Estrategia de preservación de órganos de la quimiorradioterapia neoadyuvante total para el carcinoma rectal bajo (OP-TNT)

Criterios de inclusión:

• Edad≥18 años
• cT1-3N0M0 evaluado por TC, RM y colonoscopia ecográfica
• Adenocarcinoma rectal confirmado por patología de biopsia y el borde inferior de la lesión estaba dentro de los 5 cm del borde anal
• Pacientes que tienen un fuerte deseo de preservar el ano y están dispuestos a aceptar el tratamiento neoadyuvante, mientras tanto es adecuado para la implementación de la estrategia de preservación del órgano después de la discusión dentro del equipo multidisciplinario del hospital.
• Sin tratamiento previo (incluyendo resección endoscópica, resección local transanal, radioterapia, quimioterapia, etc.) antes de la inscripción
• Sin contraindicaciones para la quimiorradioterapia
• Ninguna otra enfermedad orgánica colorrectal.
• Firmar voluntariamente el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento previo (incluyendo resección endoscópica, resección local transanal, radioterapia, quimioterapia, etc.) antes de la inscripción
• Pacientes con enfermedades orgánicas colorrectales concurrentes
• Pacientes con poliposis familiar
• Pacientes con antecedentes de cirugía colorrectal o radioterapia pélvica que puedan afectar el resultado de este tratamiento
• Mujeres embarazadas o lactantes
• El paciente o sus familiares no pudieron comprender las condiciones y objetivos de este estudio.
• Con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o trastornos mentales, su gravedad clínica puede dificultar la firma de un consentimiento informado o afectar el cumplimiento de la medicación oral.
• Es difícil lograr la remisión completa en base a la evidencia existente, como: diámetro máximo del tumor cT2/T3> 4 cm; Ganglios linfáticos laterales sospechosos (diámetro máximo) = 5 mm; basal CEA≥100; la patología de la biopsia contiene carcinoma de células en anillo de sello, adenocarcinoma mucinoso; El equipo de evaluación determina si el tumor constrictivo circunferencial debe incluirse o no cuando sea necesario Enfermedad cardíaca grave, como enfermedad coronaria sintomática, grado II o superior de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA) insuficiencia cardíaca congestiva grave, o arritmia grave que requiere intervención farmacológica, o una antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• El trasplante de órganos requiere terapia inmunosupresora
• Infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas
• La rutina sanguínea basal y los índices bioquímicos del sujeto no cumplen con los siguientes criterios: hemoglobina ≥90g/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5*10^9/L; plaquetas ≥100*10^9 / L; ALT y AST≤ 2,5 veces el límite superior normal; ALP ≤2,5 veces el límite superior normal; bilirrubina sérica total <1,5 veces el límite superior normal; creatinina sérica normal"<1 vez límite superior; y albúmina sérica ≥30g/L