자유 치은 이식 대 결합 조직 이식
2022년 9월 28일 업데이트: Isabelle Laleman, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
하악 전치부의 치은 후퇴증 치료에서 자유치은이식 대 결합조직이식의 효과: RCT
이 연구는 전방 하악골의 후퇴 범위에 대해 FGG와 CTG를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: France Lambert, PhD
- 전화번호: +32 4 270 31 05
- 이메일: france.lambert@chuliege.be
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle Laleman, PhD
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHU de Liege
-
연락하다:
- Gilles Szotek, MsC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 유형 I 및 II 과목
- 국소 치은 후퇴
- 불황 카이로 RT I-II-III
- FMPS < 10%
- FMBS< 10%
- 구강 외과 개입에 대한 금기 사항 없음
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 감염(국소 또는 전신). 각각의 감염은 적합성에 대한 연구 절차 이전에 평가될 것입니다. 치은염 또는 국소 감염(골절, 치근단 반응)이 있는 환자는 연구에 참여하기 전에 치과 치료를 받게 됩니다. 전신 감염의 경우 의학적 병력에 따라 평가하고 필요한 경우 관련 의료 검사를 의뢰합니다.
- ASA 유형 > II
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알코올 중독 또는 만성 약물 남용
- 흡연자, ≳ 하루 10개비
- 면역 저하 환자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 치료되지 않은 치주염
- 포함할 치아에 대한 이전 치주 수술(점막 치은 또는 기타)의 이력
- 심각한 치아 변위, 회전 또는 치료할 치아의 중요한 버전의 존재
- 연구 참여의 완료를 막거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 조건 또는 상황(예: 비순응 또는 신뢰할 수 없는 이력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 잇몸 이식
무료치은이식을 진행하게 됩니다.
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후퇴 치료를 위해 무료 치은 이식이 시행됩니다.
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활성 비교기: 결합 조직 이식편
후퇴는 결합 조직 이식편을 이용한 파우치 기법으로 치료하게 됩니다.
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후퇴 치료를 위해 결합 조직 이식편을 이용한 파우치 기법을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 평균 루트 범위
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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베이스라인을 기준으로 협측 중앙 측면의 치근 적용 비율로 정의됩니다.
절차에 의해 덮힌 뿌리의 평균 표면(mm²)을 기준선에서 노출된 뿌리의 평균 표면(mm²)으로 나누어 측정합니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 루트 커버리지
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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중앙 협측 측면에서 후퇴의 완전한 커버리지의 존재/부재로 정의됩니다.
서로 다른 시점에서 CEJ를 기준선으로 삼아 평가합니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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평균 루트 범위
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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기준선을 기준으로 협측 측면의 치근 적용 비율로 정의됩니다.
MRC는 기준선에서 CEJ의 중앙 협측 지점과 중앙 협측 고랑 사이의 선형 거리(mm 단위, 프로브 사용)를 CEJ의 중앙 협측 지점과 중앙 협측 고랑 사이의 거리로 나눈 값과 같습니다.
MRC는 백분율(%)로 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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각질화 조직 높이
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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치료된 치아의 협측 중앙 고랑과 점막-치은 접합부 사이에서 측정된 각질화된 조직의 선형 높이로 정의됩니다(프로브를 사용하여 mm 단위).
기준선과 다른 시점에서 측정됩니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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불황 감소
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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베이스라인과 다른 시점 사이의 중간 협측 측면에서 후퇴의 선형 감소(프로브를 사용하는 mm 단위)로 정의됩니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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치은 두께
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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고랑에 삽입된 컬러 페이퍼포인트를 사용하여 기준선에서 평가했습니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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칼
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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서로 다른 시점에서 JEC에서 포켓 바닥까지 중간 협측 측면에서 선형으로 측정된 치은 변연의 임상 부착 변화로 정의됩니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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PPD 변경
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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베이스라인과 다른 시점 사이에서 프로브를 사용하여 협측 중간 측면에서 측정된 포켓 깊이의 변화로 정의됩니다.
그것은 다른 시점에서 측정될 것입니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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치과 과민증
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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협측 경부 부위에 적용된 10초 에어 스프레이로 평가(예/아니오).
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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루트 커버리지 심미 점수
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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Cairo et al.에 따라 다른 시점에서 평가됨. (2009).
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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조사관이 보고한 생물학적 합병증
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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조사관이 보고한 생물학적 합병증
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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디지털 완전 루트 커버리지
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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중앙 협측 측면에서 후퇴의 완전한 커버리지의 존재/부재로 정의됩니다.
서로 다른 시점에서 CEJ를 기준선으로 삼아 디지털 방식으로 분석하여 평가합니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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디지털 불황 감소
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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베이스라인과 다른 시점 사이의 중간 협측 측면에서 후퇴 감소(mm² 단위, 디지털 방식으로 측정)로 정의됩니다.
그것은 다른 시점에서 측정될 것입니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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디지털 각질화 조직 높이
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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각질화된 조직 표면의 변화로 정의됨 이빨.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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디지털 잇몸 연조직 프로파일
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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기준선과 다른 시점 사이의 중간 협측 측면에서 측정된 기준선과 다른 시점 사이의 치은 연조직 두께의 변화로 정의됩니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 6개월 및 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Szoted Gilles, MSc, ULiège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .