하부직장암에 대한 전적 신보강 화학방사선요법의 장기 보존 전략 (OP-TNT)

포함 기준:

• 나이≥18세
• CT, MRI 및 초음파 대장내시경으로 평가한 cT1-3N0M0
• 조직검사 병리학적으로 확인된 직장 선암종으로 병변의 아래쪽 가장자리가 항문 가장자리에서 5cm 이내에 있음
• 항문을 보존하고자 하는 의지가 강하고 신보조적 치료를 받아들일 의향이 있는 환자, 한편 병원의 다학제 팀 내에서 논의 후 장기 보존 전략의 시행에 적합
• 등록 전 이전 치료(내시경 절제술, 경항문 국소 절제술, 방사선 요법, 화학 요법 등 포함)가 없음
• 화학 방사선 요법에 대한 금기 사항 없음
• 기타 결장직장 기질성 질환 없음
• 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명

제외 기준:

• 등록 전에 이전 치료(내시경 절제술, 경항문 국소 절제술, 방사선 요법, 화학 요법 등 포함)를 받은 적이 있는 경우
• 동시 대장 기질 질환이 있는 환자
• 가족성 용종증 환자
• 이 치료의 결과에 영향을 줄 수 있는 대장 수술 또는 골반 방사선 요법의 이전 병력이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부
• 환자나 가족이 본 연구의 조건과 목적을 이해하지 못함
• 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력이 있는 경우 임상적 중증도는 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하거나 경구 투약 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
• cT2/T3 종양의 최대 직경>4cm; 의심스러운 측면 림프절(최대 직경) =5mm; 기준선 CEA≥100; 생검 병리학에는 인장 고리 세포 암종 점액 선암종이 포함됩니다. 평가 팀은 필요할 때 원주 수축성 종양을 포함할지 여부를 결정합니다. 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, New York Cardiology Association(NYHA) 등급 II 이상의 중증 울혈성 심부전 또는 약리학적 개입이 필요한 중증 부정맥과 같은 중증 심장 질환, 또는 지난 12개월 이내의 심근경색 병력
• 장기 이식에는 면역 억제 요법이 필요합니다.
• 심각한 조절되지 않는 재발성 감염 또는 기타 조절되지 않는 심각한 동반 질환
• 피험자의 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지수는 다음 기준을 충족하지 않습니다: 헤모글로빈 ≥90g/L; 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5*10^9 / L; 혈소판 ≥100*10^9 / L; ALT 및 AST≤ 정상 상한의 2.5배; ALP ≤2.5배 정상 상한; 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 총 빌리루빈; 혈청 정상 크레아티닌"< 1시간 상한; 및 혈청 알부민 ≥30g/L