Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og resistent hypertension

12. september 2025 opdateret af: Ruilope, Universidad Europea de Madrid

Effekter af to typer aerob træning på ambulatorisk blodtryk hos hypertensive patienter: en systembiologisk tilgang

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af 4 måneders aerob intervaltræning versus kontinuerlig aerob træning på ambulatorisk blodtryk (ABP) og nye plasmaproteinbiomarkører hos patienter med resistent hypertension. Derudover vil vi måle ABP efter en træningsophørsperiode på 3 måneder (dvs. 7 måneders opfølgning). Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført omfattende to træningsgrupper og en kontrolgruppe: a) moderat intensitet intervaltræning (MIIT); b) kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT); c) sædvanlig pleje. MIIT kunne repræsentere en overlegen træningsmodalitet, der overstiger fordelene ved MICT hos patienter med resistent hypertension.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er forbundet med en øget risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, og dens høje forekomst er fortsat en verdensomspændende bekymring. Ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) er anerkendt i diagnosticering og behandling af hypertension og kan kontrollere blodtrykket bedre end klinikvurdering. Forskellige undersøgelser har undersøgt virkningerne af aerob træning på ABP hos patienter med hypertension, men effekterne af moderat intensitet intervaltræning (MIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på ABP og nye plasmaproteinbiomarkører, der potentielt kan tjene til at identificere kardiovaskulær risiko, er endnu ikke blevet undersøgt hos patienter med resistent hypertension. For at udfylde dette hul er vores mål at bestemme virkningerne af MIIT og MICT i 4 måneder på ABP (primært endepunkt) og på proteomiske biomarkører (sekundære endepunkter) hos patienter med resistent hypertension. Derudover vil vi måle ABP efter en træningsophørsperiode på 3 måneder (dvs. 7 måneders opfølgning). I alt 72 deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: den første gruppe (n=24) vil udføre MIIT, den anden gruppe (n=24) vil udføre MICT, og den tredje kontrolgruppe (n=24) vil opretholde det sædvanlige pleje i 4 måneder. Alle vil modtage sædvanlig pleje i 7 måneder, med den strukturerede fysiske træning som eneste relevante ændring i indsatsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea Madrid (UEM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med resistent hypertension (RH) (dvs. systolisk BP/diastolisk BP >130/80 mmHg ifølge American College of Cardiology/American Heart Association) på trods af samtidig brug af tre eller flere antihypertensive lægemidler - almindeligvis inklusive et diuretikum, en lang -virkende calciumkanalblokker og en blokerer af renin-angiotensin-systemet. RH inkluderer også patienter, hvis BP opnår målværdier på ≥ 4 antihypertensiva. medicin (dvs. 'kontrolleret' RH).
  • Overholdelse af ordineret medicin.
  • Er villig til at blive randomiseret til en af ​​de 3 grupper.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte træning mere end 20 minutter på 3 dage eller mere ugentligt.
  • Alvorlig iskæmisk hjertesygdom, alvorlig psykiatrisk lidelse og andre helbredskontraindikationer, der kan gribe ind i evalueringer eller interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitet intervaltræning (MIIT)
24 deltagere med resistent hypertension vil udføre intervaltræning med moderat intensitet.
Andet: Moderat intensitet intervaltræning (MIIT)
MIIT-gruppe: Deltagerne udfører 3 sessioner om ugen i 4 måneder. Hver session vil involvere en ~3 min opvarmning (ledmobilitetsøvelser og gang ved ~2,2 METs), en ~40-50 min hovedperiode (~6-7 reps af 4 min ved ~4,2 MET'er, med 3 min aktiv restitution ved ~2,2 METs mellem hvert interval) og en ~3-minutters nedkøling (ledmobilitetsøvelser og gang ved ~2,2 MET'er). Vi vil vælge den samme aerobe træningsdosis (dvs. kcal/kg kropsvægt pr. uge) for at matche det samlede energiforbrug i begge træningsgrupper.
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)
24 deltagere med resistent hypertension vil udføre kontinuerlig træning med moderat intensitet.
Andet: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)
MICT-gruppe: Deltagerne udfører 3 sessioner om ugen i 4 måneder. Hver session vil involvere en ~3 minutters opvarmning (ledmobilitetsøvelser og gang ved ~2,2 METs), en ~40-50 minutters hovedperiode ved ~3,2 MET'er og en ~3 minutters nedkøling (ledmobilitetsøvelser og gå ved ~2,2 METs).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
24 deltagere med resistent hypertension vil opretholde sædvanlig pleje i 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ambulatorisk SBP og DBP registreres med en valideret oscillometrisk enhed over 24 timer.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaproteom
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Olinks nærhedsudvidelsesassay (PEA) -teknologi ved hjælp af inflammationspanelet vil blive brugt til at evaluere ændringer i plasmaproteomet.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændringer i albuminuri
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Albuminuria vil blive bestemt ud fra albumin/kreatininforholdet i urin.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændringer i glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Den estimerede glomerulære filtreringshastighed (EGFR) bestemmes ud fra serumkreatininniveauer ved anvendelse af den kroniske nyresygdompidemiologiske samarbejds (CKD-EPI) ligning.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til umiddelbar efterbehandling (4 måneder)
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanninger udføres for at måle kropssammensætning (fedtmasse og mager masse).
Baseline til umiddelbar efterbehandling (4 måneder)
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline til umiddelbar efterbehandling (4 måneder).
Blodanalyse vil blive udført for at evaluere HDL-C, LDL-C, totalt kolesterol og triglyceridniveauer.
Baseline til umiddelbar efterbehandling (4 måneder).
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder).
VO2 vil blive målt åndedrætsværn ved hjælp af et gasudvekslingsanalysesystem.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder).
Ændring i ekkokardiografi Bestemte venstre ventrikulære ejektionsfraktion
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder).
Procentdelen af ​​blodvolumen skubbes ud fra venstre ventrikel med hver systolisk sammentrækning [(venstre ventrikulært end-diastolisk volumen-venstre-ventrikulær end-systolisk volumen)/ venstre ventrikulært end-diastolisk volumen] × 100.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder).
Ændring i ekkokardiografi-bestemt relativ vægttykkelse (RWT)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)

RWT beregnes ved hjælp af følgende formel:

RWT = (Interventrikulær septum + venstre ventrikulær bageste vægtykkelse)/venstre ventrikulær slutdiastolisk diameter).
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi-bestemt venstre ventrikulær global langsgående stamme (LV-GLS)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
To-dimensionel speckle-sporing af ekkokardiografi vil blive brugt til at bestemme LV-GLS Auto-stammefunktionen vil blive brugt til out-of-cart stammevurdering på gemte poster. GLS-værdier opnås ved at analysere multikamera-perspektiver, herunder to-, tre- og fire-kamera-visninger.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi Bestemmet venstre ventrikulær slutdiastolisk diameter (LVEDD)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Lvedd måles ved hjælp af to-dimensionel guidet M-mode billeddannelse efter anbefalinger fra American Society of Echocardiography.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi-bestemt venstre ventrikulær (LV) masse
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
LV -dimensioner vil blive udtrykt i forhold til kropsoverfladearealet (i m x^2).
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi Bestemmet venstre ventrikulær ende- diastolisk volumen (LVEDV)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)

Vi bruger følgende ligning til at måle LVEDV:

Lvedv (ml) = [7.0/(2.4 + Venstre ventrikulær slutdiastolisk diameter)] × venstre ventrikulær slutdiastolisk diameter x^3.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi-bestemt interventrikulær septal vægtykkelse (IVS)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
IVS måles ved hjælp af to-dimensionel guidet M-Mode Imaging efter anbefalinger fra American Society of Echocardiography.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i ekkokardiografi Bestemmet venstre ventrikulær posterior vægtykkelse (LVPW) (Diastole)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
LVPW måles ved hjælp af to-dimensionel guidet M-mode billeddannelse efter anbefalinger fra American Society of Echocardiography.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i carotis intima-medie tykkelse (IMT)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
IMT vil blive målt i en lang aksebillede i hver distal fælles carotisarterie, mindst 5 mm proximal til bifurcation, som den gennemsnitlige afstand mellem den luminalintimale og de mediale-eventyrlige grænseflader over en 10 mm længde i den fjerne væg.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i femoral intima-medie tykkelse (IMT)
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
IMT vil blive målt i en lang aksebillede i hver distal fælles carotisarterie, mindst 5 mm proximal til bifurcation, som den gennemsnitlige afstand mellem den luminalintimale og de mediale-eventyrlige grænseflader over en 10 mm længde i den fjerne væg.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i maksimal tykkelse af carotisplak
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
En plak vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​en fokalvægstykning ≥50% større end den omgivende karvæg, en fokal region med en IMT -måling ≥1,5 mm, eller en ≥0,5 cm fremspring i lumen, der overstiger IMT.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
Ændring i lårbensplade Maksimal tykkelse
Tidsramme: Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)
En plak vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​en fokalvægstykning ≥50% større end den omgivende karvæg, en fokal region med en IMT -måling ≥1,5 mm, eller en ≥0,5 cm fremspring i lumen, der overstiger IMT.
Baseline til øjeblikkelig efterbehandling (4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Ruilope, PhD, UEM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistent hypertension

Kliniske forsøg med Moderat intensitet intervaltræning (MIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner