Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis tandkødsgraft versus bindevævsgraft

28. september 2022 opdateret af: Isabelle Laleman, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Effekten af ​​fri tandkødstransplantation versus bindevævstransplantation i behandlingen af ​​tandkødsrecessioner ved de nedre fortænder: en RCT

Denne undersøgelse vil sammenligne FGG og CTG for recessionsdækning i den forreste mandibula.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Isabelle Laleman, PhD

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Gilles Szotek, MsC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA type I og II fag
  • Lokaliserede tandkødsrecesser
  • Recessioner Cairo RT I-II-III
  • FMPS < 10 %
  • FMBS < 10 %
  • Ingen kontraindikation mod orale kirurgiske indgreb
  • Patienten er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion (lokal eller systemisk). Hver infektion vil blive evalueret før undersøgelsesproceduren for egnethed. Patienter med tandkødsbetændelse eller lokal infektion (fraktur, apikale reaktion) vil gennemgå en tandbehandling, inden de går ind i undersøgelsen. Ved systemisk infektion vil vurderingen ske på baggrund af medicinske anamneser, og om nødvendigt henvises til relevante lægeundersøgelser.
  • ASA type > II
  • Nuværende graviditet eller ammende kvinder
  • Alkoholisme eller kronisk stofmisbrug
  • Rygere, ≳ 10 cigaretter om dagen
  • Immunkompromitterede patienter
  • Ukontrolleret diabetes
  • Ubehandlet paradentose
  • Anamnese med tidligere periodontal kirurgi (mucogingival eller andet) på de tænder, der skal inkluderes
  • Tilstedeværelse af alvorlig tandfejlstilling, rotation eller væsentlig version af den tand, der skal behandles
  • Betingelser eller omstændigheder, efter investigators mening, som ville forhindre fuldførelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantation
Gratis tandkødstransplantation vil blive udført.
Procedure: Gratis tandkødstransplantation
Et gratis tandkødstransplantat vil blive udført til recessionsbehandling.
Aktiv komparator: Bindevævstransplantat
Recessionen vil blive behandlet med pouch-teknikken ved hjælp af et bindevævstransplantat.
Procedure: Bindevævstransplantat
Poseteknikken med bindevævstransplantation vil blive udført til recessionsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Defineret som procentdelen af ​​roddækning i det midt-bukkale aspekt, idet baseline tages som reference. Målt ved at dividere middeloverfladen (i mm²) af den rod, der er omfattet af proceduren, med middelfladen (i mm²) af roden, der er eksponeret ved basislinjen.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Defineret som tilstedeværelsen/fraværet af fuldstændig dækning af recessionen i det mid-bukkale aspekt. Det vil blive evalueret ved at tage CEJ som referencelinje på de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som procentdelen af ​​roddækning i det mellembukkale aspekt, idet baseline tages som reference. MRC er lig med den lineære afstand (i mm, ved hjælp af en sonde) mellem det midterste bukkale punkt af CEJ og den midterste bukkale sulcus ved basislinjen divideret med afstanden mellem det midterste bukkale punkt af CEJ og den midterste bukkale sulcus. MRC vil blive målt i procent (%)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Keratiniseret vævshøjde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Defineret som den lineære højde af keratiniseret væv, målt mellem den midterste bukkale sulcus af den behandlede tand og muco-gingivalforbindelsen (i mm ved hjælp af en sonde). Det vil blive målt ved baseline og på de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Reduktion af recession
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som den lineære reduktion i recession (i mm ved anvendelse af en sonde), ved det midterste bukkale aspekt, mellem baseline og de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Gingival tykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
evalueret ved baseline ved hjælp af farvede paperpoints indsat i sulcus.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
CAL
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som ændringen i Clinical Attachment af tandkødsmarginen, målt lineært ved det mid-buccale aspekt, fra JEC til bunden af ​​lommen, på de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
PPD-ændringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som ændringen i dybden af ​​lommen, målt ved det mid-bukkale aspekt ved hjælp af en sonde, mellem baseline og de forskellige tidspunkter. Det vil blive målt på de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Dental overfølsomhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Vurderet ved 10 s luftspray påført det bukkale cervikale område (ja/nej).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Æstetisk score for roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Evalueret på de forskellige tidspunkter ifølge Cairo et al. (2009).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Biologiske komplikationer rapporteret af efterforskerne
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Biologiske komplikationer rapporteret af efterforskerne
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Digital komplet roddækning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som tilstedeværelsen/fraværet af fuldstændig dækning af recessionen i det mid-bukkale aspekt. Det vil blive evalueret ved at tage CEJ som referencelinje, på de forskellige tidspunkter, analyseret digitalt
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Reduktion af digital recession
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
defineret som reduktionen i recession (i mm², målt digitalt), i det midterste bukkale aspekt, mellem baseline og de forskellige tidspunkter. Det vil blive målt på de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Digital keratiniseret vævshøjde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Defineret som ændringerne i keratiniseret vævsoverflade (overflade afgrænset mesio-distalt af den vinkelrette projektion af en linje, der passerer ved kontaktpunktet og apiko-koronalt af muco-gingival-forbindelsen og tandkødsranden, ved det midt-bukkale aspekt af tand.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Digital tandkødsprofil af blødt væv
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen
Defineret som ændringen i tykkelsen af ​​tandkødsblødt væv mellem baseline og de forskellige tidspunkter, målt ved det midterste bukkale aspekt, mellem baseline og de forskellige tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og op til 10 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szoted Gilles, MSc, ULiège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner