환자와 간병인을 위한 당뇨병 발관리 도우미 앱
2024년 1월 18일 업데이트: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University
당뇨병 환자와 보호자의 발 관리 능력을 강화하기 위한 대화형 에이전트 앱의 타당성 조사
당뇨병 교육 및 자기 관리 지원은 휴대 전화를 통해 전달될 수 있습니다.
이 프로토콜은 대화형 에이전트인 Well Feet이 당뇨병 환자의 발 관리 동반자로서 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 앱의 인터페이스에 게시된 평가 질문에 대한 피드백과 응답을 활용하여 앱의 기술, 기능 및 운영 타당성을 조사하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 당뇨병 환자를 발 합병증의 위험에 빠뜨립니다. 잘 관리되는 당뇨병 외에도 당뇨병 발 관리 교육 및 자가 관리 지원을 제공하는 것이 심각하고 비용이 많이 드는 당뇨병 합병증인 당뇨병성 족부 궤양 발병 위험을 줄이는 데 중요합니다. 당뇨병 환자에 대한 교육 및 자기 관리 지원은 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 여전히 일반적으로 제공되지 않거나 충분하지 않습니다. 디지털 기술은 자기 관리 교육 및 지원의 새롭고 편리하고 상호 작용적이며 매력적인 모드를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구는 최적의 발 관리 행동을 촉진하기 위한 당뇨병 발 관리 교육 및 자기 관리 지원을 위한 Well Feet 앱의 타당성을 검토하는 것을 목적으로 합니다. 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들, 특히 노인들이 비공식 간병인의 지원을 필요로 한다는 점을 인식하여 앱은 그들의 지식과 지원 요구도 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308232
- Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
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Singapore, 싱가포르, 308232
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 진단을 받은 환자와 보호자
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받고 Tan Tock Seng Hospital Diabetes Clinic에 다니는 환자
- 만 21세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 스마트폰 또는 태블릿 소유
- 앱 다운로드 가능
- 인터넷 접속 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 싱가포르 국적 또는 영주권자
간병인 포함 기준:
- 지난 6개월 동안 제2형 당뇨병 환자를 돌봄
- 만 21세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 스마트폰 또는 태블릿 소유
- 앱 다운로드 가능
- 인터넷 접속 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
환자 및 간병인에 대한 제외 기준:
- 임신한
- 입원환자
- 의학 또는 연합 의료 서비스에 대한 정식 교육을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
모든 참가자는 발 관리 자가 관리 학습을 지원하는 대화형 에이전트 앱인 Well Feet을 받게 됩니다.
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Well Feet은 대화형 에이전트를 통해 당뇨병 발 관리 교육을 제공하기 위해 적응형 학습 프레임워크를 기반으로 개발되었습니다.
각 참가자의 학습 경로는 사전 모듈 퀴즈에 대한 응답을 기반으로 맞춤화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인의 대화형 에이전트/챗봇 앱 사용 경험에 대한 질적 관점.
기간: 평가판 종료(1개월)
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평가판 종료 시 사용자 경험에 대한 피드백을 수집하기 위해 앱 사용자 간의 포커스 그룹 토론이 수행됩니다.
앱 사용성, 앱 적용 가능성, 앱 관련성 및 사용자 피드백에 대한 정성적 데이터는 포커스 그룹 토론에서 검색됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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임상시험 종료 시(1개월) 환자와 간병인의 건강 앱 사용성
기간: 평가판 종료(1개월)
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검증된 설문지인 MHealth App Usability Questionnaire는 환자와 간병인 사이에서 대화형 에이전트/챗봇이 있는 앱의 유용성과 적용 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
설문지는 사용 용이성(5개 항목), 인터페이스 및 만족도(7개 항목), 유용성(6개 항목)의 3개 하위 척도로 구성됩니다.
참가자는 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다.
앱의 사용성은 모든 진술의 합계와 평균에 의해 결정됩니다. 전체 평균이 높을수록 앱의 사용성이 더 좋습니다.
그러나 평균 점수가 4점 미만이면 앱의 사용성이 좋지 않다는 의미입니다.
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평가판 종료(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인 사이의 대화형 에이전트/챗봇 앱의 로그인 빈도.
기간: 평가판 종료(1개월)
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로그인 빈도에 대한 데이터는 평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 검색됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인이 대화형 에이전트/챗봇 앱에서 앱을 사용한 시간.
기간: 평가판 종료(1개월)
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평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 앱에 소요된 총 시간(분)에 대한 데이터를 검색합니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인이 대화형 에이전트/챗봇 앱에서 액세스한 모듈 수.
기간: 평가판 종료(1개월)
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액세스한 교육 모듈의 총 수에 대한 데이터는 평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 검색됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인 사이에 대화형 에이전트/챗봇 앱에서 완료한 모듈 수.
기간: 평가판 종료(1개월)
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완료한 교육 모듈 수에 대한 데이터는 평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 검색됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료(1개월) 후 환자와 간병인 간의 대화형 에이전트/챗봇 앱에서 모듈 퀴즈 점수를 얻습니다.
기간: 평가판 종료(1개월)
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각 모듈이 끝나면 사용자는 모듈 퀴즈로 이동합니다.
모듈 퀴즈의 총 점수에 대한 데이터는 평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 수집됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인 사이의 대화형 에이전트/챗봇 앱의 모듈 등급.
기간: 평가판 종료(1개월)
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각 모듈이 끝나면 사용자는 5점 리커트 척도를 사용하여 학습 경험을 평가하라는 메시지를 받게 됩니다.
평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 각 모듈의 등급 데이터가 수집됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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시험 종료 시점(1개월)에 환자와 간병인 간의 대화형 에이전트/챗봇 앱에 대한 전체 앱 평가.
기간: 평가판 종료(1개월)
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모든 학습 모듈을 완료하면 사용자에게 5점 리커트 척도를 사용하여 앱 사용에 대한 전반적인 경험을 평가하라는 메시지가 표시됩니다.
앱 평가의 전반적인 경험에 대한 데이터는 평가판 종료 시 앱의 백엔드에서 검색됩니다.
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평가판 종료(1개월)
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기준선 및 시험 종료 시점(1개월)에서 환자 및 간병인 사이의 발 관리 지식의 변화.
기간: 기준선 및 시험 종료(1개월)
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검증된 설문지인 Foot Care Knowledge Questionnaire(FTC)는 기준선에서 시험 종료까지 발 관리에 대한 환자 및 간병인의 지식 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 12문항으로 구성되어 참/거짓을 판정하며 점수는 정답의 백분율로 표시됩니다.
정답률이 높을수록 발 관리 지식이 높다는 뜻입니다.
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기준선 및 시험 종료(1개월)
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기준선 및 시험 종료(1개월) 시점에서 환자의 발 관리 관련 자기 관리 행동의 변화.
기간: 기준선 및 시험 종료(1개월)
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검증된 설문지인 Nottingham Assessment of Functional Footcare(2015년 개정)를 사용하여 기준선에서 시험 종료까지 환자의 발 관리 관련 자가 관리 행동 수준의 변화를 평가합니다.
이 설문지는 5점 리커트 척도에 29문항으로 구성되어 있습니다.
총 점수를 합산하고 점수에 1.115를 곱하여 최종 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 자기관리가 잘 된 것을 의미한다.
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기준선 및 시험 종료(1개월)
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기준시점과 시험종료 시 간병인의 삶의 질 변화.
기간: 기준선 및 시험 종료(1개월)
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검증된 설문지인 간병인을 위한 간략한 평가 척도(BASC)는 간병인의 삶의 질 변화와 당뇨병 환자 간병으로 인한 부담 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5개의 요인으로 분류된 14개의 항목으로 구성되어 있습니다.
평균 BASC 점수는 각 요인의 비 NA 항목을 합산한 다음 누락되지 않은 항목 수로 나누어 계산합니다.
이것은 0에서 3까지의 점수를 부여했으며 점수가 높을수록 더 나은 간병인 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 시험 종료(1개월)
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시험 종료(1개월) 후 환자와 간병인 간의 대화형 에이전트/챗봇 사용 가능성.
기간: 평가판 종료(1개월)
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검증된 설문지인 Chatbot Usability Questionnaire는 시험 종료 시 환자와 간병인 사이에서 대화형 에이전트/챗봇의 유용성과 적용 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5점 리커트 척도에 16문항으로 구성되어 있습니다.
평균 점수는 Ulster University 웹사이트에서 제공되는 CUQ 계산기를 사용하여 계산됩니다.
이 높은 평균 점수는 더 나은 챗봇 사용성을 의미합니다.
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평가판 종료(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NanyangTU_WellFeet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터는 분석을 위해 익명화되고 집계됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한