Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening og motstandsdyktig hypertensjon

5. oktober 2022 oppdatert av: Ruilope, Universidad Europea de Madrid

Effekter av to typer aerob trening på ambulant blodtrykk hos hypertensive personer: en systembiologisk tilnærming

Denne studien vil undersøke effekten av 4 måneders aerob intervalltrening versus kontinuerlig aerob trening på ambulatorisk blodtrykk (ABP) og nye plasmaproteinbiomarkører hos pasienter med resistent hypertensjon. I tillegg vil vi måle ABP etter en treningsavbruddsperiode på 3 måneder (dvs. 7 måneders oppfølging). En randomisert kontrollert studie vil bli utført med to treningsgrupper og en kontrollgruppe: a) intervalltrening med moderat intensitet (MIIT); b) kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT); c) vanlig omsorg. MIIT kan representere en overlegen treningsmodalitet som overgår fordelene med MICT hos pasienter med resistent hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet, og dens høye prevalens er fortsatt en verdensomspennende bekymring. Ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM) er anerkjent i diagnostisering og behandling av hypertensjon, og kan kontrollere blodtrykket bedre enn klinikkvurdering. Ulike studier har undersøkt effekten av aerob trening på ABP hos pasienter med hypertensjon, men effekten av moderat intensitets intervalltrening (MIIT) og moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på ABP og nye plasmaproteinbiomarkører som potensielt kan tjene til å identifisere kardiovaskulær risiko, har ennå ikke blitt undersøkt hos pasienter med resistent hypertensjon. For å fylle dette gapet er målet vårt å bestemme effekten av MIIT og MICT i 4 måneder på ABP (primært endepunkt), og på proteomiske biomarkører (sekundære endepunkter) hos pasienter med resistent hypertensjon. I tillegg vil vi måle ABP etter en treningsavbruddsperiode på 3 måneder (dvs. 7 måneders oppfølging). Totalt 72 deltakere vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: den første gruppen (n=24) vil utføre MIIT, den andre gruppen (n=24) vil utføre MICT, og den tredje kontrollgruppen (n=24) vil opprettholde vanlig omsorg i 4 måneder. Alle vil få vanlig omsorg i 7 måneder, med den strukturerte fysiske treningen som eneste aktuelle endring i intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28670
        • Rekruttering
        • Universidad Europea Madrid (UEM)
        • Ta kontakt med:
          • OTRI
          • Telefonnummer: +34917407272
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Ruilope

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med resistent hypertensjon (RH) (dvs. systolisk BP/diastolisk BP >130/80 mmHg ifølge American College of Cardiology/American Heart Association) til tross for samtidig bruk av tre eller flere antihypertensiva - vanligvis inkludert et vanndrivende middel, en lang -virkende kalsiumkanalblokker, og en blokker av renin-angiotensin-systemet. RH inkluderer også pasienter hvis BP oppnår målverdier på ≥ 4 antihypertensive. medisiner (dvs. "kontrollert" RH).
  • Overholdelse av foreskrevne medisiner.
  • Villig til å bli randomisert til en av de 3 gruppene.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier vil inkludere å trene mer enn 20 minutter på 3 dager eller mer ukentlig.
  • Alvorlig iskemisk hjertesykdom, alvorlig psykiatrisk lidelse og andre helsekontraindikasjoner som kan forstyrre evalueringer eller intervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moderat intensitet intervalltrening (MIIT)
24 deltakere med resistent hypertensjon vil utføre intervalltrening med moderat intensitet.
Annen: Moderat intensitet intervalltrening (MIIT)
MIIT-gruppe: deltakerne vil utføre 3 økter per uke i 4 måneder. Hver økt vil innebære en ~3 min oppvarming (leddmobilitetsøvelser og gange ved ~2,2 METs), en ~40-50 min hovedperiode (~6-7 repetisjoner på 4 minutter ved ~4,2 METs, med 3 minutter aktiv restitusjon ved ~2,2 METs mellom hvert intervall), og en ~3-minutters nedkjøling (leddmobilitetsøvelser og gange ved ~2,2 METs). Vi vil velge den samme aerobe treningsdosen (dvs. kcal/kg kroppsvekt per uke) for å matche det totale energiforbruket i begge treningsgruppene.
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT)
24 deltakere med resistent hypertensjon vil utføre kontinuerlig trening med moderat intensitet.
Annen: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT)
MICT-gruppe: deltakerne vil gjennomføre 3 økter per uke i 4 måneder. Hver økt vil innebære en ~3 min oppvarming (leddbevegelsesøvelser og gange ved ~2,2 METs), en ~40-50 min hovedperiode ved ~3,2 METs, og en ~3 minutters nedkjøling (leddbevegelsesøvelser og går ved ~2,2 METs).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
24 deltakere med resistent hypertensjon vil opprettholde vanlig behandling i 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder) og etter 3 måneder (7 måneder)
Ambulant SBP og DBP vil bli registrert med en validert oscillometrisk enhet over 24 timer.
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder) og etter 3 måneder (7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmaproteom
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Det vil bli brukt væskekromatografi koblet til tandem massespektrometri.
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Det vil bli utført ultralyd av arterien brachialis.
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Endring i aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
VO2 vil bli målt pust for pust ved hjelp av et gassutvekslingsanalysesystem.
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanninger vil utføres for å måle kroppssammensetning (fettmasse og mager masse).
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder)
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder).
Blodanalyse vil bli utført for å evaluere HDL-C, LDL-C, totalt kolesterol og triglyseridnivåer.
Baseline til umiddelbar etterbehandling (4 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Ruilope, PhD, UEM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UEM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resistent hypertensjon

Kliniske studier på Moderat intensitet intervalltrening (MIIT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere