ACT-DE pour la détresse liée au diabète chez les adultes atteints de diabète de type 2 : un ECR pilote (ACT-DE)
Les effets d'un programme d'éducation au diabète basé sur l'acceptation (ACT-DE) pour les adultes atteints de diabète de type 2 sur la détresse liée au diabète : un ECR pilote
Cette étude est un ECR pilote visant à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'éducation au diabète basé sur l'acceptation (ACT-DE) de 6 semaines sur la détresse liée au diabète, l'efficacité des soins personnels et les comportements des adultes atteints de diabète de type 2 à Hong Kong .
Il est supposé que le programme ACT-DE :
- Être acceptable, réalisable et bénéfique pour les adultes atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer leur détresse psychologique et leurs soins personnels.
- Réduire considérablement la détresse liée au diabète des participants (résultats principaux), par rapport au groupe de soins habituels (témoin) immédiatement après l'intervention ;
- Améliorer considérablement l'efficacité des soins personnels, le comportement de soins personnels et la flexibilité psychologique (résultats secondaires) par rapport au groupe témoin immédiatement après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse liée au diabète est un sentiment d'aversion et une perturbation émotionnelle spécifiques au diabète, notamment le fardeau des soins personnels quotidiens, l'inquiétude et les sentiments de culpabilité, et un faible niveau de satisfaction à l'égard des professionnels de la santé. Environ 36% des personnes atteintes de diabète de type 2 dans le monde souffraient de détresse liée au diabète, qui est associée à de mauvaises performances en matière d'auto-soins, à une faible auto-efficacité dans la gestion du diabète et à des taux de glycémie plus élevés. La thérapie d'acceptation et d'engagement, l'une des interventions basées sur la pleine conscience et l'acceptation, intégrée à l'éducation au diabète, s'avère être une intervention potentiellement efficace pour réduire la détresse liée au diabète.
Les participants qui ont accepté de participer à l'étude ont été répartis au hasard dans le groupe d'intervention (N = 24) et le groupe témoin (N = 24). Les participants du groupe d'intervention ont reçu une thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe de 6 semaines intégrée à l'éducation au diabète (ACT-DE). Il y avait cinq sessions en 6 semaines avec 120 minutes par session. La taille du groupe était de 6. Alors que les participants du groupe témoin ont reçu une séance d'éducation sur le diabète sans aucune information sur la thérapie d'acceptation et d'engagement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00852
- Ms Anna Ngan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté résidents chinois de Hong Kong,
- âgés de 18 à 64 ans,
- diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis plus d'un an;
- au moins un niveau modéré de détresse liée au diabète tel que mesuré avec l'échelle chinoise de détresse liée au diabète (CDDS-15 ; score moyen > 2 par élément) ;
- avoir un contrôle glycémique sous-optimal, comme le montre un taux d'HbA1c ≥ 7 % dans les résultats de laboratoire au cours des six derniers mois ;
- capable de communiquer en cantonais et de donner du contenu écrit.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'une maladie mentale diagnostiquée cliniquement comme la dépression et les troubles anxieux, et/ou une maladie médicale aiguë/grave ;
- déficience(s) cognitive(s) perceptible(s) comme indiqué par le score total (<6 sur 10) du test mental abrégé ;
- a récemment reçu/reçu une thérapie psychologique telle que la pleine conscience ou une thérapie basée sur l'acceptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ACT-DE
L'intervention proposée était un programme d'éducation au diabète basé sur l'acceptation (ACT-DE) de six semaines comprenant une thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et une éducation au diabète (DE). il comprenait une séance d'éducation au diabète (1re séance), trois séances d'ACT (2e à 4e) et une séance de rappel à la 6e semaine menée par le chercheur.
Chaque session a duré environ 120 minutes en groupes de 6 participants.
Les séances se sont déroulées en présentiel.
|
La thérapie d'acceptation et d'engagement est une composante psychologique pour cultiver l'attitude d'acceptation du diabète des participants et les motiver pour une autogestion du diabète persistant axée sur les valeurs, dirigée par six processus psychologiques dans le modèle hexagonal de l'ACT, y compris l'acceptation, la défusion cognitive, la moment présent, soi-contexte, clarification des valeurs et action engagée.
|
|
Comparateur actif: DE
les participants du groupe témoin n'ont reçu qu'une seule séance d'éducation au diabète d'une durée identique.
|
DE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle de détresse liée au diabète
Délai: ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
La détresse liée au diabète a été mesurée par l'échelle chinoise de détresse liée au diabète en 15 points (CDDS-15).
Il se compose de 15 items notés sur une échelle de Likert en six points allant de 1 = « pas un problème » à 6 = « un problème sérieux ».
Un score moyen de 2-2,9 et ≥3,0 indique une détresse modérée et sévère, respectivement.
|
ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements d'autogestion du diabète
Délai: ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
a été mesuré par la version chinoise des activités d'autogestion du diabète (C-SDSCA).
Il comporte 11 éléments notés sur une échelle de Likert en huit points de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attention aux activités d'autogestion.
|
ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
|
Auto-efficacité de la gestion du diabète
Délai: ligne de base (T0) et immédiatement après l'intervention (T1)
|
a été mesuré par la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète (C-DMSES).
Le C-DMSES contient 20 items notés sur une échelle de Likert en 11 points, où zéro indique pas du tout confiant et 10 indique très confiant.
|
ligne de base (T0) et immédiatement après l'intervention (T1)
|
|
Flexibilité psychologique
Délai: ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
a été mesuré par la version chinoise du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II chinois).
Il contient sept éléments notés sur une échelle de réponse en sept points basée sur l'accord, de 1 = « jamais vrai » à 7 = « toujours vrai ».
L'AAQ-II sera noté en additionnant toutes les réponses aux items, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inflexibilité psychologique.
|
ligne de base (T0) et post-intervention immédiate (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT-DE for Diabetes Distress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .