Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca Footcare Companion App dla pacjentów i opiekunów

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University

Studium wykonalności aplikacji agenta konwersacyjnego do zwiększania kompetencji w zakresie pielęgnacji stóp wśród osób z cukrzycą i ich opiekunów

Edukacja diabetologiczna i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia mogą być dostarczane za pośrednictwem telefonów komórkowych. Ten protokół ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności Well Feet, agenta konwersacyjnego, jako towarzysza pielęgnacji stopy cukrzycowej. Wykorzystując informacje zwrotne i odpowiedzi na pytania oceniające zamieszczone w interfejsie aplikacji, badacze zamierzają zbadać wykonalność techniczną, funkcjonalną i operacyjną aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca naraża pacjentów z cukrzycą na ryzyko powikłań stóp. Poza dobrze leczoną cukrzycą, zapewnienie edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej i wsparcia w samodzielnym leczeniu jest kluczem do zmniejszenia ryzyka rozwoju owrzodzeń stopy cukrzycowej, poważnego i kosztownego powikłania cukrzycy. Chociaż edukacja i wsparcie samokontroli osób z cukrzycą mogą poprawić jakość życia pacjentów, nadal często nie są one zapewniane lub są niewystarczające. Technologie cyfrowe mają potencjał, aby zaoferować nowy, wygodny, interaktywny i angażujący sposób edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego zarządzania.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności aplikacji Well Feet do edukacji w zakresie pielęgnacji stóp cukrzyków i wspierania samodzielnego leczenia w promowaniu optymalnych zachowań związanych z pielęgnacją stóp. Uznając, że wiele osób z cukrzycą, zwłaszcza starszych, wymaga wsparcia nieformalnych opiekunów, aplikacja wychodzi również naprzeciw ich potrzebom w zakresie wiedzy i wsparcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308232
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
      • Singapore, Singapur, 308232
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i ich opiekun

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 i uczęszczający do kliniki diabetologicznej Tan Tock Seng Hospital
  2. Wiek 21 lat lub więcej
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  4. Posiadanie smartfona lub tabletu
  5. Może pobrać aplikację
  6. Mieć dostęp do internetu
  7. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  8. Obywatelstwo Singapuru lub stali rezydenci

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  1. Opieka nad pacjentem z cukrzycą typu 2 przez ostatnie 6 miesięcy
  2. Wiek 21 lat lub więcej
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  4. Posiadanie smartfona lub tabletu
  5. Może pobrać aplikację
  6. Mieć dostęp do internetu
  7. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia dla pacjentów i opiekunów:

  1. W ciąży
  2. Niecierpliwy
  3. Otrzymał formalne szkolenie w zakresie medycyny lub pokrewnych usług zdrowotnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Wszyscy uczestnicy otrzymają aplikację do konwersacji, Well Feet, która pomoże im w nauce samodzielnego zarządzania pielęgnacją stóp.
Inny: Agent konwersacyjny/Chatbot
Well Feet został opracowany w oparciu o adaptacyjne ramy uczenia się, aby zapewnić edukację w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej za pośrednictwem agenta konwersacyjnego. Ścieżka nauki dla każdego uczestnika zostanie dostosowana na podstawie jego odpowiedzi na quizy poprzedzające moduł.
Inne nazwy:
  • Cóż, stopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa jakościowa doświadczenia w korzystaniu z agenta konwersacyjnego/aplikacji chatbot wśród pacjentów i opiekunów na koniec badania (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Zostanie przeprowadzona dyskusja w grupie fokusowej wśród użytkowników aplikacji w celu zebrania opinii na temat doświadczenia użytkownika pod koniec okresu próbnego. Dane jakościowe dotyczące użyteczności aplikacji, przydatności aplikacji, trafności aplikacji i opinii użytkowników zostaną pobrane z dyskusji w grupie fokusowej.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Użyteczność aplikacji zdrowotnej wśród pacjentów i opiekunów na koniec badania (1 miesiąc)
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Zatwierdzony kwestionariusz, MHealth App Usability Questionnaire, zostanie wykorzystany do określenia przydatności i przydatności aplikacji z agentem konwersacyjnym/chatbotem wśród pacjentów i opiekunów. Kwestionariusz składa się z 3 podskal, którymi są łatwość obsługi (5 pozycji), interfejs i satysfakcja (7 pozycji) oraz użyteczność (6 pozycji). Uczestnicy oceniają każdą z pozycji za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Użyteczność aplikacji określa suma i średnia ze wszystkich stwierdzeń – im wyższa ogólna średnia, tym lepsza użyteczność aplikacji. Jeśli jednak średni wynik jest niższy niż 4, oznacza to, że użyteczność aplikacji nie jest dobra
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość logowania w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Dane dotyczące częstotliwości logowania zostaną pobrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Czas spędzony na aplikacji w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Dane dotyczące całkowitej liczby minut spędzonych w aplikacji zostaną pobrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Liczba modułów dostępnych w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Dane dotyczące całkowitej liczby modułów edukacyjnych, do których uzyskano dostęp, zostaną pobrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Liczba ukończonych modułów w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Dane o liczbie ukończonych modułów edukacyjnych zostaną pobrane z zaplecza aplikacji po zakończeniu okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Wyniki quizów modułu w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Na końcu każdego modułu użytkownicy zostaną przekierowani do quizu modułu. Dane dotyczące łącznych wyników quizów modułu zostaną zebrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Ocena modułu w aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Na końcu każdego modułu użytkownicy zostaną poproszeni o ocenę swoich doświadczeń edukacyjnych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Dane dotyczące ocen każdego z modułów zostaną zebrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Ogólna ocena aplikacji agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec okresu próbnego (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Po ukończeniu wszystkich modułów szkoleniowych użytkownicy zostaną poproszeni o ocenę ogólnego doświadczenia związanego z korzystaniem z aplikacji za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Dane dotyczące ogólnej oceny aplikacji zostaną pobrane z zaplecza aplikacji pod koniec okresu próbnego.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Zmiany w wiedzy na temat pielęgnacji stóp wśród pacjentów i opiekunów na początku i na końcu badania (1 miesiąc).
Ramy czasowe: początek i koniec badania (1 miesiąc)
Zatwierdzony kwestionariusz, Foot Care Knowledge Questionnaire (FTC), zostanie wykorzystany do oceny zmian w wiedzy pacjenta i opiekuna na temat pielęgnacji stóp od początku do końca badania. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, które należy ocenić jako prawdziwe lub fałszywe, a wynik zostanie przedstawiony w postaci procentu poprawnych odpowiedzi. Większy odsetek poprawnych odpowiedzi oznacza wyższy poziom wiedzy na temat pielęgnacji stóp.
początek i koniec badania (1 miesiąc)
Zmiany w zachowaniach związanych z pielęgnacją stóp wśród pacjentów na początku i na końcu badania (1 miesiąc).
Ramy czasowe: początek i koniec badania (1 miesiąc)
Zwalidowany kwestionariusz Nottingham Assessment of Functional Footcare (poprawiony w 2015 r.) zostanie wykorzystany do oceny zmian w poziomie zachowania pacjenta związanego z pielęgnacją stóp w zakresie samodzielnego leczenia od wartości początkowej do końca badania. Kwestionariusz ten składa się z 29 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta. Całkowita liczba punktów zostanie zsumowana i pomnożona przez 1,115, aby uzyskać wynik końcowy. Wyższy wynik oznacza lepszą samoopiekę.
początek i koniec badania (1 miesiąc)
Zmiany w jakości życia opiekuna na początku i na końcu badania.
Ramy czasowe: początek i koniec badania (1 miesiąc)
Zwalidowany kwestionariusz Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC) posłuży do określenia zmian w jakości życia opiekuna oraz poziomu obciążenia opieką nad osobą z cukrzycą. Kwestionariusz ten składa się z 14 pozycji pogrupowanych w 5 czynników. Średni wynik BASC jest obliczany przez zsumowanie pozycji nie-NA w każdym czynniku, a następnie podzielenie przez liczbę pozycji, których nie brakowało. Dało to wynik w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepsze wyniki opiekuna.
początek i koniec badania (1 miesiąc)
Użyteczność agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów na koniec badania (1 miesiąc).
Ramy czasowe: koniec okresu próbnego (1 miesiąc)
Zatwierdzony kwestionariusz, Chatbot Usability Questionnaire, zostanie wykorzystany do określenia przydatności i przydatności agenta konwersacyjnego/chatbota wśród pacjentów i opiekunów pod koniec badania. Kwestionariusz ten składa się z 16 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta. Średni wynik zostanie obliczony za pomocą kalkulatora CUQ dostępnego na stronie Ulster University. Ten wyższy średni wynik oznacza lepszą użyteczność chatbota.
koniec okresu próbnego (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Współpracownicy

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NanyangTU_WellFeet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów zostaną zanonimizowane i zagregowane do celów analizy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj