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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563519
매복 제3대구치 수술 후 I-Prf 함침 콜라겐과 L-Prf의 치유 효과 비교
2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
하매복 제3대구치 수술 후 I-Prf 함침 콜라겐과 L-Prf의 수술 후 합병증 및 상처 치유의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
영향을 받은 제3대구치 발치는 매우 일반적인 외과적 개입입니다.
시술 후 통증은 부종, 트리스무스 등 다양한 수술 후 변화를 일으킵니다.
이러한 변화를 최소화하면 환자가 수술 후 과정을 보다 쉽게 극복할 수 있습니다.
본 연구에서는 I-PRF(Impregnated Platelet Rich Fibrin) 1형 콜라겐과 L-PRF(Leukocyte Platelet Rich Fibrin)가 하매복 사랑니 수술 후 합병증 및 상처 치유에 미치는 영향을 비교하고자 하였다.
매몰된 20세 수술에 매우 다른 치료 방법이 사용된다는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다.
그러나 인트라소켓 L-PRF, I-PRF, 콜라겐 플러그를 적용한 연구는 있지만, L-PRF와 I-PRF 함침 1형 콜라겐의 효과를 서로 비교하는 기준은 없다. 또는 수술 후 편안함을 위해.
이 연구의 목적은 수술 후 합병증과 상처 치유의 가능한 변화에 대한 두 가지 기술의 효과를 관찰하고 차이점과 효과적인 기술이 있는지 논의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
50명의 환자가 무작위, 전향적, 분할 입 및 단일 맹검 연구에 포함되었습니다.
연구에서 두 그룹이 형성되었습니다.
하악 매복 사랑니에 대한 발치 적응증을 가진 환자의 오른쪽 아래 및 왼쪽 아래 사랑니는 별도의 그룹에 포함되었습니다.
첫 번째 그룹(같은 환자의 한쪽)에서 백혈구 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF, 2700rpm, 12분)을 하매복 사랑니 수술 후 채취하여 소켓에 적용하고 봉합했습니다.
환자의 다른 치아는 첫 번째 그룹에 포함된 부위를 수술한 지 5주 후에 수술을 받았다.
두 번째 그룹(같은 환자의 반대편)에서는 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(I-PRF, 700rpm, 3분)을 채취하여 1*2cm 1형 콜라겐 플러그(ACE RCP(Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, USA)를 함침시키고 이와 같이 소켓에 적용하였다.
4주간 이어졌습니다.
양쪽 수술 부위를 4\0 실크 봉합사(18mm, 3\8 샤프, 75cm 흑색 봉합사)로 봉합하였다.
어떤 재료를 어느 면에 먼저 사용할지는 무작위로 결정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 개인,
- 반매복 또는 완전매복 사랑니 환자,
- 전신질환이 없는 환자(ASA(The American Society of Anesthesiologists) 분류 기준, ASA1 개인),
- 지난 2주 동안 어떤 약물도 사용하지 않은 개인.
제외 기준:
- 고통스러운 측두 하악 관절 질환이있는 개인,
- 입이 25mm 미만인 내부 불규칙 및/또는 염증성 관절 질환,
- 임신 및 수유중인 개인,
- 수술 후 통제에 오지 않는 개인,
- 권장되는 약물 이외의 다른 약물을 사용하는 개인,
- 연구 약물 및 재료에 알레르기가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: I-PRF + 콜라겐
I-PRF는 사랑니 수술 후 발치와에 1형 콜라겐을 도포합니다.
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제품은 발치 후 소켓에 적용됩니다.
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활성 비교기: L-PRF
사랑니 수술 후 발치와에는 L-PRF만 적용됩니다.
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제품은 발치 후 소켓에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 평가
기간: 수술 전
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수축기 혈압과 이완기 혈압은 모두 자동 혈압계로 측정됩니다.
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수술 전
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혈압 평가
기간: 수술 직후
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수축기 혈압과 이완기 혈압은 모두 자동 혈압계로 측정됩니다.
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수술 직후
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통증 평가
기간: 수술 후 2일차
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
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수술 후 2일차
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통증 평가
기간: 수술 후 7일째
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
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수술 후 7일째
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통증 평가
기간: 수술 후 14일째
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
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수술 후 14일째
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통증 평가
기간: 수술 후 28일
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환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청합니다.
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수술 후 28일
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트리스무스 평가
기간: 수술 후 2일차
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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수술 후 2일차
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트리스무스 평가
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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수술 후 7일째
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트리스무스 평가
기간: 수술 후 14일째
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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수술 후 14일째
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트리스무스 평가
기간: 수술 후 28일
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수술 후 트리스무스는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치의 절치 경계 사이의 최대 거리로 평가됩니다.
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수술 후 28일
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부종 평가
기간: 수술 후 2일차
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수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 기준점(하악각에서 눈의 측면 모서리, 코 밑, 입술 교련, 연조직 포곤온, 이주까지) 사이의 거리로 평가합니다.
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수술 후 2일차
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부종 평가
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 기준점(하악각에서 눈의 측면 모서리, 코 밑, 입술 교련, 연조직 포곤온, 이주까지) 사이의 거리로 평가합니다.
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수술 후 7일째
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부종 평가
기간: 수술 후 14일째
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수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 기준점(하악각에서 눈의 측면 모서리, 코 밑, 입술 교련, 연조직 포곤온, 이주까지) 사이의 거리로 평가합니다.
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수술 후 14일째
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부종 평가
기간: 수술 후 28일
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수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 기준점(하악각에서 눈의 측면 모서리, 코 밑, 입술 교련, 연조직 포곤온, 이주까지) 사이의 거리로 평가합니다.
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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