Comparación de la eficacia del colágeno impregnado con I-Prf y L-Prf en la cicatrización después de la cirugía del tercer molar impactado
20 de agosto de 2023 actualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Comparación de colágeno impregnado con I-Prf con L-Prf en términos de complicaciones postoperatorias y cicatrización de heridas después de la cirugía del tercer molar inferior impactado
La extracción del tercer molar impactado es una intervención quirúrgica muy común.
El dolor posterior al procedimiento provoca varios cambios posoperatorios, como edema y trismo.
Minimizar estos cambios permitirá a los pacientes superar el proceso postoperatorio con mayor facilidad.
En este estudio, el objetivo fue comparar los posibles efectos del colágeno tipo 1 I-PRF (fibrina rica en plaquetas impregnadas) con L-PRF (fibrina rica en plaquetas leucocitarias) sobre las complicaciones posoperatorias y la cicatrización de heridas después de una cirugía de muelas del juicio de menor impacto.
Hay estudios en la literatura que muestran que se utilizan métodos de tratamiento muy diferentes para la cirugía enterrada de veinte años.
Sin embargo, aunque hay estudios en los que se aplican tapones de colágeno y L-PRF intra-socket, no existe un estándar aceptado para comparar los efectos del colágeno tipo 1 impregnado con L-PRF e I-PRF entre sí. o para la comodidad postoperatoria.
El objetivo del estudio es observar el efecto de 2 técnicas diferentes sobre las complicaciones postoperatorias y los posibles cambios en la cicatrización de heridas y discutir si existe una diferencia y cuál es la efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta pacientes fueron incluidos en el estudio aleatorizado, prospectivo, de boca dividida y simple ciego.
En el estudio se formaron dos grupos.
Las muelas del juicio inferiores derecha e inferior izquierda de los pacientes con indicación de extracción de muelas del juicio inferiores impactadas se incluyeron en grupos separados.
En el primer grupo (en un lado de los mismos pacientes), se obtuvo fibrina rica en plaquetas de leucocitos (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) después de la cirugía de la muela del juicio impactada inferior, se aplicó en el alvéolo y se suturó.
El otro diente del paciente fue operado 5 semanas después de la operación de la región incluida en el primer grupo.
En el segundo grupo (al otro lado del mismo paciente), se obtuvo fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF, 700rpm, 3min) y 1*2 cm de tapón de colágeno tipo 1 (ACE RCP(Reabsorbible Collagen Plug), Reabsorbible Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, Nueva Jersey, EE. UU.) se impregnó y se aplicó en el alvéolo como tal.
Se siguió durante 4 semanas.
Ambos sitios quirúrgicos se suturaron con suturas de seda 4\0 (18 mm, 3\8 puntiagudas, sutura negra de 75 cm).
Se determinó al azar qué material se usaría primero en qué lado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas físicas de 18 años y más,
- Pacientes con muelas del juicio semi-impactadas o totalmente impactadas,
- Pacientes sin enfermedad sistémica (Según la clasificación ASA (The American Society of Anesthesiologists), individuos ASA1),
- Individuos que no usaron ningún medicamento en las últimas dos semanas.
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedad dolorosa de la articulación temporomandibular,
- Irregularidad interna y/o enfermedad articular inflamatoria con una apertura de la boca de menos de 25 mm,
- Personas embarazadas y lactantes,
- Individuos que no acuden a sus controles postoperatorios,
- Individuos que usan medicamentos diferentes a los recomendados,
- Individuos que son alérgicos a los medicamentos y materiales del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: I-PRF + colágeno
I-PRF se aplicará con colágeno tipo 1 en el alvéolo de extracción después de la operación de la muela del juicio.
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Los productos se aplicarán a los alvéolos después de las extracciones dentales.
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Comparador activo: L-PRF
Solo se aplicará L-PRF al alvéolo de extracción después de la operación de la muela del juicio
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Los productos se aplicarán a los alvéolos después de las extracciones dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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La presión arterial tanto sistólica como diastólica se medirá con un esfigmomanómetro automático.
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Preoperatorio
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Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Justo después de la cirugía
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La presión arterial tanto sistólica como diastólica se medirá con un esfigmomanómetro automático.
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Justo después de la cirugía
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 2do día
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 7° día
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 14 postoperatorio
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Día 14 postoperatorio
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Día 28 postoperatorio
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Se solicitará a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Día 28 postoperatorio
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Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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El trismo postoperatorio se evaluará por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibrador.
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Postoperatorio 2do día
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Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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El trismo postoperatorio se evaluará por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibrador.
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Postoperatorio 7° día
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Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: Día 14 postoperatorio
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El trismo postoperatorio se evaluará por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibrador.
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Día 14 postoperatorio
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Evaluación del trismo
Periodo de tiempo: Día 28 postoperatorio
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El trismo postoperatorio se evaluará por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibrador.
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Día 28 postoperatorio
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Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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El edema postoperatorio será evaluado por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, base de la nariz, comisura labial y pogonion de tejido blando, trago) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Postoperatorio 2do día
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Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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El edema postoperatorio será evaluado por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, base de la nariz, comisura labial y pogonion de tejido blando, trago) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Postoperatorio 7° día
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Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: Día 14 postoperatorio
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El edema postoperatorio será evaluado por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, base de la nariz, comisura labial y pogonion de tejido blando, trago) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Día 14 postoperatorio
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Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: Día 28 postoperatorio
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El edema postoperatorio será evaluado por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, base de la nariz, comisura labial y pogonion de tejido blando, trago) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Día 28 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.12.2020/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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