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Comparaison de l'efficacité du collagène imprégné d'I-Prf et du L-Prf sur la guérison après une chirurgie de la troisième molaire impactée

20 août 2023 mis à jour par: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Comparaison du collagène imprégné d'I-Prf avec L-Prf en termes de complications postopératoires et de cicatrisation des plaies après une chirurgie des dents de la troisième molaire inférieure

L'extraction d'une troisième molaire incluse est une intervention chirurgicale très courante. La douleur post-opératoire provoque divers changements post-opératoires tels que l'œdème et le trismus. Minimiser ces changements permettra aux patients de surmonter plus facilement le processus postopératoire. Dans cette étude, il visait à comparer les effets possibles du collagène de type 1 I-PRF (Impregnated Platelet Rich Fibrin) avec le L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) sur les complications postopératoires et la cicatrisation des plaies après une chirurgie des dents de sagesse à faible impact. Il existe des études dans la littérature montrant que des modes de traitement très différents sont utilisés pour la chirurgie des vingt ans enterrés. Cependant, bien qu'il existe des études dans lesquelles des bouchons intra-socket de L-PRF, I-PRF et de collagène sont appliqués, il n'existe aucune norme acceptée pour comparer les effets du collagène de type 1 imprégné de L-PRF et d'I-PRF entre eux. ou pour le confort postopératoire. Le but de l'étude est d'observer l'effet de 2 techniques différentes sur les complications postopératoires et les changements possibles dans la cicatrisation des plaies et de discuter s'il existe une différence et celle qui est efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante patients ont été inclus dans l'étude randomisée, prospective, en bouche divisée et en simple aveugle. Deux groupes ont été formés dans l'étude. Les dents de sagesse inférieures droite et inférieure gauche des patients avec indication d'extraction pour les dents de sagesse inférieures incluses ont été incluses dans des groupes séparés. Dans le premier groupe (d'un côté des mêmes patients), de la fibrine riche en plaquettes leucocytaires (L-PRF, 2700 tr/min, 12 min) a été obtenue après une chirurgie de la dent de sagesse inférieure incluse, appliquée dans l'alvéole et suturée. L'autre dent du patient a été opérée 5 semaines après l'opération de la région incluse dans le premier groupe. Dans le deuxième groupe (de l'autre côté du même patient), de la fibrine injectable riche en plaquettes (I-PRF, 700rpm, 3min) a été obtenue et un bouchon de collagène de type 1 de 1*2 cm (ACE RCP (Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, USA) a été imprégné et appliqué dans l'emboîture en tant que telle. Il a été suivi pendant 4 semaines. Les deux sites chirurgicaux ont été suturés avec des sutures de soie 4 \ 0 (18 mm, 3 \ 8 pointues, suture noire de 75 cm). Il a été déterminé au hasard quel matériau serait utilisé en premier sur quel côté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turquie, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 18 ans et plus,
  • Patients avec des dents de sagesse semi-incluses ou entièrement incluses,
  • Patients sans maladie systémique (Selon la classification ASA (The American Society of Anesthesiologists), individus ASA1),
  • Les personnes qui n'ont utilisé aucun médicament au cours des deux dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'une maladie douloureuse de l'articulation temporo-mandibulaire,
  • Irrégularité interne et/ou maladie articulaire inflammatoire avec une ouverture buccale inférieure à 25 mm,
  • Les femmes enceintes et allaitantes,
  • Les personnes qui ne viennent pas à leurs contrôles postopératoires,
  • Les personnes utilisant des médicaments autres que ceux recommandés,
  • Les personnes allergiques aux médicaments et aux matériaux de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: I-PRF + collagène
L'I-PRF sera appliqué avec du collagène de type 1 sur l'alvéole d'extraction après l'opération de la dent de sagesse.
Procédure: I-PRF avec collagène
Les produits seront appliqués sur les alvéoles après les extractions dentaires
Comparateur actif: L-PRF
Seul le L-PRF sera appliqué sur l'alvéole d'extraction après l'opération de la dent de sagesse
Procédure: L-PRF
Les produits seront appliqués sur les alvéoles après les extractions dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pression artérielle
Délai: Préopératoire
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre automatique.
Préopératoire
Évaluation de la pression artérielle
Délai: Juste après la chirurgie
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre automatique.
Juste après la chirurgie
Évaluation de la douleur
Délai: 2ème jour postopératoire
Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
2ème jour postopératoire
Évaluation de la douleur
Délai: 7ème jour postopératoire
Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
7ème jour postopératoire
Évaluation de la douleur
Délai: 14e jour postopératoire
Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
14e jour postopératoire
Évaluation de la douleur
Délai: 28ème jour postopératoire
Les patients seront invités à marquer l'intensité de leur douleur sur un formulaire d'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
28ème jour postopératoire
Évaluation trismique
Délai: 2ème jour postopératoire
Le trismus postopératoire sera évalué par la distance maximale entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures droites qui a été mesurée avec un pied à coulisse.
2ème jour postopératoire
Évaluation trismique
Délai: 7ème jour postopératoire
Le trismus postopératoire sera évalué par la distance maximale entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures droites qui a été mesurée avec un pied à coulisse.
7ème jour postopératoire
Évaluation trismique
Délai: 14e jour postopératoire
Le trismus postopératoire sera évalué par la distance maximale entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures droites qui a été mesurée avec un pied à coulisse.
14e jour postopératoire
Évaluation trismique
Délai: 28ème jour postopératoire
Le trismus postopératoire sera évalué par la distance maximale entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures droites qui a été mesurée avec un pied à coulisse.
28ème jour postopératoire
Évaluation de l'œdème
Délai: 2ème jour postopératoire
L'œdème postopératoire sera évalué par la distance entre des repères anatomiques faciaux prédéterminés (de l'angle mandibulaire au coin latéral de l'œil, à la base du nez, à la commissure labiale et au pogonion des tissus mous, tragus) qui a été mesurée à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique.
2ème jour postopératoire
Évaluation de l'œdème
Délai: 7ème jour postopératoire
L'œdème postopératoire sera évalué par la distance entre des repères anatomiques faciaux prédéterminés (de l'angle mandibulaire au coin latéral de l'œil, à la base du nez, à la commissure labiale et au pogonion des tissus mous, tragus) qui a été mesurée à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique.
7ème jour postopératoire
Évaluation de l'œdème
Délai: 14e jour postopératoire
L'œdème postopératoire sera évalué par la distance entre des repères anatomiques faciaux prédéterminés (de l'angle mandibulaire au coin latéral de l'œil, à la base du nez, à la commissure labiale et au pogonion des tissus mous, tragus) qui a été mesurée à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique.
14e jour postopératoire
Évaluation de l'œdème
Délai: 28ème jour postopératoire
L'œdème postopératoire sera évalué par la distance entre des repères anatomiques faciaux prédéterminés (de l'angle mandibulaire au coin latéral de l'œil, à la base du nez, à la commissure labiale et au pogonion des tissus mous, tragus) qui a été mesurée à l'aide d'un fil et d'une règle millimétrique.
28ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25.12.2020/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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