제2형 당뇨병을 가진 성인의 당뇨병 고통에 대한 ACT-DE: 파일럿 RCT (ACT-DE)
제2형 당뇨병 성인을 위한 수용 기반 당뇨병 교육(ACT-DE) 프로그램이 당뇨병 고통에 미치는 영향: 파일럿 RCT
이 연구는 홍콩에서 제2형 당뇨병을 가진 성인의 당뇨병 고통, 자가 관리 효능 및 행동에 대한 6주간의 수용 기반 당뇨병 교육 프로그램(ACT-DE)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 조사하기 위한 파일럿 RCT입니다. .
ACT-DE 프로그램이 다음을 수행할 것이라는 가설이 있습니다.
- 제2형 당뇨병을 가진 성인의 심리적 고통과 자기 관리를 개선하기 위해 수용 가능하고 실행 가능하며 유익해야 합니다.
- 개입 직후 일반 치료(대조군) 그룹과 비교할 때 참가자의 당뇨병 고통(주요 결과)을 크게 줄입니다.
- 개입 직후 대조군보다 자가 관리 효능, 자가 관리 행동 및 심리적 유연성(2차 결과)이 크게 개선되었습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 고통은 일상적인 자기 관리의 부담, 걱정 및 죄책감, 의료 전문가에 대한 낮은 만족도를 포함하여 당뇨병에 특유한 혐오감 및 정서적 장애입니다. 전 세계적으로 제2형 당뇨병 환자의 약 36%가 당뇨병 고통을 겪었는데, 이는 자가 관리 능력 저하, 당뇨병 관리에 대한 낮은 자기 효능감 및 높은 혈당 수치와 관련이 있습니다. 수용전념치료는 마음챙김과 수용에 기반한 개입 중 하나이며 당뇨병 교육과 통합되어 당뇨병 고통을 줄이는 데 잠재적으로 효과적인 개입인 것으로 밝혀졌다.
연구 참여에 동의한 참가자는 중재군(N=24)과 대조군(N=24)에 무작위로 할당되었습니다. 중재 그룹의 참가자는 당뇨병 교육과 통합된 6주간의 그룹 기반 수용 및 헌신 치료(ACT-DE)를 받았습니다. 세션당 120분씩 6주 동안 5개의 세션이 있었습니다. 그룹 크기는 6이었습니다. 통제 그룹의 참가자는 수용 및 전념 요법에 대한 정보 없이 한 세션의 당뇨병 교육을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00852
- Ms Anna Ngan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역 사회 거주 성인 홍콩 중국인 거주자,
- 18-64세,
- 1년 넘게 제2형 당뇨병 진단을 받음;
- Chinese Diabetes Distress Scale(CDDS-15; 항목당 평균 점수 >2)로 측정했을 때 적어도 중간 수준의 당뇨병 고통;
- 지난 6개월 이내에 실험실 결과에서 HbA1c 수준이 ≥ 7%로 나타난 바와 같이 차선의 혈당 조절을 가짐;
- 광동어로 의사소통할 수 있고 서면 콘텐츠를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 우울증 및 불안 장애와 같은 임상적으로 진단된 정신 질환 및/또는 급성/중증 의학적 질병의 병력;
- 약식 정신 테스트의 총점(<6/10)으로 표시된 현저한 인지 장애;
- 마음 챙김 또는 수용 기반 치료와 같은 심리 치료를 최근에 받았거나 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT-DE
제안된 중재는 ACT(수용 및 헌신 치료) 및 당뇨병 교육(DE)으로 구성된 6주 수용 기반 당뇨병 교육 프로그램(ACT-DE) 프로그램이었습니다. 당뇨병 교육 1회(1회), ACT 3회(2~4회), 6주차 부스터 세션으로 연구원이 진행했다.
각 세션은 6명의 참가자 그룹으로 약 120분 동안 진행되었습니다.
세션은 대면으로 전달되었습니다.
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수용 및 전념 요법은 참가자의 당뇨병에 대한 수용 태도를 배양하고 가치 중심의 지속적인 당뇨병 자가 관리를 위해 동기를 부여하는 심리적 요소이며, ACT의 육각형 모델에서 수용, 인지 탈융합, 현재 순간, 맥락으로서의 자아, 가치 설명 및 헌신적 인 행동.
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활성 비교기: 드
통제 그룹의 참가자는 동일한 세션 기간으로 한 세션의 당뇨병 교육만 받았습니다.
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드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 고통 척도의 변화
기간: 기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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당뇨병 고통은 중국 15개 항목 당뇨병 고통 척도(CDDS-15)로 측정되었습니다.
그것은 1 = '문제 없음'에서 6 = '심각한 문제'까지 6점 리커트 척도로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다.
평균 항목 점수 2-2.9 및 ≥3.0은 각각 중등도 및 심각한 고통을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 행동
기간: 기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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당뇨병 자가 관리 활동(C-SDSCA)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
0~7점 8점 리커트 척도로 11문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 자기관리 활동에 관심이 많은 것을 의미한다.
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기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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당뇨병 관리 자기효능감
기간: 기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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당뇨병 관리 자기 효능감 척도(C-DMSES)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
C-DMSES에는 11점 리커트 척도로 평가된 20개의 항목이 포함되어 있으며, 0은 전혀 자신감이 없음을 나타내고 10은 매우 자신감을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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심리적 유연성
기간: 기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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수락 및 조치 설문지(AAQ-II 중국어)의 중국어 버전으로 측정되었습니다.
여기에는 1 = '전혀 사실이 아님'에서 7 = '항상 사실임'까지 7점 합의 기반 응답 척도로 평가된 7개 항목이 포함되어 있습니다.
AAQ-II는 모든 항목 응답을 합산하여 점수를 매기며 더 높은 척도 점수는 더 큰 심리적 경직성을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 개입 직후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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