주당 3개의 세션을 수행합니다.
각 세션에는 ~3분 워밍업(관절 이동성 운동 및 ~2.2 METs 걷기), ~40-50분 메인 기간 ~3.2 METs, ~3분 쿨다운(관절 이동성 운동 및 ~2.2 MET에서 걷기).
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간섭 없음: 평소 케어
저항성 고혈압이 있는 참가자 24명은 4개월 동안 일반적인 치료를 유지하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 외래 혈압의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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외래 SBP 및 DBP는 24 시간 동안 검증 된 오실로 메트릭 장치로 기록됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 프로테옴의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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염증 패널을 사용한 Olink의 근접 확장 분석 (PEA) 기술은 혈장 프로테옴의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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알부민뇨의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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알부민뇨는 소변의 알부민/크레아티닌 비율로부터 결정될 것이다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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사구체 여과율의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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추정 된 사구체 여과율 (EGFR)은 만성 신장 질환 역학 협력 (CKD-EPI) 방정식을 사용하여 혈청 크레아티닌 수준으로부터 결정될 것이다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 치료 직후 기준선(4개월)
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체성분(체지방량 및 제지방량)을 측정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA) 스캔이 수행됩니다.
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치료 직후 기준선(4개월)
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지질 프로필의 변화
기간: 치료 직후(4개월)까지의 기준선.
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혈액 분석은 HDL-C, LDL-C, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 평가하기 위해 수행됩니다.
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치료 직후(4개월)까지의 기준선.
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호기성 용량의 변화
기간: 치료 후 즉각적인 기준선 (4 개월).
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VO2는 가스 교환 분석 시스템을 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
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치료 후 즉각적인 기준선 (4 개월).
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심 초음파 검사가 결정된 좌심실 배출 분율의 변화
기간: 치료 후 즉각적인 기준선 (4 개월).
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각 수축기 수축으로 좌심실에서 배출 된 혈액량의 백분율 [(좌심실 말단 이완기 부피-좌회전 말단-고석 부피)/ 좌심실 말단 이완기 부피] × 100.
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치료 후 즉각적인 기준선 (4 개월).
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심 초음파학이 결정된 상대 벽 두께의 변화 (RWT)
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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RWT는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. RWT = (중재법 중격 + 좌심실 후벽 두께)/좌심실 말단 이완선 직경). |
치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사 측정 좌심실 글로벌 종 방향 균주 (LV-GL)의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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2 차원 스펙 클 추적 심 초음파 검사는 LV-GL을 결정하는 데 사용됩니다. 자동 변형 기능은 저장된 레코드에 대한 카트 외 스트레인 평가에 사용됩니다.
GLS 값은 2, 3 및 4 카메라 뷰를 포함한 다중 카메라 관점을 분석하여 얻을 것입니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사가 결정된 좌심실 말단 이완 직경 (LVEDD)의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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LVEDD는 미국 심 초음파 학회의 권장 사항에 따라 2 차원 가이드 M 모드 이미징을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사 결정 좌심실 (LV) 질량의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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LV 치수는 신체 표면적에 대해 표현 될 것이다 (m x^2).
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사 좌심실 최종 이완기 부피 (LVEDV)의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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다음 방정식을 사용하여 LVEDV를 측정합니다. lvedv (ml) = [7.0/(2.4 + 좌심실 말단 내장 직경)] × 좌심실 말단 이완선 직경 x^3. |
치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사 결정 중재법 중격 벽 두께 (IV)의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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IV는 미국 심 초음파 학회의 권장 사항에 따라 2 차원 가이드 M 모드 이미징을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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심 초음파 검사 좌심실 후방 벽 두께 (LVPW)의 변화 (Diastole)
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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LVPW는 미국 심 초음파 학회의 권장 사항에 따라 2 차원 가이드 M 모드 이미징을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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경동맥 intima-media 두께 변화 (IMT)
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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IMT는 각각의 원위 공통 경동맥의 장축 뷰에서 측정 될 것이다. 이는 분기에 근접한 5mm 이상,이 분기에 근접한 5mm 이상, 광장의 평균 거리는 먼 벽에서 10mm 길이에 걸쳐 평균 거리가있다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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대퇴골 intima-media 두께 변화 (IMT)
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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IMT는 각각의 원위 공통 경동맥의 장축 뷰에서 측정 될 것이다. 이는 분기에 근접한 5mm 이상,이 분기에 근접한 5mm 이상, 광장의 평균 거리는 먼 벽에서 10mm 길이에 걸쳐 평균 거리가있다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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경동맥 플라크 최대 두께의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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플라크는 주변 용기 벽보다 50% 이상 큰 초점 벽의 존재, IMT 측정이 1.5mm 이상인 초점 영역 또는 IMT를 초과하는 루멘으로 ≥0.5cm의 돌출부의 존재로 정의됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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대퇴골 플라크 최대 두께의 변화
기간: 치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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플라크는 주변 용기 벽보다 50% 이상 큰 초점 벽의 존재, IMT 측정이 1.5mm 이상인 초점 영역 또는 IMT를 초과하는 루멘으로 ≥0.5cm의 돌출부의 존재로 정의됩니다.
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치료 후 즉시 기준선 (4 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Ruilope, PhD, UEM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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