ACT-DE para Diabetes Distress em Adultos com Diabetes Tipo 2: Um ECR Piloto (ACT-DE)
Os efeitos de um programa de educação em diabetes baseado na aceitação (ACT-DE) para adultos com diabetes tipo 2 sobre o sofrimento causado pelo diabetes: um ECR piloto
Este estudo é um RCT piloto para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de educação em diabetes baseado na aceitação de 6 semanas (ACT-DE) sobre o sofrimento do diabetes, a eficácia do autocuidado e os comportamentos de adultos com diabetes tipo 2 em Hong Kong .
É hipótese que o programa ACT-DE irá:
- Ser aceitável, viável e benéfico para adultos com diabetes tipo 2 para melhorar seu sofrimento psicológico e autocuidado.
- Reduzir significativamente o desconforto do diabetes dos participantes (desfechos primários), quando comparado com o grupo de tratamento usual (controle) imediatamente após a intervenção;
- Melhorar significativamente a eficácia do autocuidado, o comportamento de autocuidado e a flexibilidade psicológica (resultados secundários) do que o grupo de controle imediatamente após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angústia do diabetes é um sentimento aversivo e um distúrbio emocional específico do diabetes, incluindo o fardo do autocuidado diário, preocupação e sentimentos de culpa e baixo nível de satisfação com os profissionais de saúde. Cerca de 36% das pessoas com diabetes tipo 2 em todo o mundo sofriam de diabetes, o que está associado a um baixo desempenho de autocuidado, baixa autoeficácia no controle do diabetes e níveis mais altos de glicose no sangue. A Terapia de Aceitação e Compromisso, uma das intervenções baseadas na atenção plena e na aceitação, integrada à educação em diabetes, são intervenções potencialmente eficazes para reduzir o sofrimento causado pelo diabetes.
Os participantes que concordaram em participar do estudo foram alocados aleatoriamente no grupo intervenção (N=24) e no grupo controle (N=24). Os participantes do grupo de intervenção receberam uma terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo de 6 semanas integrada à educação em diabetes (ACT-DE). Foram cinco sessões em 6 semanas com 120 minutos cada. O tamanho do grupo era de 6. Enquanto os participantes do grupo controle receberam uma sessão de educação em diabetes sem qualquer informação sobre terapia de aceitação e compromisso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Ms Anna Ngan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes na comunidade Residentes chineses de Hong Kong,
- de 18 a 64 anos,
- diagnosticado com diabetes tipo 2 há mais de um ano;
- pelo menos um nível moderado de estresse relacionado ao diabetes, medido com a Escala Chinesa de Transtorno do Diabetes (CDDS-15; pontuação média >2 por item);
- ter controle glicêmico abaixo do ideal, demonstrado por nível de HbA1c ≥ 7% nos resultados laboratoriais nos últimos seis meses;
- capaz de se comunicar em cantonês e fornecer conteúdo escrito.
Critério de exclusão:
- história de uma doença mental diagnosticada clinicamente, como depressão e transtorno de ansiedade, e/ou uma doença médica aguda/grave;
- comprometimento(s) cognitivo(s) perceptível(eis) conforme indicado pela pontuação total (<6 de 10) do Teste Mental Abreviado;
- recebeu/recebeu recentemente qualquer terapia psicológica, como atenção plena ou terapia baseada na aceitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT-DE
A intervenção proposta foi um programa de educação em diabetes baseado em aceitação (ACT-DE) de seis semanas, incluindo Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e educação em diabetes (DE). incluiu uma sessão de educação em diabetes (1ª sessão), três sessões de ACT (2ª a 4ª) e uma sessão de reforço na 6ª semana conduzida pelo pesquisador.
Cada sessão durou cerca de 120 minutos em grupos de 6 participantes.
As sessões foram realizadas presencialmente.
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A terapia de aceitação e compromisso é um componente psicológico para cultivar a atitude de aceitação dos participantes em relação ao diabetes e motivá-los para uma autogestão do diabetes persistente orientada por valores, dirigida por seis processos psicológicos no modelo hexagonal da ACT, incluindo aceitação, desfusão cognitiva, momento presente, auto-contexto, esclarecimento de valores e ação comprometida.
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Comparador Ativo: DE
os participantes do grupo controle receberam apenas uma sessão de educação em diabetes com a mesma duração da sessão.
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DE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Angústia do Diabetes
Prazo: linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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A angústia do diabetes foi medida pela escala chinesa de angústia de diabetes de 15 itens (CDDS-15).
É composto por 15 itens classificados em uma escala Likert de seis pontos de 1 = 'não é um problema' a 6 = 'um problema sério'.
Uma pontuação média do item de 2-2,9 e ≥3,0 indica sofrimento moderado e grave, respectivamente.
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linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de autogestão do diabetes
Prazo: linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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foi medido pela versão chinesa das atividades de autogerenciamento do diabetes (C-SDSCA).
Possui 11 itens classificados em uma escala Likert de oito pontos de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando mais atenção às atividades de autogerenciamento.
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linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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Autoeficácia no controle do diabetes
Prazo: linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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foi medida pela versão chinesa da Escala de Autoeficácia para o Controle do Diabetes (C-DMSES).
O C-DMSES contém 20 itens classificados em uma escala Likert de 11 pontos, em que zero indica nada confiante e 10 indica muito confiante.
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linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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Flexibilidade psicológica
Prazo: linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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foi medido pela versão chinesa do Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II Chinês).
Ele contém sete itens classificados em uma escala de resposta de sete pontos baseada em concordância de 1 = 'nunca verdadeiro' a 7 = 'sempre verdadeiro'.
O AAQ-II será pontuado pela soma de todas as respostas dos itens, com pontuações mais altas na escala indicando uma maior inflexibilidade psicológica.
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linha de base (T0) e pós-intervenção imediata (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT-DE for Diabetes Distress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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