Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Diabetes Footcare Companion pro pacienty a pečovatele

18. ledna 2024 aktualizováno: Ho Hau Yan Andy, Nanyang Technological University

Studie proveditelnosti aplikace konverzačního agenta pro posílení gramotnosti péče o nohy mezi lidmi s diabetem a jejich pečovateli

Vzdělávání v oblasti diabetu a podpora sebeřízení lze poskytovat prostřednictvím mobilních telefonů. Tento protokol si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost Well Feet, konverzačního agenta, jako společníka při péči o diabetickou nohu. Využitím zpětné vazby a odpovědí na hodnotící otázky zveřejněné na rozhraní aplikace mají vyšetřovatelé v úmyslu prozkoumat technickou, funkční a provozní proveditelnost aplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes vystavuje pacienty s cukrovkou riziku komplikací nohou. Kromě dobře zvládnutého diabetu je pro snížení rizika vzniku diabetických vředů na noze, závažné a nákladné komplikace diabetu, klíčové poskytování edukace v péči o diabetické nohy a podpora vlastní péče. I když podpora vzdělávání a samosprávy pro lidi s diabetem může zlepšit kvalitu života pacientů, stále není běžně poskytována nebo je nedostatečná. Digitální technologie mají potenciál nabídnout nový pohodlný, interaktivní a poutavý způsob vzdělávání a podpory samosprávy.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost aplikace Well Feet pro vzdělávání v péči o diabetické nohy a podporu sebeřízení při podpoře optimálního chování při péči o nohy. Vzhledem k tomu, že aplikace uznává, že mnoho lidí s diabetem, zejména starší lidé, potřebuje podporu neformálních pečovatelů, zaměřuje se také na jejich znalosti a potřeby podpory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308232
        • Nanyang Technological University, Center for Population Health Sciences, Lee Kong Chian School of Medicine
      • Singapore, Singapur, 308232
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu a jejich pečovatelé

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu a navštěvující kliniku diabetu nemocnice Tan Tock Seng
  2. Ve věku 21 let nebo více
  3. Umět mluvit a číst anglicky
  4. Vlastní chytrý telefon nebo tablet
  5. Lze stáhnout aplikaci
  6. Mít přístup k internetu
  7. Umět dát informovaný souhlas
  8. Singapurská národnost nebo trvalé bydliště

Kritéria pro zařazení pečujících:

  1. Poskytovat péči o pacienta s diabetem 2. typu za posledních 6 měsíců
  2. Ve věku 21 let nebo více
  3. Umět mluvit a číst anglicky
  4. Vlastní chytrý telefon nebo tablet
  5. Lze stáhnout aplikaci
  6. Mít přístup k internetu
  7. Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pacientů a pečovatelů:

  1. Těhotná
  2. Stacionář
  3. Absolvoval formální školení v medicíně nebo přidružených zdravotnických službách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Všichni účastníci obdrží aplikaci konverzačního agenta Well Feet, která je podpoří v tom, aby se sami naučili péči o nohy.
Jiný: Aplikace konverzačního agenta/chatbota
Well Feet je vyvinut na základě adaptivních výukových rámců, aby poskytoval vzdělávání v péči o diabetické nohy prostřednictvím konverzačního agenta. Výuková cesta pro každého účastníka bude přizpůsobena na základě jeho odpovědí na kvízy před modulem.
Ostatní jména:
  • No Nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní pohled na zkušenost s používáním konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Mezi uživatelem aplikace bude provedena diskuse ve skupině, aby se na konci zkušebního období shromáždila zpětná vazba o uživatelské zkušenosti. Kvalitativní údaje o použitelnosti aplikace, použitelnosti aplikace, relevanci aplikace a zpětné vazbě od uživatelů budou získány z diskuse ve skupině.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Použitelnost zdravotní aplikace mezi pacienty a pečovateli na konci zkušebního období (1 měsíc)
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
K určení užitečnosti a použitelnosti aplikace s konverzačním agentem/chatbotem mezi pacienty a pečovateli bude použit ověřený dotazník MHealth App Usability Questionnaire. Dotazník se skládá ze 3 subškál, kterými jsou snadnost použití (5 položek), rozhraní a spokojenost (7 položek) a užitečnost (6 položek). Účastníci hodnotí každou z položek pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Použitelnost aplikace je určena součtem a průměrem všech výroků – čím vyšší je celkový průměr, tím lepší je použitelnost aplikace. Pokud je však průměrné skóre nižší než 4, znamená to, že použitelnost aplikace není dobrá
konec zkušebního období (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence přihlašování do aplikace konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Údaje o frekvenci přihlašování budou načteny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Čas strávený v aplikaci v aplikaci konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Údaje o celkovém počtu minut strávených v aplikaci budou načteny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Počet modulů zpřístupněných v aplikaci konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci zkušebního období (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Údaje o celkovém počtu zpřístupněných vzdělávacích modulů budou načteny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Počet modulů dokončených v aplikaci konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Údaje o počtu absolvovaných vzdělávacích modulů budou načteny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Modul testuje skóre v aplikaci konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Na konci každého modulu budou uživatelé přesměrováni na modulový kvíz. Údaje o celkovém skóre pro modulové kvízy budou shromážděny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Hodnocení modulu v aplikaci konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Na konci každého modulu budou uživatelé vyzváni, aby ohodnotili své zkušenosti s učením pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Údaje o hodnocení každého z modulů budou shromážděny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Celkové hodnocení aplikace konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Po dokončení všech výukových modulů budou uživatelé vyzváni, aby ohodnotili své celkové zkušenosti s používáním aplikace pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Údaje o celkovém hodnocení aplikace budou načteny z backendu aplikace na konci zkušebního období.
konec zkušebního období (1 měsíc)
Změny ve znalostech péče o nohy mezi pacienty a pečovateli na začátku a na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Validovaný dotazník, Foot Care Knowledge Questionnaire (FTC), bude použit k vyhodnocení změn ve znalostech pacientů a pečovatelů o péči o nohy od výchozího stavu do konce studie. Dotazník se skládá z 12 položek, které mají být hodnoceny jako pravdivé nebo nepravdivé, a skóre bude prezentováno jako procento správné odpovědi. Vyšší procento správných odpovědí znamená vyšší úroveň znalostí péče o nohy.
základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Změny v chování spojené s péčí o nohy u pacientů na začátku studie a na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Validovaný dotazník Nottingham Assessment of Functional Footcare (Revidováno v roce 2015) bude použit k posouzení změn v úrovni sebeovládání pacientů souvisejících s péčí o nohy od výchozího stavu do konce studie. Tento dotazník se skládá z 29 položek na 5bodové Likertově škále. Celkový počet bodů se sečte a vynásobí skóre 1,115, abyste získali konečné skóre. Vyšší skóre znamená lepší péči o sebeovládání.
základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Změny v kvalitě života pečovatele na začátku a na konci studie.
Časové okno: základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Validovaný dotazník Brief Assessment Scale for Caregivers (BASC) bude použit ke stanovení změn v kvalitě života pečovatele a úrovni zátěže z péče o osobu s diabetem. Tento dotazník se skládá ze 14 položek seskupených do 5 faktorů. Průměrné skóre BASC se vypočítá sečtením položek non-NA v každém faktoru a následným dělením počtem položek, které nechyběly. To dalo skóre na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky pečovatele.
základní stav a konec zkušebního období (1 měsíc)
Použitelnost konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie (1 měsíc).
Časové okno: konec zkušebního období (1 měsíc)
Ke stanovení užitečnosti a použitelnosti konverzačního agenta/chatbota mezi pacienty a pečovateli na konci studie bude použit validovaný dotazník, Chatbot Usability Questionnaire. Tento dotazník se skládá z 16 položek na 5bodové Likertově škále. Průměrné skóre bude vypočítáno pomocí CUQ kalkulačky dostupné na webových stránkách Ulster University. Toto vyšší průměrné skóre znamená lepší použitelnost chatbota.
konec zkušebního období (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanyang Technological University

Spolupracovníci

Tan Tock Seng Hospital
Ministry of Health, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liew Hui Ling, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanyangTU_WellFeet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech budou anonymizovány a agregovány pro analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit