간질성 폐질환 폐고혈압 치료를 위한 트레프로스티닐 연구
2025년 11월 19일 업데이트: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
간질성 폐질환 폐고혈압에서 흡입된 트레프로스티닐의 폐에서 미토콘드리아로의 포괄적인 O2 전달 분석
이 연구의 목적은 흡입기를 통한 약물 트레프로스티닐과 간질성 폐질환(PAH-ILD)과 관련된 폐동맥 고혈압 환자가 운동 시 제한을 받는 이유에 대한 메커니즘을 알아보는 것입니다.
연구원은 운동 중 PAH-ILD 환자에 대한 트레프로스티닐의 효과와 3개월 동안 사용한 후 삶의 질에 미치는 영향을 연구하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 간질성 폐질환(ILD-PAH)과 관련된 폐동맥 고혈압이 의심되어 우측 심장 카테터 삽입술을 받는 환자.
- 12개월 동안 Mayo Clinic Rochester에서 임상 적응증을 위해 심장 카테터 삽입술을 받았습니다.
- 건강한 지원자는 알려진 폐 질환, 심부전, 근육 질환 또는 폐 고혈압이 없습니다.
제외 기준:
- < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 운동하는 동안 RHC를 받고 선택적 근육 생검을 받게 됩니다.
|
심장이 얼마나 잘 뛰고 있는지 측정하고 심장과 폐의 압력을 측정하는 절차입니다.
측정을 위해 카테터를 정맥과 동맥에 삽입하고 앙와위 주기 에르고미터에서 운동하는 동안 실시합니다.
휴식 및 운동 기간 동안 다양한 측정이 수행됩니다.
근육 조직 샘플을 수집하고 세포가 산소를 이용하는 능력을 분석합니다.
|
|
실험적: PAH-ILD 환자
PAH-ILD 진단을 받은 환자는 운동하는 동안 RHC를 받고 트레프로스티닐 흡입을 받고 선택적 근육 생검을 받게 됩니다.
|
심장이 얼마나 잘 뛰고 있는지 측정하고 심장과 폐의 압력을 측정하는 절차입니다.
측정을 위해 카테터를 정맥과 동맥에 삽입하고 앙와위 주기 에르고미터에서 운동하는 동안 실시합니다.
휴식 및 운동 기간 동안 다양한 측정이 수행됩니다.
근육 조직 샘플을 수집하고 세포가 산소를 이용하는 능력을 분석합니다.
30mcg(호흡 5회)의 흡입 트레프로스티닐이 RHC 절차 중에 투여되고 환자는 표준 임상 실습에 따라 목표 용량으로 점진적으로 적정하면서 3개월 동안 외래 흡입 트레프로스티닐 요법을 시작합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 예비력 (Qc)
기간: 기준선, 약 35분
|
심박출량 예비력(Qc)은 운동 중 심장의 최대 박출량과 휴식 시 박출량의 차이입니다.
이는 직접 Fick 방법(L/min)을 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선, 약 35분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 효율 (VE/VCO2)
기간: 기준선, 약 35분
|
환기 효율성은 RHC 절차 중 측정된 환기량(VE)과 이산화탄소 생산량(VCO2) 사이의 비율로 평가되었습니다.
VE/VCO2는 운동 중 사람이 얼마나 효율적으로 호흡하는지 평가합니다.
|
기준선, 약 35분
|
|
뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 분류
기간: 기준선, 3개월
|
참가자의 심부전 증상 중증도는 NYHA 기능 분류(I-IV)에 따라 분류되었습니다.
낮은 분류는 심부전 증상의 중증도가 낮음을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월
|
|
안정 시 폐혈관 저항
기간: 기준선; 30분 휴식 후
|
휴식 폐혈관 저항은 RHC 시술 중에 우드 단위(mm Hg/L/min)로 측정되었습니다.
휴식 폐혈관 저항은 폐정맥에서 심장 좌심방으로의 혈류에 대한 저항입니다.
|
기준선; 30분 휴식 후
|
|
운동 폐혈관 저항
기간: 기준선; 약 35분
|
운동 폐혈관 저항은 RHC 절차 중에 우드 단위(mm Hg/L/min)로 측정되었습니다.
|
기준선; 약 35분
|
|
안정 시 폐동맥압
기간: 기준선; 30분 휴식 후
|
RHC 시술 중 휴식 시 폐동맥압(mmHg)을 측정하였습니다.
폐동맥압은 우심장에서 폐로 탈산소화된 혈액을 운반하는 폐동맥 내의 압력으로, 폐에서 산소화 과정을 거칩니다.
|
기준선; 30분 휴식 후
|
|
운동 중 폐동맥압
기간: 기준선; 약 35분
|
운동 시 폐동맥압(mmHg)은 RHC 시술 중 측정되었습니다.
폐동맥압은 폐동맥 내의 압력으로, 폐동맥은 우심장에서 폐로 탈산소화된 혈액을 운반하여 산소화를 수행합니다.
|
기준선; 약 35분
|
|
휴식 시 우심방 압력
기간: 기준선; 30분 휴식 후
|
RHC 검사 중 휴식 시 우심방압(mmHg)이 측정되었습니다.
우심방압은 심장으로 되돌아오는 혈액의 양과 동맥계로 혈액을 펌핑하는 심장의 능력을 반영하는 측정값입니다.
|
기준선; 30분 휴식 후
|
|
운동 우심방압
기간: 기준선; 약 35분
|
RHC 시술 중 우심방 압력(mmHg)을 측정했습니다.
우심방 압력은 심장으로 돌아오는 혈액량과 심장이 동맥계로 혈액을 펌핑하는 능력을 반영하는 측정값입니다.
|
기준선; 약 35분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .