I-Prf-kyllästetyn kollageenin ja L-Prf:n tehokkuuden vertailu kolmannen poskileikkauksen jälkeiseen paranemiseen
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
I-Prf-kyllästetyn kollageenin ja L-Prf:n vertailu leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja haavan paranemisen suhteen alemman iskun aiheuttaneen kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen
Kolmannen poskihampaiden poisto on hyvin yleinen kirurginen toimenpide.
Toimenpiteen jälkeinen kipu aiheuttaa erilaisia postoperatiivisia muutoksia, kuten turvotusta ja trismusta.
Näiden muutosten minimoiminen auttaa potilaita selviytymään leikkauksen jälkeisestä prosessista helpommin.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan I-PRF (Impregnated Trombote Rich Fibrin) tyypin 1 kollageenin ja L-PRF:n (Leukocyte Trombote Rich Fibrin) mahdollisia vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja haavan paranemiseen pienemmän vaikutuksen omaavan viisaudenhammasleikkauksen jälkeen.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että kaksikymmentä vuotta vanhassa haudatussa leikkauksessa käytetään hyvin erilaisia hoitomenetelmiä.
Vaikka on tutkimuksia, joissa käytetään intra-socket L-PRF-, I-PRF- ja kollageenitulppia, ei ole olemassa hyväksyttyä standardia L-PRF:n ja I-PRF:llä kyllästetyn tyypin 1 kollageenin vaikutusten vertailuun keskenään. tai leikkauksen jälkeisen mukavuuden vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida 2 eri tekniikan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja mahdollisiin muutoksiin haavan paranemisessa sekä pohtia, onko erolla ja tehokkaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta osallistui satunnaistettuun, prospektiiviseen, jaettu suu ja yksisokkotutkimus.
Tutkimuksessa muodostettiin kaksi ryhmää.
Potilaiden, joilla oli alempien törmäyshampaiden poistoindikaatio, alempi oikea ja alempi vasen viisaudenhampaat sisällytettiin erillisiin ryhmiin.
Ensimmäisessä ryhmässä (samojen potilaiden toiselta puolelta) saatiin leukosyyttiverihiutalerikas fibriini (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) pienemmän iskun aiheuttaneen viisaudenhammasleikkauksen jälkeen, laitettiin istukkaan ja ommeltiin.
Potilaan toinen hammas leikattiin 5 viikkoa ensimmäiseen ryhmään kuuluvan alueen leikkauksen jälkeen.
Toisessa ryhmässä (saman potilaan toiselle puolelle) saatiin ruiskeena verihiutalerikas fibriini (I-PRF, 700 rpm, 3 min) ja 1*2 cm tyypin 1 kollageenitulppa (ACE RCP (Resorbable Collagen Plug), resorboituva Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, USA) kyllästettiin ja laitettiin kantaan sellaisenaan.
Sitä seurattiin 4 viikkoa.
Molemmat leikkauskohdat ommeltiin 4 \ 0 silkkiompeleilla (18 mm, 3 \ 8 terävä, 75 cm musta ompele).
Satunnaisesti päätettiin, mitä materiaalia käytettäisiin ensimmäisenä millä puolella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Potilaat, joilla on osittain tai kokonaan iskeneet viisaudenhampaat,
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta (ASA (The American Society of Anesthesiologists) -luokituksen mukaan, ASA1-henkilöt),
- Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet mitään lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kivulias temporomandibulaarinen nivelsairaus,
- sisäinen epäsäännöllisyys ja/tai tulehduksellinen nivelsairaus, jonka suuaukko on alle 25 mm,
- Raskaana oleville ja imettäville henkilöille,
- Henkilöt, jotka eivät tule leikkauksen jälkeiseen kontrolliin,
- Henkilöt, jotka käyttävät muita kuin suositeltuja huumeita,
- Henkilöt, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeille ja -materiaaleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: I-PRF + kollageeni
I-PRF levitetään tyypin 1 kollageenilla poistoholkkiin viisaudenhammasleikkauksen jälkeen.
|
Tuotteet levitetään hylsyihin hampaanpoiston jälkeen
|
|
Active Comparator: L-PRF
Vain L-PRF levitetään poistoliittimeen viisaudenhammasleikkauksen jälkeen
|
Tuotteet levitetään hylsyihin hampaanpoiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan automaattisella sfygmomanometrillä.
|
Preoperatiivinen
|
|
Verenpaineen arviointi
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan automaattisella sfygmomanometrillä.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
|
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
|
Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
|
Trismus-arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen trismus arvioidaan oikean ylä- ja alahampaiden viiltoreunojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin paksulla.
|
Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioidaan ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (alaleuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulen commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin, tragus) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
|
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioidaan ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (alaleuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulen commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin, tragus) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
|
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioidaan ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (alaleuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulen commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin, tragus) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
|
Leikkauksen jälkeinen 14. päivä
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioidaan ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (alaleuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulen commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin, tragus) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
|
Leikkauksen jälkeinen 28. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.12.2020/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .