Orgaanbehoudstrategie van totale neoadjuvante chemoradiotherapie voor laag rectaal carcinoom (OP-TNT)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd≥18 jaar
• cT1-3N0M0 beoordeeld door CT, MRI en echoscopie
• Rectaal adenocarcinoom bevestigd door biopsiepathologie en de onderrand van de laesie bevond zich binnen 5 cm van de anale rand
• Patiënten die een sterke wens hebben om de anus te behouden en bereid zijn om neoadjuvante behandeling te accepteren, zijn ondertussen geschikt voor implementatie van de strategie voor orgaanbewaring na overleg binnen het multidisciplinaire team van het ziekenhuis
• Geen eerdere behandeling (inclusief endoscopische resectie, transanale lokale resectie, radiotherapie, chemotherapie, enz.) vóór inschrijving
• Geen contra-indicaties voor chemoradiotherapie
• Geen andere colorectale organische ziekten
• Onderteken vrijwillig de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandelingen hebben ondergaan (inclusief endoscopische resectie, transanale lokale resectie, radiotherapie, chemotherapie, enz.) vóór inschrijving
• Patiënten met gelijktijdige colorectale organische ziekten
• Patiënten met familiale polyposis
• Patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale chirurgie of bekkenradiotherapie die de uitkomst van deze behandeling kunnen beïnvloeden
• Zwangere of zogende vrouwen
• De patiënt of familieleden konden de voorwaarden en doelstellingen van deze studie niet begrijpen
• Met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde epilepsie, ziekten van het centrale zenuwstelsel of psychische stoornissen, kan de klinische ernst ervan het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming belemmeren of hun naleving van orale medicatie beïnvloeden
• Het is moeilijk om volledige remissie te bereiken op basis van bestaand bewijs, zoals: maximale diameter van cT2/T3-tumor >4 cm; verdachte laterale lymfeklieren (maximale diameter) = 5 mm; baseline CEA≥100; biopsie pathologie bevat zegelringcelcarcinoom mucineus adenocarcinoom; evaluatieteam bepaalt of een circumferentiële constrictieve tumor al dan niet moet worden opgenomen indien nodig Ernstige hartziekte, zoals symptomatische coronaire hartziekte, New York Cardiology Association (NYHA) graad II of hoger ernstig congestief hartfalen, of ernstige aritmie die farmacologische interventie vereist, of een voorgeschiedenis van een myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
• Orgaantransplantatie vereist immunosuppressieve therapie
• Ernstige ongecontroleerde terugkerende infecties of andere ernstige ongecontroleerde bijkomende ziekten
• De baseline bloedroutine en biochemische indexen van de proefpersoon voldoen niet aan de volgende criteria: hemoglobine ≥90g/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5*10^9 / L; bloedplaatjes ≥100*10^9 / L; ALAT en ASAT≤ 2,5 maal de normale bovengrens; ALP ≤2,5 maal de normale bovengrens; serum totaal bilirubine <1,5 maal de normale bovengrens; serum normaal creatinine"<1 maal bovengrens; en serum albumine ≥30g/L