Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van I-Prf geïmpregneerd collageen en L-Prf op genezing na geïmpacteerde derde molaire chirurgie

20 augustus 2023 bijgewerkt door: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Vergelijking van met I-Prf geïmpregneerd collageen met L-Prf in termen van postoperatieve complicaties en wondgenezing na een operatie aan de derde molaar met lagere impact

Beïnvloede extractie van de derde molaar is een veel voorkomende chirurgische ingreep. Pijn na de procedure veroorzaakt verschillende postoperatieve veranderingen zoals oedeem en trismus. Door deze veranderingen tot een minimum te beperken, kunnen patiënten het postoperatieve proces gemakkelijker doorstaan. In deze studie was het de bedoeling om de mogelijke effecten van I-PRF (Impregnated Platelet Rich Fibrin) type 1 collageen te vergelijken met L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) op postoperatieve complicaties en wondgenezing na chirurgie met een lagere verstandskies. Er zijn studies in de literatuur waaruit blijkt dat er zeer verschillende behandelmethoden worden gebruikt voor begraven twintigjarige chirurgie. Hoewel er studies zijn waarin intra-socket L-PRF, I-PRF en collageen pluggen worden toegepast, is er geen geaccepteerde standaard om de effecten van L-PRF en I-PRF geïmpregneerd type-1 collageen met elkaar te vergelijken. of voor postoperatief comfort. Het doel van de studie is om het effect van 2 verschillende technieken op postoperatieve complicaties en mogelijke veranderingen in wondgenezing te observeren en te bespreken of er een verschil is en wat de effectieve is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig patiënten werden opgenomen in de gerandomiseerde, prospectieve, gesplitste mond en enkelblinde studie. Tijdens het onderzoek zijn twee groepen gevormd. De verstandskiezen rechtsonder en linksonder van de patiënten met extractie-indicatie voor verstandskiezen met een lagere impact werden in aparte groepen opgenomen. In de eerste groep (aan de ene kant van dezelfde patiënten) werd leukocytenbloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) verkregen na een operatie aan een lagere verstandskies, aangebracht in de kom en gehecht. De andere tand van de patiënt werd 5 weken na de operatie van de regio van de eerste groep geopereerd. In de tweede groep (aan de andere kant van dezelfde patiënt) werd injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (I-PRF, 700 rpm, 3 min) verkregen en 1*2 cm type 1 collageen plug (ACE RCP (Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, VS) werd geïmpregneerd en als zodanig in de kom aangebracht. Het werd gedurende 4 weken gevolgd. Beide operatieplaatsen werden gehecht met 4\0 zijden hechtingen (18 mm, 3\8 scherpe, 75 cm zwarte hechting). Er werd willekeurig bepaald welk materiaal als eerste aan welke kant zou worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 jaar en ouder,
  • Patiënten met half-geïmpacteerde of volledig geïmpacteerde verstandskiezen,
  • Patiënten zonder systemische ziekte (volgens ASA-classificatie (The American Society of Anesthesiologists), ASA1-individuen),
  • Personen die de afgelopen twee weken geen medicatie hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een pijnlijke temporomandibulair gewrichtsaandoening,
  • Interne onregelmatigheid en/of inflammatoire gewrichtsaandoening met een mondopening van minder dan 25 mm,
  • Zwangere en zogende personen,
  • Personen die niet naar hun postoperatieve controles komen,
  • Personen die andere dan de aanbevolen medicijnen gebruiken,
  • Personen die allergisch zijn voor de onderzoeksgeneesmiddelen en -materialen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: I-PRF + collageen
Na de verstandskiesoperatie wordt I-PRF met collageen type 1 op de extractiekoker aangebracht.
Procedure: I-PRF met collageen
De producten worden na het trekken van tanden op de holtes aangebracht
Actieve vergelijker: L-PRF
Na de operatie van de verstandskies wordt alleen L-PRF op de extractiekoker aangebracht
Procedure: L-PRF
De producten worden na het trekken van tanden op de holtes aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de bloeddruk
Tijdsspanne: Preoperatief
Bloeddruk zowel systolisch als diastolisch wordt gemeten met automatische bloeddrukmeter.
Preoperatief
Evaluatie van de bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Bloeddruk zowel systolisch als diastolisch wordt gemeten met automatische bloeddrukmeter.
Direct na de operatie
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e dag
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Postoperatieve 2e dag
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 7e dag
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Postoperatieve 7e dag
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 14e dag
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Postoperatieve 14e dag
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 28e dag
Patiënten zullen worden gevraagd om hun pijnintensiteit te markeren op een pijnbeoordelingsformulier met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstige pijn).
Postoperatieve 28e dag
Trismus-evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e dag
Postoperatieve trismus wordt beoordeeld aan de hand van de maximale afstand tussen de scherpe randen van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder, die werd gemeten met een schuifmaat.
Postoperatieve 2e dag
Trismus-evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 7e dag
Postoperatieve trismus wordt beoordeeld aan de hand van de maximale afstand tussen de scherpe randen van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder, die werd gemeten met een schuifmaat.
Postoperatieve 7e dag
Trismus-evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 14e dag
Postoperatieve trismus wordt beoordeeld aan de hand van de maximale afstand tussen de scherpe randen van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder, die werd gemeten met een schuifmaat.
Postoperatieve 14e dag
Trismus-evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 28e dag
Postoperatieve trismus wordt beoordeeld aan de hand van de maximale afstand tussen de scherpe randen van de snijtanden rechtsboven en rechtsonder, die werd gemeten met een schuifmaat.
Postoperatieve 28e dag
Oedeem evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e dag
Postoperatief oedeem wordt beoordeeld aan de hand van de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten in het gezicht (van de mandibulaire hoek tot de laterale hoek van het oog, de basis van de neus, de labiale commissura en de weke delen pogonion, tragus), die werd gemeten met behulp van een draad en een millimeterliniaal.
Postoperatieve 2e dag
Oedeem evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 7e dag
Postoperatief oedeem wordt beoordeeld aan de hand van de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten in het gezicht (van de mandibulaire hoek tot de laterale hoek van het oog, de basis van de neus, de labiale commissura en de weke delen pogonion, tragus), die werd gemeten met behulp van een draad en een millimeterliniaal.
Postoperatieve 7e dag
Oedeem evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 14e dag
Postoperatief oedeem wordt beoordeeld aan de hand van de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten in het gezicht (van de mandibulaire hoek tot de laterale hoek van het oog, de basis van de neus, de labiale commissura en de weke delen pogonion, tragus), die werd gemeten met behulp van een draad en een millimeterliniaal.
Postoperatieve 14e dag
Oedeem evaluatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 28e dag
Postoperatief oedeem wordt beoordeeld aan de hand van de afstand tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten in het gezicht (van de mandibulaire hoek tot de laterale hoek van het oog, de basis van de neus, de labiale commissura en de weke delen pogonion, tragus), die werd gemeten met behulp van een draad en een millimeterliniaal.
Postoperatieve 28e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25.12.2020/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren