Exercice aérobie et hypertension résistante
12 septembre 2025 mis à jour par: Ruilope, Universidad Europea de Madrid
Effets de deux types d'entraînement aérobie sur la pression artérielle ambulatoire chez les hypertendus : une approche de biologie systémique
Cette étude examinera les effets de 4 mois d'entraînement aérobie par intervalles par rapport à un entraînement aérobie continu sur la pression artérielle ambulatoire (PAA) et de nouveaux biomarqueurs de protéines plasmatiques chez des patients souffrant d'hypertension résistante.
De plus, nous mesurerons l'ABP après une période d'arrêt de l'entraînement de 3 mois (c'est-à-dire 7 mois de suivi).
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé comprenant deux groupes d'exercices et un groupe témoin : a) entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT) ; b) formation continue à intensité modérée (MICT) ; c) soins habituels.
Le MIIT pourrait représenter une modalité d'entraînement supérieure qui dépasse les avantages du MICT chez les patients souffrant d'hypertension résistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension est associée à un risque accru de morbidité et de mortalité cardiovasculaires, et sa prévalence élevée reste une préoccupation mondiale.
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) est reconnue dans le diagnostic et la prise en charge de l'hypertension et peut mieux contrôler la pression artérielle que l'évaluation clinique.
Différentes études ont examiné les effets de l'entraînement aérobie sur l'ABP chez les patients souffrant d'hypertension, mais les effets de l'entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT) et de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur l'ABP et de nouveaux biomarqueurs de protéines plasmatiques qui pourraient potentiellement servir à identifier risque cardiovasculaire, n'ont pas encore été étudiés chez des patients ayant une hypertension artérielle résistante. avec une hypertension résistante.
De plus, nous mesurerons l'ABP après une période d'arrêt de l'entraînement de 3 mois (c'est-à-dire 7 mois de suivi).
Un total de 72 participants seront divisés au hasard en trois groupes : le premier groupe (n = 24) effectuera le MIIT, le deuxième groupe (n = 24) effectuera le MICT et le troisième groupe témoin (n = 24) maintiendra les soins pendant 4 mois.
Tous recevront les soins habituels pendant 7 mois, avec l'exercice physique structuré comme seul changement pertinent dans les groupes d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea Madrid (UEM)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hypertension (HR) résistante (c'est-à-dire, TA systolique/TA diastolique > 130/80 mmHg selon l'American College of Cardiology/American Heart Association) malgré l'utilisation simultanée de trois antihypertenseurs ou plus - comprenant généralement un diurétique, un -bloqueur des canaux calciques, et un bloqueur du système rénine-angiotensine. RH inclut également les patients dont la TA atteint les valeurs cibles sur ≥ 4 antihypertenseurs. médicaments (c.-à-d. RH « contrôlée »).
- Adhésion aux médicaments prescrits.
- Disposé à être randomisé dans l'un des 3 groupes.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront l'exercice de plus de 20 minutes sur 3 jours ou plus par semaine.
- Cardiopathie ischémique sévère, trouble psychiatrique majeur et autres contre-indications de santé pouvant interférer dans les évaluations ou les interventions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT)
24 participants souffrant d'hypertension résistante effectueront un entraînement par intervalles d'intensité modérée.
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Groupe MIIT : les participants effectueront 3 sessions par semaine pendant 4 mois.
Chaque session comprendra un échauffement de ∼3 min (exercices de mobilité articulaire et marche à ∼2,2 METs), une période principale de ∼40-50 min (∼6-7 répétitions de 4 min à ∼4,2 METs, avec 3 min de récupération à ∼2,2 METs entre chaque intervalle), et une récupération de ∼3 min (exercices de mobilité articulaire et marche à ∼2,2 METs).
Nous sélectionnerons la même dose d'entraînement aérobie (c'est-à-dire kcal/kg de poids corporel par semaine) pour correspondre à la dépense énergétique totale dans les deux groupes d'exercices.
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Expérimental: Formation continue à intensité modérée (MICT)
24 participants souffrant d'hypertension résistante suivront un entraînement continu d'intensité modérée.
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Groupe MICT : les participants effectueront 3 sessions par semaine pendant 4 mois.
Chaque séance comprendra un échauffement d'environ 3 minutes (exercices de mobilité articulaire et marche à ∼2,2 MET), une période principale d'environ 40-50 minutes à ∼3,2 MET et un retour au calme d'environ 3 minutes (exercices de mobilité articulaire et marchant à ∼2,2 METs).
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Aucune intervention: Soins habituels
24 participants souffrant d'hypertension résistante maintiendront les soins habituels pendant 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle ambulatoire 24h / 24
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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SBP et DBP ambulatoires seront enregistrés avec un dispositif oscillométrique validé sur 24 heures.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de protéome plasmatique
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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La technologie du dosage d'extension de proximité d'Olink (PEA), utilisant le panneau d'inflammation, sera utilisée pour évaluer les changements dans le protéome du plasma.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changements dans l'albuminurie
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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L'albuminurie sera déterminée à partir du rapport albumine / créatinine dans l'urine.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changements du taux de filtration glomérulaire
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Le taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) sera déterminé à partir des taux sériques de créatinine en utilisant l'équation de collaboration chronique de l'épidémiologie des maladies rénales (CKD-EPI).
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle
Délai: De base à post-traitement immédiat (4 mois)
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Des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) seront effectuées pour mesurer la composition corporelle (masse grasse et masse maigre).
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De base à post-traitement immédiat (4 mois)
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Modification des profils lipidiques
Délai: De base à post-traitement immédiat (4 mois).
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Des analyses de sang seront effectuées pour évaluer les taux de HDL-C, de LDL-C, de cholestérol total et de triglycérides.
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De base à post-traitement immédiat (4 mois).
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Changement de capacité aérobie
Délai: BASEAL au post-traitement immédiat (4 mois).
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VO2 sera mesuré à bout de souffle à l'aide d'un système d'analyse d'échange de gaz.
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BASEAL au post-traitement immédiat (4 mois).
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Changement dans la fraction éjeure du ventriculaire gauche déterminée par l'échocardiographie
Délai: BASEAL au post-traitement immédiat (4 mois).
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Le pourcentage de volume sanguin éjecté du ventricule gauche avec chaque contraction systolique [(volume de diastolique endurci du ventriculaire gauche - volume de systolique final gauche) / volume de diastolique ventriculaire gauche] × 100.
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BASEAL au post-traitement immédiat (4 mois).
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Changement d'épaisseur de paroi relative déterminée par l'échocardiographie (RWT)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Le RWT sera calculé à l'aide de la formule suivante: RWT = (Septum interventriculaire + épaisseur de paroi postérieure ventriculaire gauche) / diamètre diastolique ventriculaire gauche). |
Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement dans la souche longitudinale globale ventriculaire édéterminée édéterminée (LV-GLS)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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L'échocardiographie de suivi des taches bidimensionnelle sera utilisée pour déterminer LV-GLS La fonction de déformation automatique sera utilisée pour l'évaluation de la déformation hors carton sur des enregistrements enregistrés.
Les valeurs de GLS seront obtenues en analysant les perspectives multi-caméras, y compris des vues à deux, trois et quatre caméras.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement dans le diamètre de diastolique ventriculaire gauche déterminé par l'échocardiographie (LVEDD)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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LVEDD sera mesuré en utilisant l'imagerie en mode M guidé bidimensionnel suivant les recommandations de l'American Society of Echocardiographie.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement de masse ventriculaire gauche (LV) déterminée par l'échocardiographie
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Les dimensions LV seront exprimées par rapport à la surface du corps (en m x ^ 2).
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement dans l'échocardiographie déterminée par le volume diastolique ventriculaire gauche (LVEDV)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Nous utiliserons l'équation suivante pour mesurer LVEDV: Lvedv (ml) = [7.0 / (2.4 + Diamètre diastrolique ventriculaire gauche)] × diamètre du diastolique final ventriculaire gauche x ^ 3. |
Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement dans l'épaisseur de la paroi septale interventriculaire déterminée par l'échocardiographie (IVS)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Les IV seront mesurées en utilisant l'imagerie en mode M guidé bidimensionnel suivant les recommandations de l'American Society of Echocardiographie.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement dans l'épaisseur de paroi postérieure ventriculaire gauche déterminée par l'échocardiographie (LVPW) (diastole) (diastole)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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LVPW sera mesuré en utilisant l'imagerie en mode M guidé bidimensionnel suivant les recommandations de l'American Society of Echocardiographie.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement de l'épaisseur carotide intima-média (IMT)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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L'IMT sera mesuré dans une vue à longue axe dans chaque artère carotide commune distale, au moins 5 mm à proximité de la bifurcation, comme distance moyenne entre le luminal-intimal et les interfaces médiales-aventitilles sur une longueur de 10 mm dans la paroi lointaine.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement d'épaisseur fémorale intima-média (IMT)
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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L'IMT sera mesuré dans une vue à longue axe dans chaque artère carotide commune distale, au moins 5 mm à proximité de la bifurcation, comme distance moyenne entre le luminal-intimal et les interfaces médiales-aventitilles sur une longueur de 10 mm dans la paroi lointaine.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement de l'épaisseur maximale de la plaque carotide
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Une plaque sera définie comme la présence d'un épaississement de la paroi focale ≥50% supérieure à la paroi du vaisseau environnant, une région focale avec une mesure IMT ≥1,5 mm, ou une saillie ≥ 0,5 cm dans la lumière dépassant l'IMT.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Changement de l'épaisseur maximale de la plaque fémorale
Délai: Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Une plaque sera définie comme la présence d'un épaississement de la paroi focale ≥50% supérieure à la paroi du vaisseau environnant, une région focale avec une mesure IMT ≥1,5 mm, ou une saillie ≥ 0,5 cm dans la lumière dépassant l'IMT.
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Référence à un post-traitement immédiat (4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Ruilope, PhD, UEM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .