Estratégia de Preservação de Órgãos de Quimiorradioterapia Neoadjuvante Total para Carcinoma Retal Baixo (OP-TNT)

Critério de inclusão:

• Idade≥18 anos
• cT1-3N0M0 avaliado por tomografia computadorizada, ressonância magnética e colonoscopia por ultrassom
• Adenocarcinoma retal confirmado por biópsia patológica e a borda inferior da lesão estava a 5 cm da borda anal
• Pacientes que têm forte desejo de preservar o ânus e estão dispostos a aceitar o tratamento neoadjuvante, entretanto é adequado para a implementação da estratégia de preservação do órgão após discussão com a equipe multidisciplinar do hospital
• Nenhum tratamento anterior (incluindo ressecção endoscópica, ressecção local transanal, radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da inscrição
• Sem contra-indicações para quimiorradioterapia
• Nenhuma outra doença orgânica colorretal
• Assine voluntariamente o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento anterior (incluindo ressecção endoscópica, ressecção local transanal, radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da inscrição
• Pacientes com doenças orgânicas colorretais concomitantes
• Pacientes com polipose familiar
• Pacientes com história prévia de cirurgia colorretal ou radioterapia pélvica que podem afetar o resultado deste tratamento
• Mulheres grávidas ou lactantes
• O paciente ou familiares não conseguiram entender as condições e objetivos deste estudo
• Com história de epilepsia descontrolada, doenças do sistema nervoso central ou transtornos mentais, sua gravidade clínica pode dificultar a assinatura de um termo de consentimento informado ou afetar a adesão à medicação oral
• É difícil alcançar a remissão completa com base nas evidências existentes, tais como: diâmetro máximo do tumor cT2/T3 >4cm; gânglios linfáticos laterais suspeitos (diâmetro máximo) =5mm; CEA basal≥100; a patologia da biópsia contém carcinoma de células em anel de sinete adenocarcinoma mucinoso; equipe de avaliação determina se o tumor constritivo circunferencial deve ser incluído ou não quando necessário Doença cardíaca grave, como doença coronariana sintomática, grau II da New York Cardiology Association (NYHA) ou acima insuficiência cardíaca congestiva grave, ou arritmia grave que requer intervenção farmacológica, ou um história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Transplante de órgãos requer terapia imunossupressora
• Infecções recorrentes graves não controladas ou outras doenças concomitantes graves não controladas
• A rotina sanguínea basal e os índices bioquímicos do sujeito não atendem aos seguintes critérios: hemoglobina ≥90g/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5*10^9 / L; plaquetas ≥100*10^9 / L; ALT e AST≤ 2,5 vezes o limite superior normal; ALP ≤2,5 vezes o limite superior normal; bilirrubina total sérica <1,5 vezes o limite superior normal; creatinina sérica normal"<1 vez limite superior; e albumina sérica ≥30g/L