Сравнение эффективности импрегнированного коллагена I-Prf и L-Prf в отношении заживления после операции на ретинированном третьем моляре
20 августа 2023 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Сравнение импрегнированного I-Prf коллагена с L-Prf с точки зрения послеоперационных осложнений и заживления ран после хирургии нижних ретинированных третьих моляров
Удаление ретинированного третьего моляра является очень распространенным хирургическим вмешательством.
Послеоперационная боль вызывает различные послеоперационные изменения, такие как отек и тризм.
Минимизация этих изменений позволит пациентам легче пережить послеоперационный процесс.
Целью данного исследования было сравнение возможного влияния I-PRF (импрегнированного тромбоцитарно-обогащенного фибрина) типа 1 с L-PRF (лейкоцитарно-обогащенного тромбоцитами фибрина) на послеоперационные осложнения и заживление ран после операции на нижнем ретенированном зубе мудрости.
В литературе есть исследования, показывающие, что при погребенных двадцатилетних хирургах используются очень разные методы лечения.
Однако, хотя есть исследования, в которых применяются L-PRF, I-PRF и коллагеновые пробки внутри лунки, не существует общепринятого стандарта для сравнения эффектов L-PRF и импрегнированного I-PRF коллагена типа 1 друг с другом. или для послеоперационного комфорта.
Цель исследования - проследить влияние двух разных методик на послеоперационные осложнения и возможные изменения в заживлении ран, а также обсудить, есть ли разница и какая из них эффективна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят пациентов были включены в рандомизированное, проспективное, разделенное ротовое и простое слепое исследование.
В ходе исследования были сформированы две группы.
В отдельные группы были выделены нижние правые и нижние левые зубы мудрости у пациентов с показаниями к удалению нижних ретенированных зубов мудрости.
В первой группе (с одной стороны у тех же пациентов) лейкоцитарно-тромбоцитарно-обогащенный фибрин (L-PRF, 2700 об/мин, 12 мин) был получен после операции нижнего ретинированного зуба мудрости, введен в лунку и ушит.
Второй зуб больной прооперирован через 5 недель после операции области, входящей в первую группу.
Во второй группе (на другой бок от того же пациента) был получен богатый тромбоцитами фибрин для инъекций (I-PRF, 700 об/мин, 3 мин) и коллагеновая пробка 1*2 см типа 1 (ACE RCP (Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Resorbable Collagen Plug). Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Окленд, Нью-Джерси, США) пропитывали и помещали в гнездо как таковое.
Следили 4 недели.
Оба хирургических участка были ушиты шелковыми швами 4\0 (18 мм, 3\8 острый, 75 см черный шов).
Было определено случайным образом, какой материал будет использоваться первым, с какой стороны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- Пациенты с полуретинированными или полностью ретинированными зубами мудрости,
- Пациенты без системных заболеваний (согласно классификации ASA (Американского общества анестезиологов), лица ASA1),
- Лица, которые не принимали никаких лекарств в течение последних двух недель.
Критерий исключения:
- Лица с болезненным заболеванием височно-нижнечелюстного сустава,
- Внутренняя аномалия и/или воспалительное заболевание суставов с раскрытием рта менее 25 мм,
- Беременные и кормящие особи,
- Лица, которые не приходят на послеоперационный контроль,
- Лица, использующие другие препараты, кроме рекомендованных,
- Лица с аллергией на исследуемые препараты и материалы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I-PRF + коллаген
I-PRF будет применяться с коллагеном 1 типа к лунке после удаления зуба мудрости.
|
Продукты будут наноситься на лунки после удаления зубов.
|
|
Активный компаратор: L-PRF
Только L-PRF будет применяться к лунке после удаления зуба мудрости.
|
Продукты будут наноситься на лунки после удаления зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Предоперационный
|
Артериальное давление как систолическое, так и диастолическое будет измеряться автоматическим сфигмоманометром.
|
Предоперационный
|
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Артериальное давление как систолическое, так и диастолическое будет измеряться автоматическим сфигмоманометром.
|
Сразу после операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Пациентам будет предложено отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Пациентам будет предложено отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 14-й день
|
Пациентам будет предложено отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 14-й день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный 28-й день
|
Пациентам будет предложено отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Послеоперационный 28-й день
|
|
Оценка трисмуса
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Послеоперационный тризм оценивают по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряют штангенциркулем.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка трисмуса
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Послеоперационный тризм оценивают по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряют штангенциркулем.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Оценка трисмуса
Временное ограничение: Послеоперационный 14-й день
|
Послеоперационный тризм оценивают по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряют штангенциркулем.
|
Послеоперационный 14-й день
|
|
Оценка трисмуса
Временное ограничение: Послеоперационный 28-й день
|
Послеоперационный тризм оценивают по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряют штангенциркулем.
|
Послеоперационный 28-й день
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
|
Послеоперационный отек оценивают по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей, козелка), которое измеряют с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 2-й день
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
|
Послеоперационный отек оценивают по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей, козелка), которое измеряют с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 7-й день
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: Послеоперационный 14-й день
|
Послеоперационный отек оценивают по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей, козелка), которое измеряют с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 14-й день
|
|
Оценка отека
Временное ограничение: Послеоперационный 28-й день
|
Послеоперационный отек оценивают по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей, козелка), которое измеряют с помощью нити и миллиметровой линейки.
|
Послеоперационный 28-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.12.2020/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .