Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av I-Prf-impregnert kollagen og L-Prf på tilheling etter påvirket tredje molar kirurgi

20. august 2023 oppdatert av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning av I-Prf impregnert kollagen med L-Prf når det gjelder postoperative komplikasjoner og sårheling etter nedre påvirket tredje molar tenner kirurgi

Påvirket tredje molar ekstraksjon er et svært vanlig kirurgisk inngrep. Smerter etter prosedyren forårsaker ulike postoperative endringer som ødem og trismus. Minimering av disse endringene vil gjøre det mulig for pasienter å overvinne den postoperative prosessen lettere. I denne studien var det sikte på å sammenligne de mulige effektene av I-PRF (Impregnated Platelet Rich Fibrin) type 1 kollagen med L-PRF (Leukocyte Platelet Rich Fibrin) på postoperative komplikasjoner og sårheling etter lavere påvirket visdomstannkirurgi. Det finnes studier i litteraturen som viser at det brukes svært ulike behandlingsmetoder ved nedgravd tjue år gammel operasjon. Men selv om det er studier der intra-socket L-PRF, I-PRF og kollagenplugger brukes, er det ingen akseptert standard for å sammenligne effekten av L-PRF og I-PRF impregnert type-1 kollagen med hverandre eller for postoperativ komfort. Målet med studien er å observere effekten av 2 ulike teknikker på postoperative komplikasjoner og mulige endringer i sårtilheling og diskutere om det er en forskjell og den effektive.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter ble inkludert i den randomiserte, prospektive, delte munnen og den enkeltblinde studien. To grupper ble dannet i studien. De nedre høyre og nedre venstre visdomstennene til pasientene med ekstraksjonsindikasjon for lavere påvirkede visdomstenner ble inkludert i separate grupper. I den første gruppen (på den ene siden av de samme pasientene) ble leukocytt-blodplaterikt fibrin (L-PRF, 2700 rpm, 12 min) oppnådd etter kirurgi med lavere påvirket visdomstann, påført i soklen og suturert. Den andre tannen til pasienten ble operert 5 uker etter operasjonen i regionen inkludert i den første gruppen. I den andre gruppen (til den andre siden av samme pasient) ble injiserbart blodplaterikt fibrin (I-PRF, 700rpm, 3min) oppnådd og 1*2 cm type 1 kollagenplugg (ACE RCP(Resorbable Collagen Plug), Resorbable Collagen Plug, Collagen Matrix, Inc. Oakland, New Jersey, USA) ble impregnert og påført i kontakten som sådan. Den ble fulgt i 4 uker. Begge operasjonsstedene ble suturert med 4\0 silkesutur (18 mm, 3\8 skarp, 75 cm svart sutur). Det ble bestemt tilfeldig hvilket materiale som først skulle brukes på hvilken side.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og over,
  • Pasienter med semi-påvirkede eller fullstendig påvirkede visdomstenner,
  • Pasienter uten systemisk sykdom (Ifølge ASA (The American Society of Anesthesiologists) klassifisering, ASA1 individer),
  • Personer som ikke har brukt noen medisiner de siste to ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med smertefull kjeveleddssykdom,
  • indre uregelmessigheter og/eller inflammatorisk leddsykdom med en munnåpning på mindre enn 25 mm,
  • Gravide og ammende personer,
  • Personer som ikke kommer til sine postoperative kontroller,
  • Personer som bruker andre medikamenter enn de som er anbefalt,
  • Personer som er allergiske mot studiemedikamenter og materialer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: I-PRF + kollagen
I-PRF vil påføres med type 1 kollagen til ekstraksjonshylsen etter visdomstannoperasjonen.
Fremgangsmåte: I-PRF med kollagen
Produktene vil påføres sokkene etter tanntrekking
Aktiv komparator: L-PRF
Kun L-PRF vil bli påført ekstraksjonshylsen etter visdomstannoperasjonen
Fremgangsmåte: L-PRF
Produktene vil påføres sokkene etter tanntrekking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksevaluering
Tidsramme: Preoperativ
Blodtrykk både systolisk og diastolisk vil måles med automatisk sfygmomanometer.
Preoperativ
Blodtrykksevaluering
Tidsramme: Rett etter operasjonen
Blodtrykk både systolisk og diastolisk vil måles med automatisk sfygmomanometer.
Rett etter operasjonen
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Pasienter vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) som strekker seg mellom 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 2. dag
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Pasienter vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) som strekker seg mellom 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 7. dag
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
Pasienter vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) som strekker seg mellom 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 14. dag
Smertevurdering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
Pasienter vil bli bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) som strekker seg mellom 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte).
Postoperativ 28. dag
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativ trismus vil evalueres ved maksimal avstand mellom de incisive kantene til øvre og nedre høyre incisive tenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 2. dag
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus vil evalueres ved maksimal avstand mellom de incisive kantene til øvre og nedre høyre incisive tenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 7. dag
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
Postoperativ trismus vil evalueres ved maksimal avstand mellom de incisive kantene til øvre og nedre høyre incisive tenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 14. dag
Trismus Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
Postoperativ trismus vil evalueres ved maksimal avstand mellom de incisive kantene til øvre og nedre høyre incisive tenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 28. dag
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativt ødem vil bli evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansiktsanatomiske landemerker (fra underkjevevinkelen til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion, tragus) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 2. dag
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativt ødem vil bli evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansiktsanatomiske landemerker (fra underkjevevinkelen til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion, tragus) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 7. dag
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 14. dag
Postoperativt ødem vil bli evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansiktsanatomiske landemerker (fra underkjevevinkelen til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion, tragus) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 14. dag
Ødem Evaluering
Tidsramme: Postoperativ 28. dag
Postoperativt ødem vil bli evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansiktsanatomiske landemerker (fra underkjevevinkelen til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion, tragus) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 28. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studieleder: Levent Ciğerim, Assoc.Prof., Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25.12.2020/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere