Sammenligning af effektiviteten af I-Prf imprægneret kollagen og L-Prf på heling efter påvirket tredje molar kirurgi
20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Sammenligning af I-Prf imprægneret kollagen med L-Prf med hensyn til postoperative komplikationer og sårheling efter lavere angrebne tredje molar tænder kirurgi
Påvirket tredje molar ekstraktion er et meget almindeligt kirurgisk indgreb.
Smerter efter indgreb forårsager forskellige postoperative forandringer såsom ødem og trismus.
Minimering af disse ændringer vil gøre det muligt for patienterne at overkomme den postoperative proces lettere.
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne de mulige virkninger af I-PRF (Imprægneret blodpladerigt fibrin) type 1 kollagen med L-PRF (leukocytblodpladerigt fibrin) på postoperative komplikationer og sårheling efter en visdomstandsoperation med lavere påvirkning.
Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at der bruges meget forskellige behandlingsmetoder til begravet tyve år gammel operation.
Men selvom der er undersøgelser, hvor intra-socket L-PRF, I-PRF og kollagen stik anvendes, er der ingen accepteret standard til at sammenligne virkningerne af L-PRF og I-PRF imprægneret type 1 kollagen med hinanden eller for postoperativ komfort.
Formålet med undersøgelsen er at observere effekten af 2 forskellige teknikker på postoperative komplikationer og mulige ændringer i sårheling og diskutere om der er forskel og den effektive.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds patienter blev inkluderet i den randomiserede, prospektive, splittede mund og enkeltblinde undersøgelse.
To grupper blev dannet i undersøgelsen.
De nederste højre og nederste venstre visdomstænder hos patienterne med ekstraktionsindikation for lavere angrebne visdomstænder blev inkluderet i separate grupper.
I den første gruppe (på den ene side af de samme patienter) blev leukocyttrombocytrig fibrin (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) opnået efter en visdomstandsoperation med lavere angreb, påført i soklen og sutureret.
Patientens anden tand blev opereret 5 uger efter operationen i den region, der var inkluderet i den første gruppe.
I den anden gruppe (til den anden side af samme patient) blev injicerbart blodpladerigt fibrin (I-PRF, 700 rpm, 3min) opnået og 1*2 cm type 1 kollagenprop (ACE RCP(Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, USA) blev imprægneret og påført i fatningen som sådan.
Den blev fulgt i 4 uger.
Begge operationssteder blev syet med 4\0 silkesutur (18 mm, 3\8 skarp, 75 cm sort sutur).
Det blev bestemt tilfældigt, hvilket materiale der først skulle bruges på hvilken side.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Kalkun, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover,
- Patienter med semi-påvirkede eller fuldstændigt påvirkede visdomstænder,
- Patienter uden systemisk sygdom (Ifølge ASA (The American Society of Anesthesiologists) klassifikation, ASA1 individer),
- Personer, der ikke har brugt nogen form for medicin i de sidste to uger.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med smertefuld sygdom i temporomandibulær led,
- Indre uregelmæssigheder og/eller inflammatorisk ledsygdom med en mundåbning på mindre end 25 mm,
- Gravide og ammende personer,
- Personer, der ikke kommer til deres postoperative kontrol,
- Personer, der bruger andre lægemidler end dem, der anbefales,
- Personer, der er allergiske over for undersøgelsesmedicin og materialer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I-PRF + kollagen
I-PRF påføres med type 1 kollagen til ekstraktionsskålen efter visdomstandsoperationen.
|
Produkterne påføres fatningerne efter tandudtrækning
|
|
Aktiv komparator: L-PRF
Kun L-PRF vil blive påført ekstraktionsfatningen efter visdomstandsoperationen
|
Produkterne påføres fatningerne efter tandudtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksvurdering
Tidsramme: Præoperativ
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk måles med automatisk blodtryksmåler.
|
Præoperativ
|
|
Blodtryksvurdering
Tidsramme: Lige efter operationen
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk måles med automatisk blodtryksmåler.
|
Lige efter operationen
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
|
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
|
Postoperativ 2. dag
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
|
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
|
Postoperativ 7. dag
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
|
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
|
Postoperativ 14. dag
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
|
Patienterne vil blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der går mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
|
Postoperativ 28. dag
|
|
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
|
Postoperativ trismus vil evalueres ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter på de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
|
Postoperativ 2. dag
|
|
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
|
Postoperativ trismus vil evalueres ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter på de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
|
Postoperativ 7. dag
|
|
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
|
Postoperativ trismus vil evalueres ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter på de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
|
Postoperativ 14. dag
|
|
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
|
Postoperativ trismus vil evalueres ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter på de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
|
Postoperativ 28. dag
|
|
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
|
Postoperativt ødem vil evalueres ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og bløddels-pogonion, tragus), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
|
Postoperativ 2. dag
|
|
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
|
Postoperativt ødem vil evalueres ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og bløddels-pogonion, tragus), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
|
Postoperativ 7. dag
|
|
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
|
Postoperativt ødem vil evalueres ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og bløddels-pogonion, tragus), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
|
Postoperativ 14. dag
|
|
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
|
Postoperativt ødem vil evalueres ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og bløddels-pogonion, tragus), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
|
Postoperativ 28. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.12.2020/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .