Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-DE tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten diabetekseen: Pilot RCT (ACT-DE)

lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Anna Ngan, Chinese University of Hong Kong

Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten hyväksyntäperusteisen diabeteksen koulutusohjelman (ACT-DE) vaikutukset diabeteshäiriöön: pilottitutkimus

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan 6 viikon hyväksyntään perustuvan diabeteksen koulutusohjelman (ACT-DE) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta diabeteksen kärsimyksen, itsehoidon tehokkuuden ja tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten käyttäytymisen osalta Hongkongissa. .

Oletuksena on, että ACT-DE-ohjelma:

  • Ole hyväksyttävä, toteutettavissa ja hyödyllinen aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes, parantaakseen heidän psyykkistä ahdistustaan ​​ja itsehoitoaan.
  • Vähentää merkittävästi osallistujien diabeteksen kärsimystä (ensisijaiset tulokset) verrattuna tavanomaiseen hoito- (kontrolli)ryhmään välittömästi intervention jälkeen;
  • Parantaa merkittävästi itsehoidon tehokkuutta, itsehoitokäyttäytymistä ja psykologista joustavuutta (toissijaiset tulokset) kuin kontrolliryhmässä välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetesdistressi on diabetekselle ominaista vastenmielistä tunnetta ja emotionaalista häiriötä, joka sisältää päivittäisen itsehoidon taakan, huolen ja syyllisyyden tunteen sekä alhaisen tyytyväisyyden terveydenhuollon ammattilaisiin. Noin 36 % tyypin 2 diabetesta sairastavista ihmisistä maailmanlaajuisesti kärsi diabeteshäiriöstä, joka liittyy huonoon itsehoitosuoritukseen, heikompaan itsetehokkuuteen diabeteksen hoidossa ja korkeampaan verensokeritasoon. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, yksi tietoisuuteen ja hyväksymiseen perustuvista interventioista, yhdistettynä diabeteskasvatukseen, on potentiaalisesti tehokkaita toimenpiteitä diabeteksen kärsimyksen vähentämisessä.

Osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti interventioon (N=24) ja kontrolliryhmään (N=24). Interventioryhmän osallistujat saivat 6 viikon ryhmäpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian, joka oli integroitu diabeteskasvatukseen (ACT-DE). Kuuden viikon aikana oli viisi istuntoa, joissa oli 120 minuuttia per istunto. Ryhmäkoko oli 6. Kun taas kontrolliryhmän osallistujat saivat yhden diabeteksen koulutusjakson ilman mitään tietoa hyväksymisestä ja sitoutumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00852
        • Ms Anna Ngan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat aikuiset Hongkongin kiinalaiset,
  • 18-64-vuotiaat,
  • joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes yli vuoden ajan;
  • vähintään kohtalainen diabeteksen häiriötaso mitattuna Kiinan diabeteksen ahdistusasteikolla (CDDS-15; keskimääräinen pistemäärä > 2 per erä);
  • joiden verensokeritaso on alle optimaalinen, kuten HbA1c-taso on ≥ 7 % laboratoriotuloksissa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja antamaan kirjallista sisältöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa kliinisesti diagnosoitu mielisairaus, kuten masennus ja ahdistuneisuushäiriö, ja/tai akuutti/vakava lääketieteellinen sairaus;
  • havaittavissa oleva kognitiivinen heikentyminen, kuten lyhennetyn mielentestin kokonaispistemäärä (< 6/10) osoittaa;
  • äskettäin saanut/saanut jotain psykologista terapiaa, kuten mindfulness- tai hyväksymisterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-DE
Ehdotettu toimenpide oli kuuden viikon hyväksyntään perustuva diabeteksen koulutusohjelma (ACT-DE), joka käsitti hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ja diabeteskoulutuksen (DE). se sisälsi yhden diabetesvalistusistunnon (1. istunto), kolme ACT-istuntoa (2.–4.) ja tehosteistunnon 6. viikolla, jonka tutkija johti. Jokainen istunto kesti noin 120 minuuttia 6 osallistujan ryhmissä. Istunnot pidettiin kasvokkain.
Käyttäytyminen: ACT-DE
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia on psykologinen komponentti, joka kehittää osallistujien hyväksyvää asennetta diabetekseen ja motivoi heitä arvovetoiseen jatkuvaan diabeteksen itsehallintaan, jota ohjaa kuusi psykologista prosessia ACT:n kuusikulmaisessa mallissa, mukaan lukien hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, nykyhetki, minä kontekstina, arvon selkeyttäminen ja sitoutunut toiminta.
Active Comparator: DE
verrokkiryhmän osallistujat saivat vain yhden diabeteksen koulutusjakson saman istunnon keston aikana.
Käyttäytyminen: DE
DE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)
Diabeteshäiriö mitattiin kiinalaisella 15-yksikön diabeteksen ahdistusasteikolla (CDDS-15). Se koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla 1 = "ei ongelma" - 6 = "vakava ongelma". Keskimääräinen pistemäärä 2-2,9 ja ≥3,0 tarkoittaa keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)
mitattiin diabeteksen itsehallintatoimintojen kiinalaisella versiolla (C-SDSCA). Siinä on 11 kohtaa, jotka on arvioitu kahdeksan pisteen Likert-asteikolla 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huomiota itsejohtamistoimintoihin.
lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)
Diabeteshallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
mitattiin Diabetes Management Self-Efficacy Scalen (C-DMSES) kiinalaisella versiolla. C-DMSES sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 11-pisteen Likert-asteikolla, joissa nolla tarkoittaa, että ei ole ollenkaan varma ja 10 tarkoittaa erittäin luottavaa.
lähtötaso (T0) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1)
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)
mitattiin Acceptance and Action Questionnairen kiinankielisellä versiolla (AAQ-II Chinese). Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka on arvioitu seitsemän pisteen, sopimusperusteisella vastausasteikolla 1 = 'ei koskaan totta' - 7 = 'aina totta'. AAQ-II pisteytetään laskemalla yhteen kaikki kohteen vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
lähtötaso (T0) ja välitön interventio (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT-DE for Diabetes Distress

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset ACT-DE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa