Аэробные упражнения и устойчивая гипертония
12 сентября 2025 г. обновлено: Ruilope, Universidad Europea de Madrid
Влияние двух типов аэробных тренировок на амбулаторное артериальное давление у гипертоников: подход системной биологии
В этом исследовании будет изучено влияние 4-месячных аэробных интервальных тренировок по сравнению с непрерывными аэробными тренировками на амбулаторное артериальное давление (АД) и новые биомаркеры белков плазмы у пациентов с резистентной гипертензией.
Кроме того, мы будем измерять АД после 3-месячного перерыва в тренировках (т. е. после 7-месячного наблюдения).
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, включающее две группы упражнений и контрольную группу: а) интервальная тренировка средней интенсивности (МИИТ); б) непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT); в) обычный уход.
MIIT может представлять собой превосходный метод обучения, который превосходит преимущества MICT у пациентов с резистентной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Артериальная гипертензия связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, и ее высокая распространенность остается проблемой во всем мире.
Амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД) признан в диагностике и лечении гипертонии и может контролировать артериальное давление лучше, чем клиническая оценка.
В различных исследованиях изучалось влияние аэробных тренировок на АД у пациентов с артериальной гипертензией, но влияние интервальных тренировок средней интенсивности (MIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) на АД и новые биомаркеры белков плазмы, которые потенциально могут служить для выявления сердечно-сосудистый риск, еще не исследовались у пациентов с резистентной гипертензией. Чтобы восполнить этот пробел, наша цель состоит в том, чтобы определить влияние MIIT и MICT в течение 4 месяцев на АД (первичная конечная точка) и на протеомные биомаркеры (вторичные конечные точки) у пациентов. при резистентной артериальной гипертензии.
Кроме того, мы будем измерять АД после 3-месячного перерыва в тренировках (т. е. после 7-месячного наблюдения).
Всего 72 участника будут случайным образом разделены на три группы: первая группа (n=24) будет выполнять МИИТ, вторая группа (n=24) будет выполнять МИИТ, а третья контрольная группа (n=24) будет поддерживать обычную уход 4 мес.
Все будут получать обычный уход в течение 7 месяцев, при этом структурированные физические упражнения будут единственным существенным изменением в группах вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea Madrid (UEM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с резистентной АГ (т.е. систолическое АД/диастолическое АД >130/80 мм рт.ст. по данным Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации), несмотря на одновременное применение трех или более антигипертензивных препаратов, обычно включая диуретики, длительные блокатор кальциевых каналов и блокатор ренин-ангиотензиновой системы. RH также включает пациентов, у которых АД достигает целевых значений на ≥ 4 антигипертензивных препаратах. лекарства (т. е. «контролируемая» резус-фактор).
- Приверженность назначенным лекарствам.
- Готовы быть рандомизированными в одну из 3-х групп.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения будут включать тренировки более 20 минут в течение 3 или более дней в неделю.
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца, серьезное психическое расстройство и другие противопоказания по состоянию здоровья, которые могут помешать проведению обследований или вмешательств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка средней интенсивности (MIIT)
24 участника с резистентной гипертензией будут выполнять интервальные тренировки средней интенсивности.
|
Группа МИИТ: участники будут проводить 3 занятия в неделю в течение 4 месяцев.
Каждая сессия будет включать ~3-минутную разминку (упражнения на подвижность суставов и ходьбу при ~2,2 МЕТ), ~40-50-минутный основной период (~6-7 повторений по 4 мин при ~4,2 МЕТ, с 3-минутными активными упражнениями). восстановление при ~2,2 МЕТ между каждым интервалом) и ~3-минутная заминка (упражнения на подвижность суставов и ходьба при ~2,2 МЕТ).
Мы выберем одинаковую аэробную дозу тренировки (т. е. ккал/кг массы тела в неделю), чтобы соответствовать общему расходу энергии в обеих группах упражнений.
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)
24 участника с резистентной гипертензией проведут непрерывную тренировку средней интенсивности.
|
Группа MICT: участники будут проводить 3 занятия в неделю в течение 4 месяцев.
Каждая сессия будет включать примерно 3-минутную разминку (упражнения на подвижность суставов и ходьбу на ~2,2 МЕТ), основной период ~40-50 минут на ~3,2 МЕТ и ~3-минутную заминку (упражнения на подвижность суставов и ходьбу). при ходьбе около 2,2 МЕТ).
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
24 участника с резистентной гипертензией будут получать обычный уход в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение 24-часового амбулаторного кровяного давления
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Амбулаторный SBP и DBP будут записаны с подтвержденным осциллометрическим устройством в течение 24 часов.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение протеома плазмы
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Технология анализа расширения близости (PEA) Олинка с использованием панели воспаления будет использоваться для оценки изменений в протеоме плазмы.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменения в альбуминурии
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Альбуминурия будет определена из соотношения альбумина/креатинина в моче.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменения в скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) будет определена по уровням креатинина в сыворотке с использованием уравнения хронической болезни почек (CKD-EPI).
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: От исходного уровня до непосредственно после лечения (4 месяца)
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет выполняться для измерения состава тела (массы жира и мышечной массы).
|
От исходного уровня до непосредственно после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: От исходного уровня до непосредственно после лечения (4 месяца).
|
Будет проведен анализ крови для оценки уровней HDL-C, LDL-C, общего холестерина и триглицеридов.
|
От исходного уровня до непосредственно после лечения (4 месяца).
|
|
Изменение аэробных возможностей
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца).
|
VO2 будет измерен дыхание за дыханием с использованием системы анализа газовых обменов.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца).
|
|
Изменение эхокардиографии, определенной фракцией выброса левого желудочка
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца).
|
Процент объема крови, выброшенного из левого желудочка с каждым систолическим сокращением [((конечный дидиастолический объем левого желудочка-конец-систолический объем левого адвенцисты)/ конечный диастолический объем левого желудочка] × 100.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца).
|
|
Изменение в эхокардиографии, определенной относительной толщиной стенки (RWT)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
RWT будет рассчитан с использованием следующей формулы: RWT = (Международная перегородка + толщина задней стенки левого желудочка)/Диастолический диаметр левого желудочка). |
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение в эхокардиографии, определенной глобальной продольной штаммом левого желудочка (LV-GLS)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Двумерная эхокардиография отслеживания спекл будет использоваться для определения LV-GLS. Функция автоматического деформации будет использоваться для оценки деформации вне cart на сохраненных записях.
Значения GLS будут получены путем анализа перспектив с несколькими камерами, в том числе двух-, трех- и четырех камеры.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение эхокардиографии, определенного в левом желудочковом диастолическом диаметре (LVEDD)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
LVEDD будет измерен с использованием двухмерного управляемого M-Mode Imaging после рекомендаций Американского общества эхокардиографии.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение эхокардиографии, определенной в левом желудочке (ЛЖ) массы
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Размеры LV будут выражены относительно площади поверхности тела (в m x^2).
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение эхокардиографии, определенное конечное диастолическое объем левого желудочка (LVEDV)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Мы будем использовать следующее уравнение для измерения LVEDV: LVEDV (ML) = [7,0/(2,4 + Конечный диастолический диаметр левого желудочка)] × × диастолический диаметр левого желудочка x^3. |
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение эхокардиографии, определенной вмешательством, толщины стенки перегородки (IVS)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
IVS будет измерено с использованием двухмерного управляемого M-Mode Imaging после рекомендаций Американского общества эхокардиографии.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение в эхокардиографии, определенной толщины левой желудочковой толщины (LVPW) (диастоля)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
LVPW будет измерен с использованием двухмерного управляемого M-Mode Imaging после рекомендаций Американского общества эхокардиографии.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение толщины интимы сонной артерии (IMT)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
IMT будет измерен в длинной оси, в каждой дистальной общей сонной артерии, по меньшей мере 5 мМ проксимально к бифуркации, в качестве среднего расстояния между продуктовой инстимальными и медиально-придавленными разделами на длине 10 мм в дальней стенке.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение толщины бедренной интимы-медиа (IMT)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
IMT будет измерен в длинной оси, в каждой дистальной общей сонной артерии, по меньшей мере 5 мМ проксимально к бифуркации, в качестве среднего расстояния между продуктовой инстимальными и медиально-придавленными разделами на длине 10 мм в дальней стенке.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение в толщине сонной артерии максимальной толщины
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Бляшка будет определяться как присутствие фокального утолщения стенки на ≥50% больше, чем стенка окружающего сосуда, фокальную область с измерением IMT ≥1,5 мм или выступом ≥0,5 см в просвет, превышающий IMT.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
|
Изменение бедренной бляшки максимальной толщины
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Бляшка будет определяться как присутствие фокального утолщения стенки на ≥50% больше, чем стенка окружающего сосуда, фокальную область с измерением IMT ≥1,5 мм или выступом ≥0,5 см в просвет, превышающий IMT.
|
Базовая линия до немедленного после лечения (4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Ruilope, PhD, UEM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .