Organkonserveringsstrategi for total neoadjuverende kemoradioterapi til lavt rektalt karcinom (OP-TNT)

Inklusionskriterier:

• Alder≥18 år
• cT1-3N0M0 vurderet ved CT, MR og ultralyd koloskopi
• Rektalt adenokarcinom bekræftet af biopsipatologi, og den nedre kant af læsionen var inden for 5 cm fra analkanten
• Patienter, der har et stærkt ønske om at bevare anus og er villige til at acceptere neoadjuverende behandling, er i mellemtiden velegnet til implementering af organkonserveringsstrategi efter drøftelse i det tværfaglige team på hospitalet
• Ingen tidligere behandling (herunder endoskopisk resektion, transanal lokal resektion, strålebehandling, kemoterapi osv.) før indskrivning
• Ingen kontraindikationer til kemoradioterapi
• Ingen andre kolorektale organiske sygdomme
• Underskriv frivilligt det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget tidligere behandling (herunder endoskopisk resektion, transanal lokal resektion, strålebehandling, kemoterapi osv.) før indskrivning
• Patienter med samtidige kolorektale organiske sygdomme
• Patienter med familiær polypose
• Patienter med tidligere kolorektal kirurgi eller bækkenstrålebehandling, som kan påvirke resultatet af denne behandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienten eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelserne og formålene med denne undersøgelse
• Med en historie med ukontrolleret epilepsi, sygdomme i centralnervesystemet eller mentale lidelser, kan deres kliniske sværhedsgrad hindre underskrivelsen af ​​en informeret samtykkeerklæring eller påvirke deres overholdelse af oral medicin
• Det er vanskeligt at opnå fuldstændig remission baseret på eksisterende beviser, såsom: maksimal diameter af cT2/T3 tumor>4 cm; mistænkelige laterale lymfeknuder (maksimal diameter) =5 mm; baseline CEA≥100; biopsipatologi indeholder signetringcellecarcinom mucinøst adenokarcinom; Evalueringsteamet afgør, om periferisk konstriktiv tumor skal inkluderes eller ej, når det er nødvendigt. Alvorlig hjertesygdom, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, New York Cardiology Association (NYHA) grad II eller derover alvorlig kongestiv hjertesvigt, eller alvorlig arytmi, der kræver farmakologisk intervention, eller en anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
• Organtransplantation kræver immunsuppressiv terapi
• Alvorlige ukontrollerede tilbagevendende infektioner eller andre alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme
• Baseline blodrutine og biokemiske indekser for forsøgspersonen opfylder ikke følgende kriterier: hæmoglobin ≥90g/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5*10^9 / L; blodplade ≥100*10^9/L; ALT og AST≤ 2,5 gange normal øvre grænse; ALP ≤2,5 gange normal øvre grænse; serum total bilirubin <1,5 gange normal øvre grænse; serum normal kreatinin"<1 tids øvre grænse; og serumalbumin ≥30g/L