Comparação da eficácia do colágeno impregnado com I-Prf e L-Prf na cicatrização após cirurgia de terceiro molar impactado
20 de agosto de 2023 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Comparação do colágeno impregnado com I-Prf com L-Prf em termos de complicações pós-operatórias e cicatrização de feridas após cirurgia de terceiros molares inferiores inclusos
A extração de terceiro molar impactado é uma intervenção cirúrgica muito comum.
A dor pós-procedimento causa várias alterações pós-operatórias, como edema e trismo.
Minimizar essas mudanças permitirá que os pacientes superem o processo pós-operatório com mais facilidade.
Neste estudo, o objetivo foi comparar os possíveis efeitos do colágeno I-PRF (Impregnated Platelet Rich Fibrin) tipo 1 com o L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) em complicações pós-operatórias e cicatrização de feridas após cirurgia de dente do siso impactado inferior.
Existem estudos na literatura mostrando que métodos de tratamento muito diferentes são usados para cirurgias enterradas de vinte anos.
No entanto, embora existam estudos nos quais os plugues de L-PRF, I-PRF e colágeno intra-socket são aplicados, não há um padrão aceito para comparar os efeitos do colágeno tipo 1 impregnado com L-PRF e I-PRF entre si ou para conforto pós-operatório.
O objetivo do estudo é observar o efeito de 2 técnicas diferentes nas complicações pós-operatórias e possíveis alterações na cicatrização de feridas e discutir se há diferença e a eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes foram incluídos para o estudo randomizado, prospectivo, boca dividida e simples-cego.
Dois grupos foram formados no estudo.
Os dentes do siso inferiores direito e esquerdo dos pacientes com indicação de extração para dentes do siso inferiores impactados foram incluídos em grupos separados.
No primeiro grupo (em um lado dos mesmos pacientes), a fibrina rica em plaquetas leucocitárias (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) foi obtida após a cirurgia do dente do siso impactado inferior, aplicada no alvéolo e suturada.
O outro dente da paciente foi operado 5 semanas após a operação da região incluída no primeiro grupo.
No segundo grupo (para o outro lado do mesmo paciente), fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF, 700rpm, 3min) foi obtida e plugue de colágeno tipo 1 de 1*2 cm (ACE RCP (Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, Nova Jersey, EUA) foi impregnado e aplicado no alvéolo como tal.
Foi seguido por 4 semanas.
Ambos os locais cirúrgicos foram suturados com sutura de seda 4\0 (18mm, 3\8 afiada, sutura preta de 75cm).
Foi determinado aleatoriamente qual material seria usado primeiro em qual lado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuşba
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Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos,
- Pacientes com dentes do siso semi-impactados ou totalmente impactados,
- Pacientes sem doença sistêmica (de acordo com a classificação ASA (The American Society of Anesthesiologists), indivíduos ASA1),
- Indivíduos que não fizeram uso de nenhum medicamento nas últimas duas semanas.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença dolorosa da articulação temporomandibular,
- Irregularidade interna e/ou doença articular inflamatória com abertura bucal inferior a 25 mm,
- Pessoas grávidas e lactantes,
- Indivíduos que não comparecem aos seus controles pós-operatórios,
- Indivíduos em uso de medicamentos diferentes dos recomendados,
- Indivíduos alérgicos aos medicamentos e materiais do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: I-PRF + colágeno
O I-PRF será aplicado com colágeno tipo 1 no alvéolo de extração após a operação do dente do siso.
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Os produtos serão aplicados nos alvéolos após extrações dentárias
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Comparador Ativo: L-PRF
Somente L-PRF será aplicado no alvéolo de extração após a operação do dente do siso
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Os produtos serão aplicados nos alvéolos após extrações dentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Pré-operatório
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com esfigmomanômetro automático.
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Pré-operatório
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Logo após a cirurgia
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com esfigmomanômetro automático.
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Logo após a cirurgia
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Avaliação da dor
Prazo: Pós operatório 2º dia
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós operatório 2º dia
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Avaliação da dor
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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7º dia de pós-operatório
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Avaliação da dor
Prazo: 14º dia de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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14º dia de pós-operatório
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Avaliação da dor
Prazo: 28º dia de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando entre 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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28º dia de pós-operatório
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Avaliação de trismo
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O trismo pós-operatório será avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos que foi medida com paquímetro.
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Pós operatório 2º dia
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Avaliação de trismo
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O trismo pós-operatório será avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos que foi medida com paquímetro.
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7º dia de pós-operatório
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Avaliação de trismo
Prazo: 14º dia de pós-operatório
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O trismo pós-operatório será avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos que foi medida com paquímetro.
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14º dia de pós-operatório
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Avaliação de trismo
Prazo: 28º dia de pós-operatório
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O trismo pós-operatório será avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos que foi medida com paquímetro.
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28º dia de pós-operatório
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Avaliação de edema
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O edema pós-operatório será avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles, tragus) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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Pós operatório 2º dia
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Avaliação de edema
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O edema pós-operatório será avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles, tragus) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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7º dia de pós-operatório
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Avaliação de edema
Prazo: 14º dia de pós-operatório
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O edema pós-operatório será avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles, tragus) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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14º dia de pós-operatório
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Avaliação de edema
Prazo: 28º dia de pós-operatório
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O edema pós-operatório será avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles, tragus) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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28º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.12.2020/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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