Exercício Aeróbico e Hipertensão Resistente
12 de setembro de 2025 atualizado por: Ruilope, Universidad Europea de Madrid
Efeitos de dois tipos de treinamento aeróbico na pressão arterial ambulatorial em hipertensos: uma abordagem de biologia de sistemas
Este estudo examinará os efeitos de 4 meses de treinamento aeróbico intervalado versus treinamento aeróbico contínuo na pressão arterial ambulatorial (ABP) e novos biomarcadores de proteínas plasmáticas em pacientes com hipertensão resistente.
Além disso, mediremos a ABP após um período de interrupção do treinamento de 3 meses (ou seja, 7 meses de acompanhamento).
Será realizado um ensaio controlado randomizado incluindo dois grupos de exercícios e um grupo controle: a) treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT); b) treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT); c) cuidados habituais.
O MIIT pode representar uma modalidade de treinamento superior que excede os benefícios do MICT em pacientes com hipertensão resistente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão está associada a um risco aumentado de morbidade e mortalidade cardiovascular, e sua alta prevalência continua sendo uma preocupação mundial.
A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) é reconhecida no diagnóstico e tratamento da hipertensão e pode controlar a pressão arterial melhor do que a avaliação clínica.
Diferentes estudos examinaram os efeitos do treinamento aeróbico na ABP em pacientes com hipertensão, mas os efeitos do treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT) e treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) na ABP e novos biomarcadores de proteínas plasmáticas que poderiam potencialmente servir para identificar risco cardiovascular, ainda não foram examinados em pacientes com hipertensão resistente. Para preencher esta lacuna, nossos objetivos são determinar os efeitos de MIIT e MICT por 4 meses na ABP (endpoint primário) e em biomarcadores proteômicos (endpoints secundários) em pacientes com hipertensão resistente.
Além disso, mediremos a ABP após um período de interrupção do treinamento de 3 meses (ou seja, 7 meses de acompanhamento).
Um total de 72 participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: o primeiro grupo (n=24) realizará MIIT, o segundo grupo (n=24) realizará MICT e o terceiro grupo controle (n=24) manterá cuidado por 4 meses.
Todos receberão atendimento habitual por 7 meses, sendo o exercício físico estruturado a única mudança relevante nos grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea Madrid (UEM)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão resistente (HR) (isto é, PA sistólica/PA diastólica >130/80 mmHg de acordo com o American College of Cardiology/American Heart Association) apesar do uso concomitante de três ou mais drogas anti-hipertensivas - geralmente incluindo um diurético, um -bloqueador dos canais de cálcio e um bloqueador do sistema renina-angiotensina. RH também inclui pacientes cuja PA atinge os valores-alvo com ≥ 4 anti-hipertensivos. medicamentos (ou seja, UR 'controlada').
- Adesão aos medicamentos prescritos.
- Disposto a ser randomizado para um dos 3 grupos.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão exercícios por mais de 20 minutos em 3 dias ou mais semanalmente.
- Cardiopatia isquêmica grave, transtorno psiquiátrico maior e outras contraindicações de saúde que possam interferir nas avaliações ou intervenções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT)
24 participantes com hipertensão resistente realizarão treinamento intervalado de intensidade moderada.
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Grupo MIIT: os participantes realizarão 3 sessões por semana durante 4 meses.
Cada sessão envolverá um aquecimento de ∼3 min (exercícios de mobilidade articular e caminhada a ∼2,2 METs), um período principal de ∼40-50 min (∼6-7 repetições de 4 min a ∼4,2 METs, com 3 min de atividade recuperação de aproximadamente 2,2 METs entre cada intervalo) e relaxamento de aproximadamente 3 minutos (exercícios de mobilidade articular e caminhada de aproximadamente 2,2 METs).
Selecionaremos a mesma dose de treinamento aeróbico (ou seja, kcal/kg de peso corporal por semana) para corresponder ao gasto energético total em ambos os grupos de exercícios.
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Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
24 participantes com hipertensão resistente realizarão treinamento contínuo de intensidade moderada.
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Grupo MICT: os participantes realizarão 3 sessões por semana durante 4 meses.
Cada sessão envolverá um aquecimento de ∼3 min (exercícios de mobilidade articular e caminhada a ∼2,2 METs), um período principal de ∼40-50 min a ∼3,2 METs e um relaxamento de ∼3 min (exercícios de mobilidade articular e caminhando a ~2,2 METs).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
24 participantes com hipertensão resistente manterão os cuidados habituais por 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O SBP e o DBP ambulatorial serão registrados com um dispositivo oscilométrico validado ao longo de 24 horas.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no proteoma plasmático
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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A tecnologia do ensaio de extensão de proximidade de OLink (PEA), usando o painel de inflamação, será usada para avaliar as alterações no proteoma plasmático.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudanças na albuminúria
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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A albuminúria será determinada a partir da proporção de albumina/creatinina na urina.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Alterações na taxa de filtração glomerular
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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A taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) será determinada a partir dos níveis séricos de creatinina usando a equação da Epidemiologia da doença renal crônica (CKD-EPI).
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento imediato (4 meses)
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Varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) serão realizadas para medir a composição corporal (massa gorda e massa magra).
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Linha de base ao pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento imediato (4 meses).
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A análise de sangue será realizada para avaliar os níveis de HDL-C, LDL-C, colesterol total e triglicerídeos.
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Linha de base ao pós-tratamento imediato (4 meses).
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Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses).
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O VO2 será medido de respiração por respiração usando um sistema de análise de troca gasosa.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses).
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Mudança na fração de ejeção do ventrículo esquerdo determinado por ecocardiografia
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses).
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A porcentagem de volume sanguíneo ejetado do ventrículo esquerdo com cada contração sistólica [(volume diastólico final do ventrículo esquerdo-volume diastólico final ventricular esquerdo)/ volume diastólico final ventricular esquerdo] × 100.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses).
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Mudança na espessura relativa da parede determinada por ecocardiografia (RWT)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O RWT será calculado usando a seguinte fórmula: RWT = (septo interventricular + espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo)/diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo). |
Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na tensão longitudinal do ventrículo esquerdo determinado por ecocardiografia (LV-GLS)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O ecocardiografia bidimensional de rastreamento de manchas será usado para determinar o LV-GLS que a função de deformação automática será usada para avaliação de tensão fora de carro em registros salvos.
Os valores do GLS serão obtidos analisando perspectivas de várias câmeras, incluindo vistas de duas, três e quatro câmeras.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na ecocardiografia determinada pelo diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDD)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O LVEDD será medido usando imagens de modo M bidimensional Modo M, seguindo recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na massa do ventrículo esquerdo (LV) determinado por ecocardiografia (LV)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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As dimensões do VE serão expressas em relação à área da superfície corporal (em m x^2).
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança no ecocardiografia determinada pelo volume diastólico do ventrículo esquerdo (LVEDV)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Usaremos a seguinte equação para medir o LVEDV: Lvedv (ml) = [7.0/(2.4 + Diâmetro diastólico final ventricular esquerdo)] × diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo X^3. |
Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na ecocardiografia determinada pela espessura da parede do septo interventricular (IVS)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Os IVs serão medidos usando imagens de modo M bidimensional guiadas após recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na ecocardiograma determinada como ventricular esquerda espessura da parede posterior (LVPW) (diástole)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O LVPW será medido usando imagens de modo M bidimensional Modo M, seguindo recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na espessura carotídea Intima-Media (IMT)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O IMT será medido em uma visão longa do eixo em cada artéria carotídea comum distal, pelo menos 5 mm proximal à bifurcação, como a distância média entre as interfaces luminais-intimais e mediais-aventéticas ao longo de um comprimento de 10 mm na parede mais distante.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na espessura do fêmur Intima-Media (IMT)
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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O IMT será medido em uma visão longa do eixo em cada artéria carotídea comum distal, pelo menos 5 mm proximal à bifurcação, como a distância média entre as interfaces luminais-intimais e mediais-aventéticas ao longo de um comprimento de 10 mm na parede mais distante.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na espessura máxima da placa carótida
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Uma placa será definida como a presença de espessamento da parede focal ≥50% maior que a parede do vaso circundante, uma região focal com uma medição IMT ≥1,5 mm ou uma protrusão ≥0,5 cm no lúmen que excede o IMT.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Mudança na espessura máxima da placa femoral
Prazo: Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Uma placa será definida como a presença de espessamento da parede focal ≥50% maior que a parede do vaso circundante, uma região focal com uma medição IMT ≥1,5 mm ou uma protrusão ≥0,5 cm no lúmen que excede o IMT.
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Base para o pós-tratamento imediato (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luis Ruilope, PhD, UEM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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