Organkonserveringsstrategi for total neoadjuvant kjemoradioterapi for lavt rektal karsinom (OP-TNT)

Inklusjonskriterier:

• Alder≥18 år
• cT1-3N0M0 vurdert ved CT, MR og ultralyd koloskopi
• Rektal adenokarsinom bekreftet av biopsipatologi og nedre kant av lesjonen var innenfor 5 cm fra analkanten
• Pasienter som har et sterkt ønske om å bevare anus og er villige til å akseptere neoadjuvant behandling, er i mellomtiden egnet for implementering av organkonserveringsstrategi etter diskusjon i sykehusets tverrfaglige team
• Ingen tidligere behandling (inkludert endoskopisk reseksjon, transanal lokal reseksjon, strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før påmelding
• Ingen kontraindikasjoner for kjemoradioterapi
• Ingen andre kolorektale organiske sykdommer
• Signer frivillig på det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt tidligere behandling (inkludert endoskopisk reseksjon, transanal lokal reseksjon, strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før innskrivning
• Pasienter med samtidige kolorektale organiske sykdommer
• Pasienter med familiær polypose
• Pasienter med tidligere kolorektal kirurgi eller bekkenstrålebehandling som kan påvirke resultatet av denne behandlingen
• Gravide eller ammende kvinner
• Pasienten eller familiemedlemmer kunne ikke forstå betingelsene og målene for denne studien
• Med en historie med ukontrollert epilepsi, sykdommer i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser, kan deres kliniske alvorlighetsgrad hindre signering av et informert samtykkeskjema eller påvirke deres overholdelse av oral medisinering
• Det er vanskelig å oppnå fullstendig remisjon basert på eksisterende bevis, slik som: maksimal diameter på cT2/T3-svulst>4 cm; mistenkelige laterale lymfeknuter (maksimal diameter) =5 mm; baseline CEA≥100; biopsipatologi inneholder signetringcellekarsinom mucinøst adenokarsinom; Evalueringsteamet avgjør om periferisk sammentrekkende svulst skal inkluderes eller ikke når det er nødvendig Alvorlig hjertesykdom, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom, New York Cardiology Association (NYHA) grad II eller over alvorlig kongestiv hjertesvikt, eller alvorlig arytmi som krever farmakologisk intervensjon, eller en historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene
• Organtransplantasjon krever immunsuppressiv terapi
• Alvorlige ukontrollerte tilbakevendende infeksjoner, eller andre alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer
• Baseline blodrutine og biokjemiske indekser for forsøkspersonen oppfyller ikke følgende kriterier: hemoglobin ≥90g/l; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5*10^9 / L; blodplate ≥100*10^9 / L; ALT og AST≤ 2,5 ganger normal øvre grense; ALP ≤2,5 ganger normal øvre grense; serum totalt bilirubin <1,5 ganger normal øvre grense; serum normal kreatinin"<1 gang øvre grense; og serumalbumin ≥30g/L