Aerobinen harjoitus ja vastustuskykyinen verenpaine
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ruilope, Universidad Europea de Madrid
Kahden tyyppisen aerobisen harjoittelun vaikutukset verenpainetautiin verenpainepotilailla: systeemibiologian lähestymistapa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 4 kuukauden aerobisen intervalliharjoittelun ja jatkuvan aerobisen harjoittelun vaikutuksia ambulatoriseen verenpaineeseen (ABP) ja uusiin plasmaproteiinien biomarkkereihin potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Lisäksi mittaamme sivuperäisen verenpaineen 3 kuukauden harjoittelun keskeytysjakson (eli 7 kuukauden seurantajakson) jälkeen.
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisältää kaksi harjoitusryhmää ja kontrolliryhmän: a) kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT); b) kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT); c) tavallinen hoito.
MIIT voisi edustaa ylivoimaista harjoittelua, joka ylittää MICT:n hyödyt potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensioon liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riski, ja sen korkea esiintyvyys on edelleen maailmanlaajuinen huolenaihe.
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) on tunnustettu verenpainetaudin diagnosoinnissa ja hoidossa, ja se voi hallita verenpainetta paremmin kuin klinikkaarviointi.
Eri tutkimuksissa on tutkittu aerobisen harjoittelun vaikutuksia verenpainetautiin potilailla, joilla on verenpainetauti, mutta kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelun (MIIT) ja keski-intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutuksia verenpainetautiin ja uusiin plasmaproteiinien biomarkkereihin, jotka voisivat mahdollisesti auttaa tunnistamaan. sydän- ja verisuoniriskiä ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on resistentti hypertensio.Tämän aukon täyttämiseksi tavoitteemme on määrittää MIIT:n ja MICT:n vaikutukset 4 kuukauden ajan potilaiden ABP:hen (ensisijainen päätepiste) ja proteomisiin biomarkkereihin (toissijaiset päätepisteet) joilla on vastustuskykyinen hypertensio.
Lisäksi mittaamme sivuperäisen verenpaineen 3 kuukauden harjoittelun keskeytysjakson (eli 7 kuukauden seurantajakson) jälkeen.
Yhteensä 72 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ensimmäinen ryhmä (n=24) suorittaa MIIT:n, toinen ryhmä (n=24) suorittaa MICT:n ja kolmas kontrolliryhmä (n=24) jatkaa normaalisti. hoitoa 4 kuukautta.
Kaikki saavat normaalia hoitoa 7 kuukauden ajan, ja strukturoitu liikunta on ainoa olennainen muutos interventioryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea Madrid (UEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on resistentti hypertensio (RH) (eli systolinen verenpaine / diastolinen verenpaine > 130/80 mmHg American College of Cardiology/American Heart Associationin mukaan) huolimatta kolmen tai useamman verenpainelääkkeen samanaikaisesta käytöstä – yleensä diureetti, pitkä -vaikuttava kalsiumkanavan salpaaja ja reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaaja. RH sisältää myös potilaat, joiden verenpaine saavuttaa tavoitearvot ≥ 4 verenpainelääkkeellä. lääkkeet (eli "hallittu" RH).
- Määrättyjen lääkkeiden noudattaminen.
- Halukas satunnaistettuun johonkin kolmesta ryhmästä.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät yli 20 minuutin harjoittelun 3 päivänä tai useammin viikossa.
- Vaikea iskeeminen sydänsairaus, vakava psykiatrinen häiriö ja muut terveydelliset vasta-aiheet, jotka voivat häiritä arviointeja tai interventioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT)
24 osallistujaa, joilla on resistentti verenpainetauti, suorittaa kohtalaisen intensiivisen intervalliharjoittelun.
|
MIIT-ryhmä: osallistujat esiintyvät 3 istuntoa viikossa 4 kuukauden ajan.
Jokainen istunto sisältää noin 3 minuutin lämmittelyn (nivelliikkuvuusharjoituksia ja kävelyä noin 2,2 MET:llä), noin 40–50 minuutin pääjakson (n. 6–7 toistoa 4 minuuttia ∼ 4,2 MET:llä, 3 minuuttia aktiivista). palautuminen ~2,2 MET:llä kunkin intervallin välillä) ja ~3 minuutin jäähdyttely (nivelliikkuvuusharjoitukset ja kävely ~2,2 MET:llä).
Valitsemme saman aerobisen harjoitusannoksen (eli kcal/painokilo viikossa) vastaamaan kokonaisenergiankulutusta molemmissa harjoitusryhmissä.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
24 osallistujaa, joilla on resistentti verenpainetauti, suorittaa kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun.
|
MICT-ryhmä: osallistujat suorittavat 3 istuntoa viikossa 4 kuukauden ajan.
Jokainen istunto sisältää noin 3 minuutin lämmittelyn (nivelliikkuvuusharjoitukset ja kävely noin 2,2 MET:llä), noin 40-50 minuutin pääjakson noin 3,2 MET:llä ja noin 3 minuutin jäähdytyksen (nivelliikkuvuusharjoitukset ja kävely noin 2,2 MET:llä).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
24 osallistujaa, joilla on resistentti verenpainetauti, ylläpitää normaalia hoitoa 4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Ambulatorinen SBP ja DBP tallennetaan validoidulla oskillometrisellä laitteella 24 tunnin aikana.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaproteomin muutos
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Olinkin läheisyyden laajennusmääritys (PEA) -tekniikkaa käyttämällä tulehduspaneelia käytetään plasmaproteomin muutosten arviointiin.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutokset albuminuriassa
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Albuminuria määritetään virtsan albumiini/kreatiniinisuhteesta.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Glomerularin suodatusnopeuden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) määritetään seerumin kreatiniinitasoista käyttämällä kroonista munuaissairauden epidemiologian yhteistyö (CKD-EPI) -yhtälöä.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (4 kuukautta)
|
Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -skannaukset suoritetaan kehon koostumuksen (rasvamassa ja vähärasvainen massa) mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (4 kuukautta)
|
|
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (4 kuukautta).
|
Verianalyysi suoritetaan HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridipitoisuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne välittömästi hoidon jälkeen (4 kuukautta).
|
|
Aerobisen kapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta).
|
VO2 mitataan hengityksen hengityksellä kaasunvaihtoanalyysijärjestelmällä.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta).
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion ejektiofraktiossa
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta).
|
Vasemmasta kammiosta poistuneen veren tilavuuden prosenttiosuus jokaisella systolisella supistumisella [(vasen kammion pääty-diastolinen tilavuus-vasen sentricular päätykystolinen tilavuus)/ vasemman kammion pääty-diastolinen tilavuus] × 100.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta).
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä suhteellisessa seinämän paksuudessa (RWT)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
RWT lasketaan seuraavan kaavan avulla: RWT = (interventrikulaarinen väliseinä + vasen kammion takaosan seinämän paksuus)/vasen kammion pääty-diastolinen halkaisija). |
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion globaalissa pitkittäiskannassa (LV-GLS)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Kaksiulotteista pilkkomeuranta-ehokardiografiaa käytetään LV-GL: n määrittämiseen.
GLS-arvot saadaan analysoimalla monikameran näkökulmia, mukaan lukien kahden, kolmen ja neljän kameran näkymät.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion päädiastolisen halkaisijan (LveDD)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
LVEDD mitataan käyttämällä kaksiulotteista ohjattua M-moodikuvausta American Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion (LV) massassa
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
LV -mitat ilmaistaan suhteessa kehon pinta -alaan (M x^2).
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion päädiastolisen tilavuuden (LVEDV)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Käytämme seuraavaa yhtälöä LveDV: n mittaamiseen: Lvedv (ml) = [7,0/(2,4 + Vasen kammion pääty-diastolinen halkaisija)] × vasemman kammion pääty-diastolinen halkaisija x^3. |
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä interventrulaarisessa väliseinän seinämän paksuudessa (IVS)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
IVS mitataan käyttämällä kaksiulotteisesti ohjattua M-moodikuvausta American Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos ehokardiografiassa määrittelemässä vasemman kammion takaosan seinämän paksuudessa (LVPW) (diastoli)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
LVPW mitataan käyttämällä kaksiulotteista ohjattua M-moodikuvausta American Echocardiography -yhdistyksen suositusten mukaisesti.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Kaulavaltimon intima-mediapaksuuden (IMT) muutos
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
IMT mitataan pitkällä akselinäkymässä jokaisessa distaalisessa tavallisessa kaulavaltimossa, vähintään 5 mm: n proksimaalisessa haaroittumisessa, koska keskimääräinen etäisyys luminal-inhimillisen ja mediaalisen seikkailun rajapintojen välillä 10 mm: n pituudella kaukana olevassa seinämässä.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos reisiluun intima-mediapaksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
IMT mitataan pitkällä akselinäkymässä jokaisessa distaalisessa tavallisessa kaulavaltimossa, vähintään 5 mm: n proksimaalisessa haaroittumisessa, koska keskimääräinen etäisyys luminal-inhimillisen ja mediaalisen seikkailun rajapintojen välillä 10 mm: n pituudella kaukana olevassa seinämässä.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Kaulavaltimon plakin maksimaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Plakki määritellään polttoaineen seinämän paksuuntumisen ≥ 50% suuremmaksi kuin ympäröivä aluksen seinä, polttoalue, jonka IMT -mittaus on ≥1,5 mm tai ≥0,5 cm: n ulkonema Lumeniin, joka ylittää IMT: n.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
|
Muutos reisiluun plakin maksimaalinen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Plakki määritellään polttoaineen seinämän paksuuntumisen ≥ 50% suuremmaksi kuin ympäröivä aluksen seinä, polttoalue, jonka IMT -mittaus on ≥1,5 mm tai ≥0,5 cm: n ulkonema Lumeniin, joka ylittää IMT: n.
|
Perustaso välittömään hoidon jälkeiseen (4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Ruilope, PhD, UEM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .