Ilmainen iensiirre versus sidekudossiirre
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Isabelle Laleman, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Ilmaisen iensiirteen teho verrattuna sidekudossiirteeseen alempien etuhampaiden ienvammaisten hoidossa: RCT
Tässä tutkimuksessa verrataan FGG:tä ja CTG:tä taantuman kattavuuden suhteen etuleuan anteriorissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: France Lambert, PhD
- Puhelinnumero: +32 4 270 31 05
- Sähköposti: france.lambert@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle Laleman, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles Szotek, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tyypin I ja II koehenkilöt
- Paikalliset ienvammat
- Taantuma Kairo RT I-II-III
- FMPS < 10 %
- FMBS < 10 %
- Ei vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille
- Potilas voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio (paikallinen tai systeeminen). Jokaisen infektion sopivuus arvioidaan ennen tutkimusmenettelyä. Potilaille, joilla on ientulehdus tai paikallinen infektio (murtuma, apikaalinen reaktio), suoritetaan hammashoito ennen tutkimukseen tuloa. Systeemisen infektion tapauksessa arviointi perustuu lääketieteellisiin anamneeseihin ja ohjataan tarvittaessa asianmukaisiin lääketieteellisiin kokeisiin.
- ASA-tyyppi > II
- Nykyiset raskaana olevat tai imettävät naiset
- Alkoholismi tai krooninen huumeiden väärinkäyttö
- Tupakoitsijat, ≳ 10 savuketta päivässä
- Immuunipuutteiset potilaat
- Hallitsematon diabetes
- Hoitamaton parodontiitti
- Aiemmat parodontaalileikkaukset (mucogingival tai muu) mukana otetuissa hampaissa
- Vaikea hampaan väärä asento, kierto tai merkittävä versio hoidettavasta hampaasta
- Sellaiset, tutkijan mielestä olosuhteet tai olosuhteet, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen loppuunsaattamisen tai häiritsevät tutkimustulosten analysointia, kuten historian noudattamatta jättäminen tai epäluotettavuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirre
Ilmainen iensiirto suoritetaan.
|
Taantumahoitoa varten tehdään ilmainen iensiirre.
|
|
Active Comparator: Sidekudossiirre
Taantuma hoidetaan pussitekniikalla sidekudossiirteen avulla.
|
Lamahoitoa varten tehdään pussitekniikka sidekudossiirteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Määritetään juuren peittävyyden prosenttiosuutena posken puolivälissä, vertailukohtana.
Mitattu jakamalla menettelyn kohteena olevan juuren keskimääräinen pinta-ala (mm²) lähtötasolla paljastetun juuren keskimääräisellä pinnalla (mm²).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Määritelty taantuman täydellisen peittämisen tai puuttumisena posken puolivälissä.
Se arvioidaan ottamalla CEJ vertailuviivaksi eri aikapisteissä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään juuren peittävyyden prosenttiosuutena bukkaalista puolivälissä, kun lähtötilanne on viitearvo.
MRC on yhtä suuri kuin lineaarinen etäisyys (mm, käyttämällä koetinta) CEJ:n posken keskipisteen ja poskisuluksen keskipisteen välillä lähtötilanteessa, jaettuna CEJ:n posken keskipisteen ja posken keskipisteen välisellä etäisyydellä.
MRC mitataan prosentteina (%)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Määritelty keratinisoituneen kudoksen lineaariseksi korkeudeksi mitattuna hoidetun hampaan posken keskiosan ja limakalvo-gingivaalisen liitoskohdan väliltä (mm anturilla).
Se mitataan lähtötasolla ja eri ajankohtina.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään laman lineaarisena vähentymisenä (mm:nä koetinta käyttäen), bukkaalisessa puolivälissä perusviivan ja eri aikapisteiden välillä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
arvioitiin lähtötilanteessa käyttäen värillisiä paperipisteitä, jotka on asetettu uurteeseen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
CAL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään muutoksena ienreunan kliinisessä kiinnittymisessä, mitattuna lineaarisesti posken keskiosasta JEC:stä taskun pohjaan eri ajankohtina.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
PPD muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään taskun syvyyden muutoksena, mitattuna posken keskiosasta koetinta käyttäen, perusviivan ja eri aikapisteiden välillä.
Se mitataan eri ajankohtina.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Hampaiden yliherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu 10 s ilmasuihkulla kohdunkaulan alueelle (kyllä/ei).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu eri ajankohtina Cairon et al. (2009).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkijoiden ilmoittamat biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tutkijoiden ilmoittamat biologiset komplikaatiot
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Digitaalinen täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään taantuman täydellisen peittämisenä/poissaoloksi posken puolivälissä.
Se arvioidaan ottamalla CEJ vertailuviivaksi eri ajankohtina digitaalisesti analysoituna
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Digitaalisen taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
määritellään taantuman vähenemisenä (mm², mitattuna digitaalisesti), keskibukkaalisessa näkökulmassa, perusviivan ja eri aikapisteiden välillä.
Se mitataan eri ajankohtina.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Digitaalisen keratinoidun kudoksen korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Määritelty keratinisoituneen kudoksen pinnan muutoksiksi (pinta, jota rajaa mesio-distaalisesti kontaktipisteen ohi kulkevan linjan kohtisuora projektio ja apiko-koronaalisesti limakalvoliitoksen ja ienreunan kautta, posken puolivälissä hammas.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Digitaalinen ienpehmytkudosprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Määritelty ikenen pehmytkudoksen paksuuden muutokseksi perusviivan ja eri aikapisteiden välillä, mitattuna keskibukkaalista näkökulmasta, perusviivan ja eri aikapisteiden välillä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Szoted Gilles, MSc, ULiège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .