ACT-DE para el estrés por diabetes en adultos con diabetes tipo 2: un ECA piloto (ACT-DE)
Los efectos de un programa de educación diabética basada en la aceptación (ACT-DE) para adultos con diabetes tipo 2 sobre la angustia diabética: un ECA piloto
Este estudio es un ECA piloto para examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de un programa de educación sobre la diabetes basado en la aceptación (ACT-DE) de 6 semanas sobre la angustia por la diabetes, la eficacia del autocuidado y los comportamientos de adultos con diabetes tipo 2 en Hong Kong. .
Se supone que el programa ACT-DE:
- Ser aceptable, factible y beneficioso para adultos con diabetes tipo 2 para mejorar su angustia psicológica y autocuidado.
- Reducir significativamente la angustia por la diabetes de los participantes (resultados primarios), en comparación con el grupo de atención habitual (control) inmediatamente después de la intervención;
- Mejora significativamente la eficacia del autocuidado, el comportamiento de autocuidado y la flexibilidad psicológica (resultados secundarios) que el grupo de control inmediatamente después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angustia por diabetes es un sentimiento aversivo y un trastorno emocional específico de la diabetes, que incluye la carga del autocuidado diario, la preocupación y los sentimientos de culpa, y el bajo nivel de satisfacción con los profesionales de la salud. Alrededor del 36 % de las personas con diabetes tipo 2 en todo el mundo sufrían de angustia por la diabetes, que se asocia con un desempeño deficiente en el autocuidado, una baja autoeficacia en el control de la diabetes y niveles más altos de glucosa en sangre. La Terapia de Aceptación y Compromiso, una de las intervenciones basadas en la atención plena y la aceptación, integrada con la educación diabética, resulta ser una intervención potencialmente eficaz para reducir la angustia por la diabetes.
Los participantes que aceptaron participar en el estudio fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (N=24) y al grupo de control (N=24). Los participantes en el grupo de intervención recibieron una terapia grupal de aceptación y compromiso de 6 semanas integrada con educación diabética (ACT-DE). Hubo cinco sesiones en 6 semanas con 120 minutos por sesión. El tamaño del grupo eran 6. Mientras que los participantes en el grupo de control recibieron una sesión de educación diabética sin ninguna información sobre la terapia de aceptación y compromiso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Ms Anna Ngan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que viven en la comunidad residentes chinos de Hong Kong,
- 18-64 años,
- diagnosticado con diabetes tipo 2 por más de un año;
- al menos un nivel moderado de angustia por la diabetes medido con la Escala china de angustia por la diabetes (CDDS-15; puntuación media >2 por ítem);
- tener un control de glucosa en sangre subóptimo como lo demuestra un nivel de HbA1c de ≥ 7% en los resultados de laboratorio en los últimos seis meses;
- capaz de comunicarse en cantonés y dar contenido escrito.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de una enfermedad mental clínicamente diagnosticada, como depresión y trastorno de ansiedad, y/o una enfermedad médica aguda/grave;
- deterioro(s) cognitivo(s) notable(s) según lo indicado por la puntuación total (<6 de 10) de la Prueba Mental Abreviada;
- recibido recientemente/recibiendo alguna terapia psicológica como mindfulness o terapia basada en la aceptación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ACT-DE
La intervención propuesta fue un programa de educación diabética basado en la aceptación (ACT-DE) de seis semanas que comprende Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y educación diabética (DE). incluyó una sesión de educación en diabetes (1.ª sesión), tres sesiones de ACT (2.ª a 4.ª) y una sesión de refuerzo en la 6.ª semana realizada por el investigador.
Cada sesión duró unos 120 minutos en grupos de 6 participantes.
Las sesiones se impartieron presencialmente.
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La terapia de aceptación y compromiso es un componente psicológico para cultivar la actitud de aceptación de los participantes hacia la diabetes y motivarlos para un autocontrol persistente de la diabetes basado en valores, dirigido por seis procesos psicológicos en el modelo hexagonal de ACT, que incluyen la aceptación, la defusión cognitiva, la momento presente, yo como contexto, clarificación de valores y acción comprometida.
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Comparador activo: Delaware
los participantes en el grupo de control solo recibieron una sesión de educación diabética con la misma duración de la sesión.
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Delaware
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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La angustia por diabetes se midió mediante la Escala china de angustia por diabetes de 15 ítems (CDDS-15).
Consta de 15 ítems calificados en una escala Likert de seis puntos de 1 = 'no es un problema' a 6 = 'un problema grave'.
Una puntuación media de ítem de 2-2,9 y ≥3,0 indica angustia moderada y grave, respectivamente.
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basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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se midió con la versión china de las actividades de autocontrol de la diabetes (C-SDSCA).
Tiene 11 ítems calificados en una escala Likert de ocho puntos de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican una mayor atención a las actividades de autogestión.
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basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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Autoeficacia en el manejo de la diabetes
Periodo de tiempo: línea de base (T0) y postintervención inmediata (T1)
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se midió con la versión china de la Escala de autoeficacia para el control de la diabetes (C-DMSES).
El C-DMSES contiene 20 elementos calificados en una escala Likert de 11 puntos, en la que cero indica nada seguro y 10 indica mucha confianza.
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línea de base (T0) y postintervención inmediata (T1)
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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se midió con la versión china del Cuestionario de aceptación y acción (AAQ-II chino).
Contiene siete ítems calificados en una escala de respuesta basada en el acuerdo de siete puntos de 1 = 'nunca es cierto' a 7 = 'siempre es cierto'.
El AAQ-II se calificará sumando todas las respuestas de los ítems, donde las puntuaciones de escala más altas indican una mayor rigidez psicológica.
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basal (T0) y postintervención inmediata (T1)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT-DE for Diabetes Distress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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